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Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

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Meent Life Sciences

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Emplacement:
France , Bordeaux

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle, pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique.

Responsabilités:

  • Gestion des évènements Qualité liés à la production
  • Conduite des investigations et identification des causes racines
  • Mise en place et suivi des CAPA en veillant à leur clôture selon les délais donnés
  • Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité
  • Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM)
  • Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production
  • Superviser les indicateurs de qualité précisément les délais de résolution des incidents

Exigences:

  • Bac +5 (Ingénieur ou Master) ou Docteur en pharmacie
  • Solide expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique
  • Connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • 1 an minimum d'expérience
Ce que nous offrons:

Salaires attractifs

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
21 mars 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation scientifique Bac +3 à Bac +5 (universitaire ou ingénieur)
  • Expérience en Assurance Qualité opérationnelle ou production pharmaceutique appréciée
  • Bonne connaissance des BPF/GMP
  • Rigueur documentaire et esprit critique
  • Bon relationnel et capacité de travail transversal
Responsabilités
Responsabilités
  • Revoir et contribuer à la rédaction des modes opératoires de production
  • Revoir et participer à l’élaboration des Master Batch Records (MBR)
  • Assurer la conformité documentaire avec les exigences GMP/BPF
  • Collaborer étroitement avec les équipes Production, QC et QA
  • Participer à l’amélioration continue de la documentation de production
  • Contribuer à la robustesse des processus qualité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Plateforme CSE avec de nombreux avantages tarifaires
  • Accès à la plateforme Vendredi : plateforme RSE pour choisir sa mission lors des temps d’intermissions afin de s’engager de manière personnelle
  • Tickets restaurant d’un montant de 11€/jour
  • Plateforme de formation en ligne, mentorats et un environnement qui encourage l'apprentissage asynchrone
  • Temps plein
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Chef de rang

Nous recherchons pour compléter notre équipe, un(e) chef(fe) de rang qui sera le...
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Pierre Hermé Paris
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Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Anglais professionnel
  • Excellente présentation
  • Bon sens du relationnel
  • Maîtrise des techniques de service
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la qualité des prestations
  • Assurer le service et gère un rang dont il a la charge
  • Veiller au bon déroulement du service et participer à l’ensemble des opérations de l’accueil client tout au long du service
  • En charge d’assurer la satisfaction optimale du client sur le service ou la manifestation dont il a la responsabilité
  • Contribuer à l’image de l’exploitation
  • Maximiser le CA du restaurant et en améliorer sa marge
  • Mettre en œuvre les orientations de la Direction
  • Maîtriser les menus, les produits et les rituels de service propres à la Maison
  • Assurer la qualité des prestations de services : Assurer la qualité des prestations
  • Animer et promouvoir en interne les produits du restaurant
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un ticket-restaurant par jour travaillé
  • Prise en charge des frais de transports publics à hauteur de 65 % par l’employeur et 35% par le salarié
  • Mutuelle entreprise
  • Primes sur objectif
  • CET (Compte Epargne Temps)
  • Temps plein
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Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Bac +5 (Ingénieur ou Master) ou Docteur en pharmacie
  • Solide expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique
  • Connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • 1 an minimum d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion des évènements Qualité liés à la production
  • Conduite des investigations et identification des causes racines
  • Mise en place et suivi des CAPA en veillant à leur clôture selon les délais donnés
  • Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité
  • Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM)
  • Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production
  • Superviser les indicateurs de qualité précisément les délais de résolution des incidents
  • Temps plein
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Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
Emplacement
Emplacement
France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Meent Life Sciences
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Bac +5 (Ingénieur ou Master) ou Docteur en pharmacie
  • Solide expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique
  • Connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • 1 an minimum d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion des évènements Qualité liés à la production
  • Conduite des investigations et identification des causes racines
  • Mise en place et suivi des CAPA en veillant à leur clôture selon les délais donnés
  • Réalisation des revues qualité produits et mise à jour des procédures Qualité
  • Pilotage des audits internes et participation aux inspections (ANSM)
  • Participer au développement de la culture Qualité (BPF) du site au sein des ateliers de production
  • Superviser les indicateurs de qualité précisément les délais de résolution des incidents
  • Temps plein
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Chargé Assurance Qualité Fournisseurs

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous intervenez sur l...
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APEC
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • De formation ingénieur ou pharmacien
  • Expérience minimum 5 ans sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique ou DM
  • Connaissance des référentiels qualité BPF/GMP, ISO13485, 21CFR part11, 210,211, 820, GAMP®S
  • Rigueur
  • Capacité d'analyse et de synthèse
  • Goût pour le travail en équipe
  • Qualités rédactionnelles
  • Bon contact terrain
  • Anglais professionnel exigé
Responsabilités
Responsabilités
  • Sélection, évaluation, qualification et contractualisation qualité des prestataires externes (fournisseurs composants, CDMO, sous-traitants analytiques) et pilotage des événements qualité liés à ces derniers (non-conformités, réclamations, CAPA, Change control)
  • Définir la criticité, proposer et mettre en oeuvre les programmes d’audits externes
  • Organiser et planifier les audits qualité avec les services Achats, Développement Technique, Contrôle Qualité
  • Suivre les plans d’actions à la suite d’audits
  • Approuver les cahiers des charges
  • Approuver les contrats qualité
  • Mise en oeuvre du système Assurance Qualité Fournisseur
  • Gérer les événements qualité (non-conformités, contrôle du changement, réclamation) en collaboration avec le service Achats et les services opérationnels concernés
  • Approuver et suivre la mise en oeuvre des actions qualité, préventives et correctives
  • Définir et mettre en place les KPI sur son périmètre d’activités
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Véhicule de service à disposition
  • Temps plein
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Chargé assurance qualité

