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Chargé assurance qualité

France, Bolbec 35000.00 EUR / Année · Offre publiée 16 février 2026
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Description du poste

L'agence Partnaire Le Havre est un acteur majeur du recrutement et de l'intérim en France. Avec plus de 70 ans d'expérience, nous accompagnons les entreprises et les candidats dans leur quête d'excellence. Notre mission : offrir des solutions sur mesure tout en valorisant le potentiel de chacun. Nous recherchons un Chargé assurance qualité (H/F) à partir de maintenant sur du long terme. Notre client est une entreprise d'envergure internationale spécialisée dans l'industrie pharmaceutique et située à proximité de Bolbec. Au sein du service qualité, et sous la direction de votre responsable de service, vous avez pour rôle de définir et coordonner la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles / processus / audits) relative aux activités d'exploitation de médicaments.

Responsabilités

  • Définir et coordonner la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles / processus / audits) relative aux activités d'exploitation de médicaments
  • Apporter le support opérationnel aux équipes de production et assurer le traitement des déviations DRF, des CAPA et des change controls
  • Identifier et mettre en oeuvre les leviers d'amélioration permettant de réduire les occurrences de déviations et non-conformités
  • Modifier les documentaires Qualité et rédiger les analyses de risques (exemple: AMDEC)
  • Piloter les indicateurs de performance qualité
  • Concevoir, planifier, piloter et approuver les protocoles, rapports et activités aboutissant à la mise à disposition des livrables de qualification et/ou validation

Exigences

  • Titulaire d'une formation BAC +5 ou d'une formation de pharmacien
  • Justifie d'une première expérience en assurance qualité ou dans le secteur de l'industrie pharmaceutique
  • Bonnes connaissances de l'Assurance Qualité et de ses outils (5M, 5 pourquoi, DRF, CAPA)
  • Bonnes connaissances de la règlementation en vigueur (BPF, ICHQ, ...)
  • Consciencieux, autonome et pragmatique
  • Bonne capacité organisationnelle et relationnelle

Ce que nous offrons

  • Une mutuelle santé / une prévoyance
  • Un CET, compte épargne temps qui rémunère votre épargne à 5%
  • Des indemnités de fin de mission à hauteur de 10%
  • Des chèques cadeaux parrainage jusqu'à 100 euros
  • Un comité d'entreprise dès le premier mois de mission
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Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac +5 en pharmacie, qualité ou ingénierie
  • Au moins 3 ans d'expérience en assurance qualité pharmaceutique avec un historique avéré dans les opérations
  • Maîtrise des référentiels BPF/GMP, BPD/GDP et ICH
  • Expérience concrète face à des autorités de santé (ANSM, FDA, etc.)
  • Niveau d'anglais permettant de rédiger des contenus techniques clairs et précis
  • Maîtrise des outils de gestion de projet (MS Project) et des logiciels qualité (TrackWise ou Veeva)
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurance Qualité Validations / Qualifications : approuver la documentation relative aux projets, transferts de technologie et au cycle de vie des équipements (URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV) selon l'annexe 15 des BPF
  • Maîtrise des Changements et Projets : piloter le processus de gestion des changements, de l'évaluation prospective à la confirmation de l'atteinte des objectifs
  • Intégrité des Données et Systèmes Informatisés : garantir l'application de l'annexe 11 des BPF, vérifier les documents CSV et réaliser les revues périodiques des systèmes
  • Gestion du Risque Qualité : déployer une approche systématique de gestion des risques pour l'ensemble des activités pharmaceutiques de l'usine
  • Préparation aux Inspections : contribuer activement aux audits clients, Corporate et aux inspections réglementaires (ANSM, FDA, ANVISA)
  • Santé, Sécurité, Environnement (SSEE) : participer au système de management SSEE en signalant les risques et en proposant des améliorations
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Prime de performance, participation et intéressement
  • Temps plein
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Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
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France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac +5 (Ingénieur, Master) ou Docteur en pharmacie
  • solide expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique
  • connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion des évènements Qualité liés à la production
  • Conduite des investigations et identification des causes racines
  • Mise en place et suivi des CAPA en veillant à leur clôture selon les délais donnés
  • Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité
  • Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM)
  • Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production
  • Superviser les indicateurs de qualité précisément les délais de résolution des incidents
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • salaire attractif
  • Temps plein
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Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie,...
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France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Exigences
Exigences
  • BAC +5 (Ingénieur ou Master) ou Docteur en pharmacie
  • solide expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique
  • connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion des évènements Qualité liés à la production
  • Conduite des investigations et identification des causes racines
  • Mise en place et suivi des CAPA en veillant à leur clôture selon les délais donnés
  • Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité
  • Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM)
  • Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production
  • Superviser les indicateurs de qualité précisément les délais de résolution des incidents.
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • entreprise jeune
  • entreprise en forte croissance
  • entreprise à taille humaine
  • salaires attractifs
  • Temps plein
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Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
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France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Exigences
Exigences
  • Bac +5 (Ingénieur ou Master) ou Docteur en pharmacie
  • Solide expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique
  • Connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • 1 an minimum d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion des évènements Qualité liés à la production
  • Conduite des investigations et identification des causes racines
  • Mise en place et suivi des CAPA en veillant à leur clôture selon les délais donnés
  • Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité
  • Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM)
  • Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production
  • Superviser les indicateurs de qualité précisément les délais de résolution des incidents
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaires attractifs
  • Temps plein
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Chargé Assurance Qualité Système

