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Chargé affaires règlementaires

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Emplacement:
France , Luitré-Dompierre

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Catégorie:

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

38000.00 - 48000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recrutons pour un CDD de 10 mois un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires pour notre site de Luitré-Dompierre (40 min de Rennes). Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires Internationales.

Responsabilités:

  • Gestion du dépôt des nouveaux dossiers d'AMM
  • Suivi et maintenance (renouvellements et variations) des dossiers d'AMM sur les pays dont vous avez la responsabilité (Asie Pacifique principalement)
  • Collecte des données nécessaires à la constitution des dossiers
  • Réponses aux questions des Autorités locales
  • Création et modification des articles de conditionnement (notices/étiquetages)
  • Contribution à la mise à jour des bases de données réglementaires (RIM)
  • Veille réglementaire ponctuelle sur les pays dont vous avez la charge

Exigences:

  • Diplôme de Pharmacien option industrie et/ou un BAC +5 scientifique (chimie, biologie) avec un Master en Affaires Réglementaires
  • Minimum 1 an d'expérience en affaires réglementaires au sein d'une industrie pharmaceutique
  • Expérience dans un contexte international de préférence
  • Maîtrise de l'anglais (écrit et oral)
  • Dynamique, rigoureux(se) et organisé(e)
  • Autonomie

Souhaitable:

  • Expérience dans un contexte international
  • Force de proposition
  • Flexibilité
Ce que nous offrons:
  • Rémunération sur 13 mois
  • Ticket restaurant de 10€ par jour travaillé (60% pris en charge par l'employeur)
  • Mutuelle d'entreprise: régime unique et pris en charge à 90% par l'entreprise pour toute la famille
  • Régime de prévoyance unique
  • Accord de participation
  • Comité social et économique dynamique (chèques vacances, subvention sport, tarifs préférentiels…)
  • Parcours d'intégration élaboré par votre Manager
  • Plan de formation spécifique construit avec le service RH

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
22 mars 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Emplois similaires pour Chargé affaires règlementaires

Chargé d'Affaires Règlementaires Cosmétiques

Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Chargé d...
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France , Saint-Chamas
Salaire
Salaire:
Non fourni
p-b-group.com Logo
P&B Group
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De formation scientifique BAC+4/5
  • Expérience significative comme Chargé(e) d’Affaires Règlementaires en cosmétique
  • Maîtrise de l’anglais dans un contexte professionnel
  • Rigueur et organisation
  • Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle
  • Proactivité et autonomie
  • Esprit d’équipe
  • Sens du client
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la conformité réglementaire des produits et des établissements du groupe aux règlementations des produits cosmétiques (Règlement (CE) n°1223/2009, CSAR, REACH, EUDR, etc.)
  • Contrôler la conformité des formules pour l’UE et l’export, ainsi que selon les cahiers des charges clients
  • Contrôler les allégations et les étiquetages
  • Gérer les tests règlementaires, les évaluations de la sécurité et les DIP
  • Mettre en œuvre la stratégie règlementaire, en lien avec les évolutions des règlementations, et participer à la veille règlementaire
  • Apporter un appui opérationnel aux différents services du groupe
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Parcours d'intégration individualisé
  • Moments de convivialités (Family Day)
  • Temps plein
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Responsable Affaires Règlementaires Cosmétiques

Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Responsa...
Emplacement
Emplacement
France , Saint-Chamas
Salaire
Salaire:
Non fourni
p-b-group.com Logo
P&B Group
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De formation scientifique BAC+5 en chimie, pharmacie, toxicologie ou biologie
  • Expérience de 5 ans minimum en Affaires Règlementaires cosmétiques
  • Expérience d'encadrement d'une équipe
  • Maîtrise de l'anglais dans un contexte professionnel
  • Rigueur et organisation
  • Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle
  • Proactivité et capacités d'anticipation sur les exigences règlementaires
  • Esprit d'équipe
  • Sens de l'analyse
Responsabilités
Responsabilités
  • Animer l'activité du Pôle « Règlementations FR/UE »
  • Garantir la conformité réglementaire des produits et des établissements du groupe aux règlementations des produits cosmétiques
  • Réaliser les étapes règlementaires du développement des produits du portefeuille de clients
  • Contrôler la conformité des formules pour l'UE et l'export, ainsi que selon les cahiers des charges clients
  • Contrôler les allégations
  • Gérer les tests règlementaires
  • Définir et mettre en œuvre la stratégie règlementaire
  • Assurer la veille règlementaire
  • Piloter les sujets règlementaires transverses liés aux règlementations FR/UE
  • Mettre en place les process adaptés aux activités du pôle
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Parcours d'intégration individualisé
  • Moments de convivialités (Family Day)
  • Entreprise dynamique à forte ambition
  • Projets ambitieux et épanouissants
  • Entreprise qui s'engage à faire grandir ses équipes
  • Temps plein
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

Au sein de l'équipe du département Affaires réglementaires et rattaché(e) à un R...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
Non fourni
amgen.com Logo
Amgen
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac+6 en alternance en Pharmacie avec une spécialisation en Affaires Règlementaires ou en Droit de la Santé
  • Capacité de lire et de s'exprimer en anglais
  • Familiarité avec l'utilisation du pack office
  • Communication
  • Rigueur
  • Proactivité
  • Esprit de synthèse
  • Détermination à se développer professionnellement rapidement
Responsabilités
Responsabilités
  • Activités d'enregistrement/labeling (revue et validation des traductions de RCP-Notice-Etiquetage, Monographies Vidal, notices HandicapZéro)
  • Veille réglementaire nationale, européenne et internationale
  • Échanges avec les départements médical, marketing, qualité, pharmacovigilance, information médicale, accès au marché et équipe réglementaire européenne
  • Développement clinique (coordination, constitution, soumission et suivi des attestations d'importation pour études cliniques, soumissions initiales, modifications substantielles et soumissions réglementaires pour DMDIV, démarches auprès de l'ANSM)
  • Suivi de l'archivage conforme aux procédures internes
  • Activités liées à l'information promotionnelle (évaluation des documents promotionnels et non promotionnels, formulaires de dépôt à l'ANSM, mise en libération/déblocage auprès du Pharmacien Responsable, bons à diffuser et support archivage)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Nombreuses possibilités d'apprentissage et d'évolution
  • Communauté d'appartenance diversifiée et inclusive
  • Plan généreux de rémunération globale comprenant des avantages en matière de flexibilité, couverture santé, équilibre vie professionnelle/vie personnelle et opportunités de développement de carrière
  • Temps plein
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Technicien soudage IWT

Préparateur soudage IWT (H/F) pour rejoindre ses équipes à PIERRELATTE. Rôle ind...
Emplacement
Emplacement
France , Pierrelatte
Salaire
Salaire:
Non fourni
altradendel.com Logo
ALTRAD ENDEL
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation de niveau Bac Pro, BTS (CRCI, MAI, etc.), DUT, Licence pro ou CQPM complété d'un IWT
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer aux appels d'offres et chiffrage
  • la recherche de solutions techniques (procédé de soudage,…)
  • la réalisation des métrés, de prise de côtes,…
  • Réaliser les visites de faisabilités techniques sur site
  • Participer à la revue de commande avec le chargé d’affaires
  • Participer aux études de faisabilité : définition du phasage des travaux (préfabrication, montage, logistique), vérifie l’adéquation entre le terrain et la base documentaire étude
  • Récupérer l’ensemble des données d’entrées nécessaires à la préparation du dossier d’intervention (cahier des charges, offre technique, offre commerciale, les isométries : diamètre, pression, température, tuyauteries soumises)
  • Contrôler ou réaliser les isométriques et les plans
  • Réaliser le dossier de fabrication ou d’intervention (modification/réparation) en tuyauterie/chaudronnerie et les documents associés suivant les spécificités du système qualité Endel et de la commande
  • Etablir le cahier de soudage en fonction du code et du niveau applicable : QMOS, DMOS, métaux d’apports, étendu des CND à mettre en œuvre, qualification soudeur
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Indemnité de déplacement (IK, repas) (13ème mois)
  • Part variable
  • Participation
  • Plan épargne entreprise
  • RTT
  • Prime d'ancienneté
  • Prime vacance
  • Prévoyance
  • Mutuelle familiale
  • Temps plein
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Apprenti technicien qualité outillages

Vous cherchez une alternance qui a du sens et de l’impact ? Rejoignez Airbus Atl...
Emplacement
Emplacement
France , Montoir-de-Bretagne
Salaire
Salaire:
Non fourni
airbus.com Logo
Airbus
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Préparer un diplôme de niveau Bac +2 dans le domaine de la Qualité ou de l’industrie (Logistique Industrielle et Organisation (QLIO), Génie mécanique et productique (GMP) ou Génie Industriel et Maintenance (GIM), etc.)
  • Volontaire
  • Curieux
  • Organisé
  • Technique
  • Compétences linguistiques : Anglais Intermédiaire / Français courant
Responsabilités
Responsabilités
  • Accompagner nos chargés d’affaires dans le suivi des projets (s’assurer du respect des délais et de la conformité des livrables, apporter des suggestions techniques liées à la sécurité et à la qualité des outillages, participer aux différents jalons du projet, etc.)
  • Contribuer à l’amélioration continue du processus lié aux non-conformités constatées (Défauthèque / fiche de NC / Analyse et traitements des données)
  • Aide à l’écriture d’une exigence (document envoyé aux fournisseurs expliquant nos attendus/exigences) pour structurer l’activité
  • Contribuer à l’amélioration des suivis indicateurs et animer les routines mensuelles
  • Analyser nos process et nuances vs activités opérationnelles
  • Mener divers projets d'amélioration continue et alimenter notre feuille de route
  • Veille règlementaire sur les normes applicables à l’activité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Participer à des projets ambitieux, à la pointe de la technologie
  • Acquérir des compétences dans un environnement dynamique qui encourage la créativité et l'initiative, avec une approche entrepreneurial
  • Évoluer au sein d'une organisation solidaire, qui valorise la proximité et l'humain
  • Temps plein
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Directeur commercial - cybersécurité des systèmes embarqués

Développer et pérenniser la « nouvelle » offre en cybersécurité des systèmes emb...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
180000.00 - 220000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d’ingénieur en électronique, microélectronique ou systèmes embarqués préférablement complété par un MBA et/ou un master spécialisé en cybersécurité
  • Expérience commerciale réussie dans le développement des ventes de produits électroniques et/ou de systèmes embarqués critiques dans des domaines hautement technologiques (aéronautique, spatial, défense, télécommunications, IoT, électronique grand public, …)
  • Expertise technique couvrant l’ensemble du cycle de vie des produits électroniques et des systèmes embarqués idéalement acquise sur des postes en R&D en début de carrière
  • Compétences techniques avérées dans la cybersécurité des systèmes embarqués (security by design, HSM, …), les architectures embarquées (SoC, ASIC, MCU, …), les environnements contraints (évaluation hardware/software, sûreté de fonctionnement, temps réel, certification, conformité règlementaire, …), les protocoles de communication (Ethernet, UART, SPI, CAN, I2C, …), les concepts de cybersécurité (cryptographie matérielle, secure boot, PKI, OTA, safety, …), etc
  • Excellent niveau d’anglais pour évoluer dans un contexte international
  • