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Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

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Meent Life Sciences

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Emplacement:
France , Bordeaux

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle, pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique.

Responsabilités:

  • Gestion des évènements Qualité liés à la production
  • Conduite des investigations et identification des causes racines
  • Mise en place et suivi des CAPA en veillant à leur clôture selon les délais donnés
  • Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité
  • Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM)
  • Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production
  • Superviser les indicateurs de qualité précisément les délais de résolution des incidents

Exigences:

  • Bac +5 (Ingénieur ou Master) ou Docteur en pharmacie
  • Solide expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique
  • Connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • 1 an minimum d'expérience

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
16 janvier 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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PREMIUM
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Langues
English Čeština Deutsch Ελληνικά Español Français +15
Pays
France Canada Belgique Luxembourg Suisse +
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Exigences
Exigences
  • Détenir un diplôme universitaire de premier cycle nécessitant l’obtention d’au moins 90 crédits (baccalauréat) dans le domaine des technologies de l’information, en gestion de projets, en recherche opérationnelle ou dans un domaine connexe
  • Posséder dix (10) années d’expérience dans un rôle d’analyste en assurance qualité ou d’analyste sénior en assurance qualité, à temps plein, dans le domaine des technologies de l’information
  • En tant qu’analyste sénior en assurance qualité, avoir coordonné le travail de plusieurs analystes en assurance qualité, testeurs et/ou développeurs de tests automatisés, pendant au moins quatre (4) ans, sur des projets visant à livrer une prestation électronique de services, en mode Agile. La taille de chaque projet doit être d’au moins 4 000 jours-personnes. Il faut noter que les mandats en entretien de système ne peuvent être considérés pour ce critère
  • Avoir participé à titre d’analyste en assurance qualité sénior dans trois (3) mandats, dans un contexte d’équipes multidisciplinaires et dans lesquels sa contribution représente au moins 220 jours/personne par mandat, à temps plein, et dans lesquels il a réalisé : a. La planification et les stratégies de tests à au moins 3 niveaux parmi : fonctionnel, intégration, régression, acceptation, performance, stress, charge et sécurité
  • b. Les livrables d’assurance qualité : plan de qualité, plan de test, stratégies de tests, rapports de suivi, définition des métriques en assurance qualité
  • c. La création de jeux de données
  • d. Documenter et faire le suivi des anomalies.
Responsabilités
Responsabilités
  • Coordonner/superviser le travail d’un groupe d’analystes en assurance qualité et de testeurs
  • Faciliter l’intégration des nouvelles recrues et assurer leur montée en compétence
  • Effectuer la planification et les stratégies de tests à tous les niveaux (fonctionnel, régression, acceptation, performance, stress, charge, sécurité)
  • Élaborer et rédiger à partir de la documentation fonctionnelle les cas de tests à tous les niveaux sauf pour les tests d’acceptation (fonctionnel, fonctionnel intégré, régression, performance, stress, charge, sécurité)
  • Exécuter les essais
  • Créer les jeux de données
  • Documenter et faire le suivi des anomalies
  • Concevoir des livrables d’assurance qualité : stratégie de tests, plan de qualité, plan de test
  • Concevoir des rapports et des métriques en assurance qualité et développer les méthodes et activités pour les ressortir
  • Effectuer le suivi et travailler en collaboration et avec les analystes fonctionnels et les équipes de développement
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 35h semaine
  • Matériel fourni
  • Temps plein
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Chargé de missions assurance qualité

