Chargé Assurance Qualité Système Emplois

Chargé Assurance Qualité Système

Ce poste basé dans le secteur de Paris est une excellente opportunité pour un(e)...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplômé(e) d'une formation supérieure scientifique Bac+5 idéalement en Assurance Qualité
Maîtrise des normes et réglementations en vigueur dans le secteur des GMP / BPF
Expérience significative dans la gestion de systèmes qualité
À l'aise avec les outils informatiques et les logiciels de gestion documentaire
Bonne capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement
À l'aise pour communiquer en anglais

Responsabilités

Assurer la gestion et le suivi des documents qualité conformément aux normes GMP / BPF
Participer à l'élaboration et à la mise à jour des procédures qualité
Superviser les audits internes et externes dans un contexte international
Identifier et gérer les non-conformités ainsi que les actions correctives et préventives
Former et sensibiliser les collaborateurs(trices) aux exigences qualité
Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité
Assurer le reporting des indicateurs qualité auprès de la direction
Être le(a) référent(e) sur les questions liées au système d'assurance qualité

Ce que nous offrons

La possibilité de télétravailler jusqu'à 3 jours par semaine
L'accès à un restaurant d'entreprise

Temps plein

Chargé Assurance Qualité Fournisseurs

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous intervenez sur l...

Emplacement

France , Dijon

Salaire:

40000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

De formation ingénieur ou pharmacien
Expérience minimum 5 ans sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique ou DM
Connaissance des référentiels qualité BPF/GMP, ISO13485, 21CFR part11, 210,211, 820, GAMP®S
Rigueur
Capacité d'analyse et de synthèse
Goût pour le travail en équipe
Qualités rédactionnelles
Bon contact terrain
Anglais professionnel exigé

Responsabilités

Sélection, évaluation, qualification et contractualisation qualité des prestataires externes (fournisseurs composants, CDMO, sous-traitants analytiques) et pilotage des événements qualité liés à ces derniers (non-conformités, réclamations, CAPA, Change control)
Définir la criticité, proposer et mettre en oeuvre les programmes d’audits externes
Organiser et planifier les audits qualité avec les services Achats, Développement Technique, Contrôle Qualité
Suivre les plans d’actions à la suite d’audits
Approuver les cahiers des charges
Approuver les contrats qualité
Mise en oeuvre du système Assurance Qualité Fournisseur
Gérer les événements qualité (non-conformités, contrôle du changement, réclamation) en collaboration avec le service Achats et les services opérationnels concernés
Approuver et suivre la mise en oeuvre des actions qualité, préventives et correctives
Définir et mettre en place les KPI sur son périmètre d’activités

Ce que nous offrons

Véhicule de service à disposition

Temps plein

Responsable assurance qualité système en industrie pharmaceutique

Rattaché à la Directrice Qualité du site, vous êtes chargé de définir, piloter e...

Emplacement

France , Strasbourg

Salaire:

48000.00 - 65000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 mai 2026

Exigences

Bac+5 en Management de la Qualité ou domaine équivalent
Expérience confirmée d'au moins cinq ans dans des fonctions similaires
Forte capacité d'analyse et de synthèse
Bonne aisance relationnelle et communicationnelle
Rigoureux, organisé et doté d'un sens aigu des priorités
Maîtrise des exigences réglementaires inhérentes à la fonction
Connaissance et pratique des méthodes d'amélioration continue
Enthousiasme et motivation

Responsabilités

Définir, piloter et contrôler la mise en œuvre du Système Assurance Qualité du site
Encadrer une équipe de collaborateurs et veiller au suivi de l'activité
Gestion du Système Qualité: élaborer les instruments d'évaluation et de pilotage de l'efficacité du Système Qualité, gérer les plateformes clés du SQ, analyser l'impact sur la qualité de toute modification, définir et maintenir les cadres et outils de gestion des risques, rédiger et piloter l'application des instructions et procédures qualité, assurer la revue, la relecture et la validation des documents opératoires
Conformité et Audits: organiser et diriger les inspections internes et audits externes, prendre en charge l'établissement et le suivi des accords qualité avec les clients, déployer et contrôler les dispositifs pour l'intégrité des données et la validation des systèmes informatisés
Management des Fournisseurs: qualification initiale, réévaluation et suspension des fournisseurs, traiter les notifications et réclamations des fournisseurs, effectuer le processus de qualification des matières premières critiques
Opérations Qualité: autoriser la mise à disposition des matières premières après vérification, examiner et valider les investigations en cas de résultats non conformes concernant les matières premières

Temps plein

Chargé assurance qualité

Le cabinet Partnaire CDI de Blois, recherche pour un de ses clients, laboratoire...

Emplacement

France , La Chaussée-Saint-Victor

Salaire:

42000.00 - 60000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac +5 en pharmacie, qualité ou ingénierie
Au moins 3 ans d'expérience en assurance qualité pharmaceutique avec un historique avéré dans les opérations
Maîtrise des référentiels BPF/GMP, BPD/GDP et ICH
Expérience concrète face à des autorités de santé (ANSM, FDA, etc.)
Niveau d'anglais permettant de rédiger des contenus techniques clairs et précis
Maîtrise des outils de gestion de projet (MS Project) et des logiciels qualité (TrackWise ou Veeva)

Responsabilités

Assurance Qualité Validations / Qualifications : approuver la documentation relative aux projets, transferts de technologie et au cycle de vie des équipements (URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV) selon l'annexe 15 des BPF
Maîtrise des Changements et Projets : piloter le processus de gestion des changements, de l'évaluation prospective à la confirmation de l'atteinte des objectifs
Intégrité des Données et Systèmes Informatisés : garantir l'application de l'annexe 11 des BPF, vérifier les documents CSV et réaliser les revues périodiques des systèmes
Gestion du Risque Qualité : déployer une approche systématique de gestion des risques pour l'ensemble des activités pharmaceutiques de l'usine
Préparation aux Inspections : contribuer activement aux audits clients, Corporate et aux inspections réglementaires (ANSM, FDA, ANVISA)
Santé, Sécurité, Environnement (SSEE) : participer au système de management SSEE en signalant les risques et en proposant des améliorations

Ce que nous offrons

Prime de performance, participation et intéressement

Temps plein

Nouveau

Chargé(e) projet assurance qualité MSAT

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi SWI GZP spécialisé dan le...

Emplacement

France , Lyon 07

Salaire:

3494.00 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

2 ans dans un environnement de Contrôle Qualité ou environnement équivalent avec des normes qualité exigeantes
Force de proposition, avec d'excellentes compétences relationnelles et en matière de communication, compétences transverses nécessaires Connaissance des systèmes de gestion de la qualité, raisonnement analytique Formation : BAC 5 Formation Scientifique
Anglais requis

Responsabilités

Etre au quotidien un support et un interlocuteur qualité privilégié auprès des opérationnels des secteurs Contrôle Qualité et MSAT - ATS pour les activités en lien avec le projet TZIELD
Être garant du respect des BPF et du suivi et de la bonne application des systèmes qualité (qualification/validation, investigation laboratoire, écart, Actions correctives et préventives , demande de modification, documentation) par les laboratoires: - approuver la documentation relatives à de qualification d'équipements/méthodes et aux déroulement des tests - évaluer et s'assurer de la complétude des changes control relatifs aux méthodes analytiques, équipements, réactifs - évaluer et s'assurer que les écarts, investigation de laboratoires sont déclarés et traités selon les exigences des procédures en vigueur: s'assurer de la définition de la bonne action corrective et de sa revue d'efficacité -participer à l'élaboration et la mise à jour des analyses de risque en lien avec l'analytique - veiller aux respects des exigences data integrity - remplir le rôle d'administrateur fonctionnelle sur les systèmes informatisés des laboratoires -réaliser des tours qualité dans les laboratoires afin de garantir le respect des BPF et notamment les règles d'intégrité des données

Temps plein

Chargé d’étude et développement

En tant que chargé d’étude et développement (F/H) vous aurez pour missions princ...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

Non fourni

AFP FRANCE

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Profil d’Ingénieur de développement (F/H)
Langage JAVA
Connaissance docker/kubernetes
Déploiement CI/CD GIT
Utilisation Jenkins
Connaissance en XML, langages SQL, langages de script
Capacités en gestion de projet
Capacité à rédiger des documents techniques
Rigueur et méthodologie
Sens du service, de la coopération et esprit d’équipe

Responsabilités

Participer à l’organisation et au pilotage des activités de son domaine
Prendre en charge les phases de cadrage, d’études, de conception, de développement, de tests, de mise en production et maintien en condition opérationnelle des solutions informatiques dans son périmètre d’activité en collaboration avec les différentes entités de la DSI et les Métiers
Contribuer au respect du niveau de qualité des services rendus dans son domaine
Participer aux orientations architecturales et logicielles du département et en collaboration avec les autres départements
Participer à la mise en place d’un travail en équipe en mode DevOps
Formaliser le suivi de ses activités et en assurer un reporting régulier
Participer à la définition et la mise en œuvre de la politique de gestion des risques et garantit la continuité, la fiabilité, la confidentialité et l’intégrité des Systèmes d’Information de son périmètre, en collaboration avec le Département Sécurité des Systèmes d’Information
Contribuer à l’élaboration de la feuille de route stratégique de son service/département , en coordination avec les autres entités de la DSI, et en assure la mise en œuvre et le suivi
S’assurer du respect et de l’application des méthodologies et procédures, plans d’améliorations, recommandations architecturales et de sécurité du SI
Diagnostiquer les dysfonctionnements applicatifs, alerter et communiquer en cas de problème, et proposer les plans d’actions, corrections et améliorations associés

