Chargé Assurance Qualité Fournisseurs

• Sélection, évaluation, qualification et contractualisation qualité des prestataires externes (fournisseurs composants, CDMO, sous-traitants analytiques) et pilotage des événements qualité liés à ces derniers (non-conformités, réclamations, CAPA, Change control)
• Définir la criticité, proposer et mettre en oeuvre les programmes d’audits externes
• Organiser et planifier les audits qualité avec les services Achats, Développement Technique, Contrôle Qualité
• Suivre les plans d’actions à la suite d’audits
• Approuver les cahiers des charges
• Approuver les contrats qualité
• Mise en oeuvre du système Assurance Qualité Fournisseur
• Gérer les événements qualité (non-conformités, contrôle du changement, réclamation) en collaboration avec le service Achats et les services opérationnels concernés
• Approuver et suivre la mise en oeuvre des actions qualité, préventives et correctives
• Définir et mettre en place les KPI sur son périmètre d’activités
• Élaborer et actualiser les outils (procédures, check-lists, supports d’information)
• Contrôler l’application des procédures qualité et proposer des améliorations de la qualité
• Participer aux audits réglementaires : inspections, certification clients en présentant le système AQF et en répondant aux questions

• De formation ingénieur ou pharmacien
• Expérience minimum 5 ans sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique ou DM
• Connaissance des référentiels qualité BPF/GMP, ISO13485, 21CFR part11, 210,211, 820, GAMP®S
• Rigueur
• Capacité d'analyse et de synthèse
• Goût pour le travail en équipe
• Qualités rédactionnelles
• Bon contact terrain
• Anglais professionnel exigé

Véhicule de service à disposition