Chargé Assurance Qualité Système Emplois

Chargé Assurance Qualité Système

Ce poste basé dans le secteur de Paris est une excellente opportunité pour un(e)...

Emplacement

France , Paris

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplômé(e) d'une formation supérieure scientifique Bac+5 idéalement en Assurance Qualité
Maîtrise des normes et réglementations en vigueur dans le secteur des GMP / BPF
Expérience significative dans la gestion de systèmes qualité
À l'aise avec les outils informatiques et les logiciels de gestion documentaire
Bonne capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement
À l'aise pour communiquer en anglais

Responsabilités

Assurer la gestion et le suivi des documents qualité conformément aux normes GMP / BPF
Participer à l'élaboration et à la mise à jour des procédures qualité
Superviser les audits internes et externes dans un contexte international
Identifier et gérer les non-conformités ainsi que les actions correctives et préventives
Former et sensibiliser les collaborateurs(trices) aux exigences qualité
Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité
Assurer le reporting des indicateurs qualité auprès de la direction
Être le(a) référent(e) sur les questions liées au système d'assurance qualité

Ce que nous offrons

La possibilité de télétravailler jusqu'à 3 jours par semaine
L'accès à un restaurant d'entreprise

Temps plein

Chargé assurance qualité

Le cabinet Partnaire CDI de Blois, recherche pour un de ses clients, laboratoire...

Emplacement

France , La Chaussée-Saint-Victor

Salaire:

42000.00 - 60000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac +5 en pharmacie, qualité ou ingénierie
Au moins 3 ans d'expérience en assurance qualité pharmaceutique avec un historique avéré dans les opérations
Maîtrise des référentiels BPF/GMP, BPD/GDP et ICH
Expérience concrète face à des autorités de santé (ANSM, FDA, etc.)
Niveau d'anglais permettant de rédiger des contenus techniques clairs et précis
Maîtrise des outils de gestion de projet (MS Project) et des logiciels qualité (TrackWise ou Veeva)

Responsabilités

Assurance Qualité Validations / Qualifications : approuver la documentation relative aux projets, transferts de technologie et au cycle de vie des équipements (URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV) selon l'annexe 15 des BPF
Maîtrise des Changements et Projets : piloter le processus de gestion des changements, de l'évaluation prospective à la confirmation de l'atteinte des objectifs
Intégrité des Données et Systèmes Informatisés : garantir l'application de l'annexe 11 des BPF, vérifier les documents CSV et réaliser les revues périodiques des systèmes
Gestion du Risque Qualité : déployer une approche systématique de gestion des risques pour l'ensemble des activités pharmaceutiques de l'usine
Préparation aux Inspections : contribuer activement aux audits clients, Corporate et aux inspections réglementaires (ANSM, FDA, ANVISA)
Santé, Sécurité, Environnement (SSEE) : participer au système de management SSEE en signalant les risques et en proposant des améliorations

Ce que nous offrons

Prime de performance, participation et intéressement

Temps plein

Chargé Assurance Qualité Fournisseurs

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous intervenez sur l...

Emplacement

France , Dijon

Salaire:

40000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

De formation ingénieur ou pharmacien
Expérience minimum 5 ans sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique ou DM
Connaissance des référentiels qualité BPF/GMP, ISO13485, 21CFR part11, 210,211, 820, GAMP®S
Rigueur
Capacité d'analyse et de synthèse
Goût pour le travail en équipe
Qualités rédactionnelles
Bon contact terrain
Anglais professionnel exigé