Intégré au sein du service Qualité, vous assurez la continuité des processus d'a...
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Date d'expiration
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Exigences
  • De formation Bac +3 en industrie de la santé, vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire
  • Maîtrise des normes BPF et/ou ISO 13485
  • Connaissance approfondie des processus Change Control et CAPA
  • Expérience préalable impérative dans un service qualité au sein de l'industrie de la santé
  • Rigueur et organisation dans le suivi des plans d'actions
  • Capacité d'accompagnement et sens du service client interne
  • Autonomie opérationnelle immédiate pour assurer le remplacement
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion du Change Control : Suivre l'avancement des plans d'actions des dossiers ouverts
  • Accompagnement technique : Épauler les pilotes dans la rédaction et l'évaluation d'impact de leurs changements
  • Gestion des CAPA : Suivre rigoureusement l'avancement des plans d'actions correctives et préventives
  • Conformité documentaire : S'assurer de la disponibilité et de la conformité des preuves de mise en œuvre des actions
  • Support opérationnel : Participer aux différentes activités transverses du service Assurance Qualité Opérationnelle (AQO)
  • Temps plein
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  • Anglais professionnel
  • Excellente présentation
  • Bon sens du relationnel
  • Maîtrise des techniques de service
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la qualité des prestations
  • Assurer le service et gère un rang dont il a la charge
  • Veiller au bon déroulement du service et participer à l’ensemble des opérations de l’accueil client tout au long du service
  • En charge d’assurer la satisfaction optimale du client sur le service ou la manifestation dont il a la responsabilité
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  • Maximiser le CA du restaurant et en améliorer sa marge
  • Mettre en œuvre les orientations de la Direction
  • Maîtriser les menus, les produits et les rituels de service propres à la Maison
  • Assurer la qualité des prestations de services : Assurer la qualité des prestations
  • Animer et promouvoir en interne les produits du restaurant
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un ticket-restaurant par jour travaillé
  • Prise en charge des frais de transports publics à hauteur de 65 % par l’employeur et 35% par le salarié
  • Mutuelle entreprise
  • Primes sur objectif
  • CET (Compte Epargne Temps)
  • Temps plein
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Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie,...
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Exigences
Exigences
  • BAC +5 (Ingénieur ou Master) ou Docteur en pharmacie
  • solide expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique
  • connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion des évènements Qualité liés à la production
  • Conduite des investigations et identification des causes racines
  • Mise en place et suivi des CAPA en veillant à leur clôture selon les délais donnés
  • Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité
  • Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM)
  • Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production
  • Superviser les indicateurs de qualité précisément les délais de résolution des incidents.
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • entreprise jeune
  • entreprise en forte croissance
  • entreprise à taille humaine
  • salaires attractifs
  • Temps plein
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Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
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France , Bordeaux
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Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
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Exigences
Exigences
  • Bac +5 (Ingénieur ou Master) ou Docteur en pharmacie
  • Solide expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique
  • Connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • 1 an minimum d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion des évènements Qualité liés à la production
  • Conduite des investigations et identification des causes racines
  • Mise en place et suivi des CAPA en veillant à leur clôture selon les délais donnés
  • Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité
  • Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM)
  • Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production
  • Superviser les indicateurs de qualité précisément les délais de résolution des incidents
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaires attractifs
  • Temps plein
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Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac +5 (Ingénieur ou Master) ou Docteur en pharmacie
  • Solide expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique
  • Connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • 1 an minimum d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion des évènements Qualité liés à la production
  • Conduite des investigations et identification des causes racines
  • Mise en place et suivi des CAPA en veillant à leur clôture selon les délais donnés
  • Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité
  • Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM)
  • Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production
  • Superviser les indicateurs de qualité précisément les délais de résolution des incidents
  • Temps plein
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Chargé Assurance Qualité Fournisseurs

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous intervenez sur l...
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France , Dijon
Salaire
Salaire:
40000.00 EUR / Année
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APEC
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Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De formation ingénieur ou pharmacien
  • Expérience minimum 5 ans sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique ou DM
  • Connaissance des référentiels qualité BPF/GMP, ISO13485, 21CFR part11, 210,211, 820, GAMP®S
  • Rigueur
  • Capacité d'analyse et de synthèse
  • Goût pour le travail en équipe
  • Qualités rédactionnelles
  • Bon contact terrain
  • Anglais professionnel exigé
Responsabilités
Responsabilités
  • Sélection, évaluation, qualification et contractualisation qualité des prestataires externes (fournisseurs composants, CDMO, sous-traitants analytiques) et pilotage des événements qualité liés à ces derniers (non-conformités, réclamations, CAPA, Change control)
  • Définir la criticité, proposer et mettre en oeuvre les programmes d’audits externes
  • Organiser et planifier les audits qualité avec les services Achats, Développement Technique, Contrôle Qualité
  • Suivre les plans d’actions à la suite d’audits
  • Approuver les cahiers des charges
  • Approuver les contrats qualité
  • Mise en oeuvre du système Assurance Qualité Fournisseur
  • Gérer les événements qualité (non-conformités, contrôle du changement, réclamation) en collaboration avec le service Achats et les services opérationnels concernés
  • Approuver et suivre la mise en oeuvre des actions qualité, préventives et correctives
  • Définir et mettre en place les KPI sur son périmètre d’activités
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Véhicule de service à disposition
  • Temps plein
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Chargé assurance qualité

L'agence Partnaire Le Havre est un acteur majeur du recrutement et de l'intérim ...
Emplacement
Emplacement
France , Bolbec
Salaire
Salaire:
35000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'une formation BAC +5 ou d'une formation de pharmacien
  • Justifie d'une première expérience en assurance qualité ou dans le secteur de l'industrie pharmaceutique
  • Bonnes connaissances de l'Assurance Qualité et de ses outils (5M, 5 pourquoi, DRF, CAPA)
  • Bonnes connaissances de la règlementation en vigueur (BPF, ICHQ, ...)
  • Consciencieux, autonome et pragmatique
  • Bonne capacité organisationnelle et relationnelle
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir et coordonner la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles / processus / audits) relative aux activités d'exploitation de médicaments
  • Apporter le support opérationnel aux équipes de production et assurer le traitement des déviations DRF, des CAPA et des change controls
  • Identifier et mettre en oeuvre les leviers d'amélioration permettant de réduire les occurrences de déviations et non-conformités
  • Modifier les documentaires Qualité et rédiger les analyses de risques (exemple: AMDEC)
  • Piloter les indicateurs de performance qualité
  • Concevoir, planifier, piloter et approuver les protocoles, rapports et activités aboutissant à la mise à disposition des livrables de qualification et/ou validation
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Une mutuelle santé / une prévoyance
  • Un CET, compte épargne temps qui rémunère votre épargne à 5%
  • Des indemnités de fin de mission à hauteur de 10%
  • Des chèques cadeaux parrainage jusqu'à 100 euros
  • Un comité d'entreprise dès le premier mois de mission
  • Temps plein
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