Ce poste basé dans le secteur de Paris est une excellente opportunité pour un(e)...
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France , Paris
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
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Exigences
Exigences
  • Diplômé(e) d'une formation supérieure scientifique Bac+5 idéalement en Assurance Qualité
  • Maîtrise des normes et réglementations en vigueur dans le secteur des GMP / BPF
  • Expérience significative dans la gestion de systèmes qualité
  • À l'aise avec les outils informatiques et les logiciels de gestion documentaire
  • Bonne capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement
  • À l'aise pour communiquer en anglais
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la gestion et le suivi des documents qualité conformément aux normes GMP / BPF
  • Participer à l'élaboration et à la mise à jour des procédures qualité
  • Superviser les audits internes et externes dans un contexte international
  • Identifier et gérer les non-conformités ainsi que les actions correctives et préventives
  • Former et sensibiliser les collaborateurs(trices) aux exigences qualité
  • Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité
  • Assurer le reporting des indicateurs qualité auprès de la direction
  • Être le(a) référent(e) sur les questions liées au système d'assurance qualité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • La possibilité de télétravailler jusqu'à 3 jours par semaine
  • L'accès à un restaurant d'entreprise
  • Temps plein
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Chargé Assurance Qualité Fournisseurs

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous intervenez sur l...
Emplacement
Emplacement
France , Dijon
Salaire
Salaire:
40000.00 EUR / Année
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Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De formation ingénieur ou pharmacien
  • Expérience minimum 5 ans sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique ou DM
  • Connaissance des référentiels qualité BPF/GMP, ISO13485, 21CFR part11, 210,211, 820, GAMP®S
  • Rigueur
  • Capacité d'analyse et de synthèse
  • Goût pour le travail en équipe
  • Qualités rédactionnelles
  • Bon contact terrain
  • Anglais professionnel exigé
Responsabilités
Responsabilités
  • Sélection, évaluation, qualification et contractualisation qualité des prestataires externes (fournisseurs composants, CDMO, sous-traitants analytiques) et pilotage des événements qualité liés à ces derniers (non-conformités, réclamations, CAPA, Change control)
  • Définir la criticité, proposer et mettre en oeuvre les programmes d’audits externes
  • Organiser et planifier les audits qualité avec les services Achats, Développement Technique, Contrôle Qualité
  • Suivre les plans d’actions à la suite d’audits
  • Approuver les cahiers des charges
  • Approuver les contrats qualité
  • Mise en oeuvre du système Assurance Qualité Fournisseur
  • Gérer les événements qualité (non-conformités, contrôle du changement, réclamation) en collaboration avec le service Achats et les services opérationnels concernés
  • Approuver et suivre la mise en oeuvre des actions qualité, préventives et correctives
  • Définir et mettre en place les KPI sur son périmètre d’activités
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Véhicule de service à disposition
  • Temps plein
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Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
Emplacement
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France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Exigences
Exigences
  • Bac +5 (Ingénieur ou Master) ou Docteur en pharmacie
  • Solide expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique
  • Connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • 1 an minimum d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion des évènements Qualité liés à la production
  • Conduite des investigations et identification des causes racines
  • Mise en place et suivi des CAPA en veillant à leur clôture selon les délais donnés
  • Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité
  • Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM)
  • Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production
  • Superviser les indicateurs de qualité précisément les délais de résolution des incidents
  • Temps plein
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Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
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France , Bordeaux
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Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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  • Bac +5 (Ingénieur ou Master) ou Docteur en pharmacie
  • Solide expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique
  • Connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • 1 an minimum d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion des évènements Qualité liés à la production
  • Conduite des investigations et identification des causes racines
  • Mise en place et suivi des CAPA en veillant à leur clôture selon les délais donnés
  • Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité
  • Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM)
  • Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production
  • Superviser les indicateurs de qualité précisément les délais de résolution des incidents
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