Responsabilités

Sélection, évaluation, qualification et contractualisation qualité des prestataires externes (fournisseurs composants, CDMO, sous-traitants analytiques) et pilotage des événements qualité liés à ces derniers (non-conformités, réclamations, CAPA, Change control)
Définir la criticité, proposer et mettre en oeuvre les programmes d’audits externes
Organiser et planifier les audits qualité avec les services Achats, Développement Technique, Contrôle Qualité
Suivre les plans d’actions à la suite d’audits
Approuver les cahiers des charges
Approuver les contrats qualité
Mise en oeuvre du système Assurance Qualité Fournisseur
Gérer les événements qualité (non-conformités, contrôle du changement, réclamation) en collaboration avec le service Achats et les services opérationnels concernés
Approuver et suivre la mise en oeuvre des actions qualité, préventives et correctives
Définir et mettre en place les KPI sur son périmètre d’activités

Ce que nous offrons

Véhicule de service à disposition

Temps plein

Chargé(e) Assurance Qualité - Stage

Stage en assurance qualité pour le site de production d’Aignan, spécialisé dans ...

Emplacement

France , Aignan

Salaire:

Non fourni

Pierre Fabre

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Titulaire Bac +5 cursus Pharmacien/ Ingénieur ou Ingénieur en Industrie Pharmaceutique
Idéalement une première expérience dans une industrie pharmaceutique ou en milieu industriel
Bonnes capacités d'analyse et de synthèse (connaissance des méthodes Lean appréciée)
Bonne maitrise des outils informatiques (Pack office (particulièrement Excel), ERP et gestion système électronique documentaire)
Appétence aux systèmes informatisés
Autonomie
Proactivité
Curiosité
Sens du travail en équipe
Sens du service client et du résultat

Responsabilités

Participer au développement d’une culture qualité au sein du site
Participer à l’évaluation des risques liés à la qualité, à la sécurité des biens et des personnes
Participer à la gestion du système documentaire qualité du site (création/révision de la documentation opérationnelle)
Participer à la gestion des changements et des actions correctives / préventives à l’aide de l’outil informatique 'Trackwise'
Participer à l’amélioration continue du service et aux projets
Être intégré dans un projet stratégique d’augmentation capacitaire de fabrication sur une nouvelle ligne en cours de qualification

Ce que nous offrons

Gratification attractive
Possibilité de réaliser un jour de télétravail par semaine après un mois d'intégration
Dotations produits
Restaurant d'Entreprise ou Titres Restaurants

Temps plein

Chargé(e) projet assurance qualité MSAT

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi SWI GZP spécialisé dan le...

Emplacement

France , Lyon 07

Salaire:

3494.00 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

2 ans dans un environnement de Contrôle Qualité ou environnement équivalent avec des normes qualité exigeantes
Force de proposition, avec d'excellentes compétences relationnelles et en matière de communication, compétences transverses nécessaires Connaissance des systèmes de gestion de la qualité, raisonnement analytique Formation : BAC 5 Formation Scientifique
Anglais requis

Responsabilités

Etre au quotidien un support et un interlocuteur qualité privilégié auprès des opérationnels des secteurs Contrôle Qualité et MSAT - ATS pour les activités en lien avec le projet TZIELD
Être garant du respect des BPF et du suivi et de la bonne application des systèmes qualité (qualification/validation, investigation laboratoire, écart, Actions correctives et préventives , demande de modification, documentation) par les laboratoires: - approuver la documentation relatives à de qualification d'équipements/méthodes et aux déroulement des tests - évaluer et s'assurer de la complétude des changes control relatifs aux méthodes analytiques, équipements, réactifs - évaluer et s'assurer que les écarts, investigation de laboratoires sont déclarés et traités selon les exigences des procédures en vigueur: s'assurer de la définition de la bonne action corrective et de sa revue d'efficacité -participer à l'élaboration et la mise à jour des analyses de risque en lien avec l'analytique - veiller aux respects des exigences data integrity - remplir le rôle d'administrateur fonctionnelle sur les systèmes informatisés des laboratoires -réaliser des tours qualité dans les laboratoires afin de garantir le respect des BPF et notamment les règles d'intégrité des données

Temps plein

Chargé.e d’assurance Qualité

Nutripure, c’est bien plus qu’une marque de compléments alimentaires 💊. Nous so...