Ce que nous offrons

télétravail
restaurant d’entreprise
locaux modernes
mutuelle d’entreprise largement prise en charge par l’employeur
nombre de jours de congés attractif

Temps plein

Responsable Aq Système en Industrie Pharmaceutique

Rattaché à la Directrice Qualité du site, vous êtes chargé de définir, piloter e...

Emplacement

France , Strasbourg

Salaire:

48000.00 - 65000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 juin 2026

Exigences

Bac+5 en Management de la Qualité ou domaine équivalent
Expérience confirmée d'au moins cinq ans dans des fonctions similaires
Forte capacité d'analyse et de synthèse
Bonne aisance relationnelle et communicationnelle
Rigoureux, organisé et doté d'un sens aigu des priorités
Maîtrise des exigences réglementaires inhérentes à la fonction
Connaissance et pratique des méthodes d'amélioration continue

Responsabilités

Définir, piloter et contrôler la mise en œuvre du Système Assurance Qualité du site
Encadrer une équipe de collaborateurs et veiller au suivi de l'activité
Gestion du Système Qualité: élaborer les instruments d'évaluation et de pilotage de l'efficacité du Système Qualité, gérer les plateformes clés du SQ (documentation, suivi des formations), analyser l'impact sur la qualité des modifications, définir et maintenir les cadres et outils de gestion des risques, rédiger et piloter l'application des instructions et procédures qualité, assurer la revue, la relecture et la validation des documents opératoires
Conformité et Audits: organiser et diriger les inspections internes et audits externes, prendre en charge l'établissement et le suivi des accords qualité avec les clients, déployer et contrôler les dispositifs pour l'intégrité des données (Data Integrity) et la validation des systèmes informatisés (CSV)
Management des Fournisseurs: qualification initiale, réévaluation et suspension des fournisseurs, traiter les notifications et réclamations des fournisseurs, effectuer le processus de qualification des matières premières critiques
Opérations Qualité: autoriser la mise à disposition des matières premières après vérification, examiner et valider les investigations en cas de résultats non conformes concernant les matières premières

Temps plein

Pharmacien Assurance Qualité

En tant que Pharmacien(ne) Assurance Qualité Produit, vos responsabilités inclur...

Emplacement

France , Versailles

Salaire:

40000.00 - 55000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Titulaire d'un diplôme de Pharmacien(ne) inscrit(e) à l'Ordre des Pharmaciens
Solide connaissance des normes et réglementations en vigueur dans le secteur pharmaceutique
Expérience significative en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique
Maîtrise des outils bureautiques et des systèmes de gestion qualité
Rigueur, organisation et excellent esprit d'analyse

Responsabilités

Gestion de la revue des dossiers de lots en vue de la libération
Pilotage des processus RQP (Revue Qualité Produit)
Traitement des réclamations qualité internes et externes
Suivi des CAPA, non-conformités, déviations, OOS
Mise à jour des cahiers des charges fournisseurs
Rédaction de procédures qualité
Participation aux audits internes et externes
Gestion des analyses de risques produits
Formation du personnel aux bonnes pratiques de fabrication
Suivi des indicateurs qualité

Ce que nous offrons

Primes très attractives en fonction de vos performances
Opportunité de rejoindre une entreprise reconnue dans le secteur pharmaceutique
Cadre de travail stimulant basé dans le secteur de Versailles (78)

Temps plein

Chargé Assurance Qualité Système

APEC

Emplacement:
France , Paris

Catégorie:
Contrôle de Qualité

Type de contrat:
Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
22 janvier 2026

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Pharmacien Assurance Qualité

Chargé Assurance Qualité Système

APEC

Emplacement:France , Paris

Catégorie:Contrôle de Qualité

Type de contrat:Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:22 janvier 2026

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Responsable Aq Système en Industrie Pharmaceutique

Pharmacien Assurance Qualité

Emplacement:
France , Paris

Catégorie:
Contrôle de Qualité

Type de contrat:
Non fourni

Offre publiée:
22 janvier 2026