L'agence Partnaire Le Havre est un acteur majeur du recrutement et de l'intérim ...
Emplacement
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France , Bolbec
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Salaire:
35000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'une formation BAC +5 ou d'une formation de pharmacien
  • Justifie d'une première expérience en assurance qualité ou dans le secteur de l'industrie pharmaceutique
  • Bonnes connaissances de l'Assurance Qualité et de ses outils (5M, 5 pourquoi, DRF, CAPA)
  • Bonnes connaissances de la règlementation en vigueur (BPF, ICHQ, ...)
  • Consciencieux, autonome et pragmatique
  • Bonne capacité organisationnelle et relationnelle
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir et coordonner la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles / processus / audits) relative aux activités d'exploitation de médicaments
  • Apporter le support opérationnel aux équipes de production et assurer le traitement des déviations DRF, des CAPA et des change controls
  • Identifier et mettre en oeuvre les leviers d'amélioration permettant de réduire les occurrences de déviations et non-conformités
  • Modifier les documentaires Qualité et rédiger les analyses de risques (exemple: AMDEC)
  • Piloter les indicateurs de performance qualité
  • Concevoir, planifier, piloter et approuver les protocoles, rapports et activités aboutissant à la mise à disposition des livrables de qualification et/ou validation
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Une mutuelle santé / une prévoyance
  • Un CET, compte épargne temps qui rémunère votre épargne à 5%
  • Des indemnités de fin de mission à hauteur de 10%
  • Des chèques cadeaux parrainage jusqu'à 100 euros
  • Un comité d'entreprise dès le premier mois de mission
  • Temps plein
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Nouveau

Chargé(e) projet assurance qualité MSAT

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi SWI GZP spécialisé dan le...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon 07
Salaire
Salaire:
3494.00 EUR / Mois
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 juillet 2026
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Exigences
Exigences
  • 2 ans dans un environnement de Contrôle Qualité ou environnement équivalent avec des normes qualité exigeantes
  • Force de proposition, avec d'excellentes compétences relationnelles et en matière de communication, compétences transverses nécessaires Connaissance des systèmes de gestion de la qualité, raisonnement analytique Formation : BAC 5 Formation Scientifique
  • Anglais requis
Responsabilités
Responsabilités
  • Etre au quotidien un support et un interlocuteur qualité privilégié auprès des opérationnels des secteurs Contrôle Qualité et MSAT - ATS pour les activités en lien avec le projet TZIELD
  • Être garant du respect des BPF et du suivi et de la bonne application des systèmes qualité (qualification/validation, investigation laboratoire, écart, Actions correctives et préventives , demande de modification, documentation) par les laboratoires: - approuver la documentation relatives à de qualification d'équipements/méthodes et aux déroulement des tests - évaluer et s'assurer de la complétude des changes control relatifs aux méthodes analytiques, équipements, réactifs - évaluer et s'assurer que les écarts, investigation de laboratoires sont déclarés et traités selon les exigences des procédures en vigueur: s'assurer de la définition de la bonne action corrective et de sa revue d'efficacité -participer à l'élaboration et la mise à jour des analyses de risque en lien avec l'analytique - veiller aux respects des exigences data integrity - remplir le rôle d'administrateur fonctionnelle sur les systèmes informatisés des laboratoires -réaliser des tours qualité dans les laboratoires afin de garantir le respect des BPF et notamment les règles d'intégrité des données
  • Temps plein
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Charge Qualite Process Change

En rejoignant l'équipe Qualité Conformité et Transformation, vous priorisez, coo...
Emplacement
Emplacement
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Salaire
Salaire:
37000.00 - 50000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 en qualité
  • Bonne connaissance des activités opérationnelles relevant de la qualité en milieu pharmaceutique
  • Expérience d'au moins 2 ans en qualité au sein d'une industrie de santé
  • Bonne connaissance des référentiels applicables aux produits Théa: réglementation médicaments et dispositifs médicaux - BPF, ISO 13485, MDR 2017/745
  • Capacité à travailler en transversal dans un contexte réglementé
  • Maîtrise parfaite des outils informatiques
  • Réelle force de proposition, rigoureux, autonome et méthodique
  • Très bonnes qualités relationnelles notamment en transverse avec les autres départements
  • Adaptabilité
  • Être à l'aise en anglais à l'oral comme à l'écrit
Responsabilités
Responsabilités
  • Prendre en charge la réception qualité des changements produits
  • S'assurer de la préparation des changements produits en amont de leur passage en comité Change
  • Établir le planning en priorisant en fonction de la criticité, des besoins business et du niveau de complétude des formulaires de changement
  • Préparer et co-animer les Comités Change
  • Vérifier la cohérence de l'analyse d'impact et du plan d'action pour permettre la validation du changement
  • Effectuer un suivi de l'ensemble des changements produits pour assurer le bon fonctionnement du process, la conformité réglementaire et le maintien de la qualité des produits
  • Générer et analyser les indicateurs de suivi et de performances du process Change et proposer des axes d'amélioration
  • Assurer un reporting sur la planification et l'avancement des changements produits
  • Assurer un lien transverse avec les différents services impliqués dans le process
  • Être support à la préparation et à l'animation des revues du process Change
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement
  • Carte tickets restaurant
  • Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne
  • 6 jours de télétravail par mois
  • Accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
  • Séminaire d'intégration collectif
  • Rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
  • Plan de formation individualisé
  • Suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne
  • Nombreux évènements internes
  • Temps plein
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