Emplacement

France , Toulouse

Salaire:

Non fourni

Balzac Paris

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Étudiant(e) en Bac+2 à Bac+5 (école d’ingénieur, licence ou master) en agroalimentaire, avec une spécialisation en qualité idéalement
Bonne connaissance des systèmes documentaires qualité
Maîtrise du Pack Office (Excel, Word, PowerPoint)
Rigueur et sens du détail
Curiosité et envie d’apprendre
Esprit d’analyse et de synthèse

Responsabilités

Mise à jour de notre système documentaire (cahier des charges de sous-traitance, fiches de traçabilité…), à son classement et à sa réorganisation dans notre outil de gestion documentaire
Audit et mis à jour de nos pages produits
Centralisation de données et création de documents de référence pour diffusion interne
Mise à jour de notre base de données des valeurs nutritionnelles
Etude et mise à jour du plan de contrôle microbiologique de nos produits finis

Ce que nous offrons

Mutuelle santé prise en charge à 100%
Salle de sport dans les locaux
Solution de prévention santé mentale
Plan de développement professionnel
Team building
Collations à volonté

Temps plein

Pharmacien Chargé(e) d'Assurance Qualité

Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en plein expansion. Rattaché au Re...

Emplacement

France , Ussel

Salaire:

Non fourni

Pierre Fabre

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Docteur en pharmacie et inscriptible dans les sections B et C
Idéalement une expérience de la production pharmaceutique y compris sur l’aspect libération de lots de médicaments

Responsabilités

Assurer la mise à disposition commerciale des lots fabriqués en sous-traitance
Traitement des demandes opérationnelles du site (blocages, traçabilités, etc.) nécessaires à la bonne réalisation des opérations
Piloter la performance réclamations clients France et International
Participer à la mise en place des nouveaux standards en lien avec l’arrivée sur le site d’Ussel des produits de la branches Dermo-Cosmétique
Participer à la gestion du système documentaire qualité du site (création, diffusion, approbation et archivage de la documentation : procédures, fiches, compte-rendu d'auto-inspection, suivi d'audits...), sur son périmètre
Participer à la gestion du système de traitement des anomalies et des actions correctives et préventives, à la gestion du changement
Réaliser les activités liées à la Sérialisation des médicaments sur son périmètre
Participer à l'amélioration continue du Service. Pour cela, mettre en œuvre les projets d'évolution ou de développement des nouveaux process
Participer au suivi des sujets de performance et Plan Projet Qualité déclinés par le site et la Direction Assurance Qualité Opérations
Participer en tant qu'acteur dans son périmètre aux différents audits et inspections que le site peut subir

Ce que nous offrons

1jour de télétravail/semaine

Temps plein

Chargé de projet qualité – migration système documentaire

Dans le cadre de la modernisation de son système de gestion documentaire (passag...

Emplacement

France , Aussonne

Salaire:

2200.00 - 2500.00 EUR / Mois

Randstad

Date d'expiration

30 juin 2026

Exigences

Bac+3 à Bac+5 (Licence ou Master) avec une spécialisation Qualité / QMS
Anglais opérationnel
Maîtrise de la suite Office 365
Une première approche d'un logiciel de gestion documentaire (GED/QMS) est un sérieux atout

Responsabilités

Réaliser l'inventaire de la documentation existante sur Qualios
Identifier, mettre à jour ou supprimer les documents obsolètes
Découvrir le nouveau système EQUIPT et proposer une nomenclature d'archivage optimisée et cohérente
Assurer le transfert effectif des documents vers le nouvel outil
Former et accompagner le personnel terrain et de bureau à l'utilisation d'EQUIPT

Temps plein

Sélectionner un pays

Chargé Assurance Qualité Système

Description du poste

Responsabilités

Exigences

Ce que nous offrons

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Pharmacien Chargé(e) d'Assurance Qualité

Chargé de projet qualité – migration système documentaire

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