Chargé assurance qualité pharmaceutique

• Responsable de la libération des matières premières destinées à la production
• Vérification de la conformité et libération de toutes les matières premières destinées à la production dans les délais impartis
• Travail en étroite collaboration avec l'équipe contrôle qualité pour examiner et vérifier la documentation relative à l'échantillonnage et au contrôle qualité des matières premières
• Gestion des événements qualité (déviations, non-conformités, OOS, CAPA et gestion des changements) en collaboration étroite avec l'équipe AQ fournisseur
• Tenue à jour de la documentation qualité liée à l'activité en tant que rédacteur, vérificateur ou approbateur
• Participation à la réalisation d'analyses de récurrence et de tendances relatives à la libération des matières premières et au maintien des indicateurs de performance à jour
• Promotion d'une culture de qualité, de conformité et d'amélioration continue au sein de l'équipe QA-QC
• Reporting du périmètre auprès du responsable hiérarchique
• Implication possible dans des activités de suivi réglementaire (Pharmacopées), d'inspections (FDA, ANSM, etc.) et d'audits internes ou auto-inspections

• De formation Bac+5 type Master / diplôme d'ingénieur en qualité et/ou assurance
• Justifie d'une première expérience réussie sur un poste similaire dans le secteur pharmaceutique
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
• Idéalement, expérience de l'utilisation d'un ERP et d'un LIMS
• Excellentes compétences interpersonnelles, sens de l'écoute et esprit d'équipe
• Bonnes capacités d'analyse, d'organisation et de synthèse, avec une forte adaptabilité
• Niveau d'anglais (écrit et oral) permettant de comprendre, rédiger et échanger efficacement

Expérience de l'utilisation d'un ERP et d'un LIMS