Chargé Assurance Qualité Opérationnelle Emplois

Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...

Emplacement

France , Bordeaux

Salaire:

35000.00 - 40000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac +5 (Ingénieur, Master) ou Docteur en pharmacie
solide expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique
connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)

Responsabilités

Gestion des évènements Qualité liés à la production
Conduite des investigations et identification des causes racines
Mise en place et suivi des CAPA en veillant à leur clôture selon les délais donnés
Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité
Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM)
Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production
Superviser les indicateurs de qualité précisément les délais de résolution des incidents

Ce que nous offrons

salaire attractif

Temps plein

Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie,...

Emplacement

France , Bordeaux

Salaire:

35000.00 - 40000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

BAC +5 (Ingénieur ou Master) ou Docteur en pharmacie
solide expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique
connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)

Responsabilités

Gestion des évènements Qualité liés à la production
Conduite des investigations et identification des causes racines
Mise en place et suivi des CAPA en veillant à leur clôture selon les délais donnés
Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité
Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM)
Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production
Superviser les indicateurs de qualité précisément les délais de résolution des incidents.

Ce que nous offrons

entreprise jeune
entreprise en forte croissance
entreprise à taille humaine
salaires attractifs

Temps plein

Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...

Emplacement

France , Bordeaux

Salaire:

35000.00 - 40000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac +5 (Ingénieur ou Master) ou Docteur en pharmacie
Solide expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique
Connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
1 an minimum d'expérience

Responsabilités

Gestion des évènements Qualité liés à la production
Conduite des investigations et identification des causes racines
Mise en place et suivi des CAPA en veillant à leur clôture selon les délais donnés
Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité
Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM)
Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production
Superviser les indicateurs de qualité précisément les délais de résolution des incidents

Temps plein

Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...

Emplacement

France , Bordeaux

Salaire:

35000.00 - 40000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac +5 (Ingénieur ou Master) ou Docteur en pharmacie
Solide expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique
Connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
1 an minimum d'expérience

Responsabilités

Gestion des évènements Qualité liés à la production
Conduite des investigations et identification des causes racines
Mise en place et suivi des CAPA en veillant à leur clôture selon les délais donnés
Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité
Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM)
Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production
Superviser les indicateurs de qualité précisément les délais de résolution des incidents

Temps plein

Chargé Assurance Qualité Fournisseurs

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous intervenez sur l...

Emplacement

France , Dijon

Salaire:

40000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

De formation ingénieur ou pharmacien
Expérience minimum 5 ans sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique ou DM
Connaissance des référentiels qualité BPF/GMP, ISO13485, 21CFR part11, 210,211, 820, GAMP®S
Rigueur
Capacité d'analyse et de synthèse
Goût pour le travail en équipe
Qualités rédactionnelles
Bon contact terrain
Anglais professionnel exigé

Responsabilités

Sélection, évaluation, qualification et contractualisation qualité des prestataires externes (fournisseurs composants, CDMO, sous-traitants analytiques) et pilotage des événements qualité liés à ces derniers (non-conformités, réclamations, CAPA, Change control)
Définir la criticité, proposer et mettre en oeuvre les programmes d’audits externes
Organiser et planifier les audits qualité avec les services Achats, Développement Technique, Contrôle Qualité
Suivre les plans d’actions à la suite d’audits
Approuver les cahiers des charges
Approuver les contrats qualité
Mise en oeuvre du système Assurance Qualité Fournisseur
Gérer les événements qualité (non-conformités, contrôle du changement, réclamation) en collaboration avec le service Achats et les services opérationnels concernés
Approuver et suivre la mise en oeuvre des actions qualité, préventives et correctives
Définir et mettre en place les KPI sur son périmètre d’activités

Ce que nous offrons

Véhicule de service à disposition

Temps plein

Chargé assurance qualité

L'agence Partnaire Le Havre est un acteur majeur du recrutement et de l'intérim ...

Emplacement

France , Bolbec

Salaire:

35000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Titulaire d'une formation BAC +5 ou d'une formation de pharmacien
Justifie d'une première expérience en assurance qualité ou dans le secteur de l'industrie pharmaceutique
Bonnes connaissances de l'Assurance Qualité et de ses outils (5M, 5 pourquoi, DRF, CAPA)
Bonnes connaissances de la règlementation en vigueur (BPF, ICHQ, ...)
Consciencieux, autonome et pragmatique
Bonne capacité organisationnelle et relationnelle

Responsabilités

Définir et coordonner la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles / processus / audits) relative aux activités d'exploitation de médicaments
Apporter le support opérationnel aux équipes de production et assurer le traitement des déviations DRF, des CAPA et des change controls
Identifier et mettre en oeuvre les leviers d'amélioration permettant de réduire les occurrences de déviations et non-conformités
Modifier les documentaires Qualité et rédiger les analyses de risques (exemple: AMDEC)
Piloter les indicateurs de performance qualité
Concevoir, planifier, piloter et approuver les protocoles, rapports et activités aboutissant à la mise à disposition des livrables de qualification et/ou validation

Ce que nous offrons

Une mutuelle santé / une prévoyance
Un CET, compte épargne temps qui rémunère votre épargne à 5%
Des indemnités de fin de mission à hauteur de 10%
Des chèques cadeaux parrainage jusqu'à 100 euros
Un comité d'entreprise dès le premier mois de mission

Temps plein

Chargé(e) Assurance Qualité - Stage

Stage en assurance qualité pour le site de production d’Aignan, spécialisé dans ...

Emplacement

France , Aignan

Salaire:

Non fourni

Pierre Fabre

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Titulaire Bac +5 cursus Pharmacien/ Ingénieur ou Ingénieur en Industrie Pharmaceutique
Idéalement une première expérience dans une industrie pharmaceutique ou en milieu industriel
Bonnes capacités d'analyse et de synthèse (connaissance des méthodes Lean appréciée)
Bonne maitrise des outils informatiques (Pack office (particulièrement Excel), ERP et gestion système électronique documentaire)
Appétence aux systèmes informatisés
Autonomie
Proactivité
Curiosité
Sens du travail en équipe
Sens du service client et du résultat

Responsabilités

Participer au développement d’une culture qualité au sein du site
Participer à l’évaluation des risques liés à la qualité, à la sécurité des biens et des personnes
Participer à la gestion du système documentaire qualité du site (création/révision de la documentation opérationnelle)
Participer à la gestion des changements et des actions correctives / préventives à l’aide de l’outil informatique 'Trackwise'
Participer à l’amélioration continue du service et aux projets
Être intégré dans un projet stratégique d’augmentation capacitaire de fabrication sur une nouvelle ligne en cours de qualification

Ce que nous offrons

Gratification attractive
Possibilité de réaliser un jour de télétravail par semaine après un mois d'intégration
Dotations produits
Restaurant d'Entreprise ou Titres Restaurants

Temps plein

Chargé de missions assurance qualité

Intégré au sein du service Qualité, vous assurez la continuité des processus d'a...

Emplacement

France , Voreppe

Salaire:

30000.00 - 35000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

31 juillet 2026

Exigences

De formation Bac +3 en industrie de la santé, vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire
Maîtrise des normes BPF et/ou ISO 13485
Connaissance approfondie des processus Change Control et CAPA
Expérience préalable impérative dans un service qualité au sein de l'industrie de la santé
Rigueur et organisation dans le suivi des plans d'actions
Capacité d'accompagnement et sens du service client interne
Autonomie opérationnelle immédiate pour assurer le remplacement

Responsabilités

Gestion du Change Control : Suivre l'avancement des plans d'actions des dossiers ouverts
Accompagnement technique : Épauler les pilotes dans la rédaction et l'évaluation d'impact de leurs changements
Gestion des CAPA : Suivre rigoureusement l'avancement des plans d'actions correctives et préventives
Conformité documentaire : S'assurer de la disponibilité et de la conformité des preuves de mise en œuvre des actions
Support opérationnel : Participer aux différentes activités transverses du service Assurance Qualité Opérationnelle (AQO)

Temps plein

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Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

Description du poste

Responsabilités

Exigences

Ce que nous offrons

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Chargé de missions assurance qualité

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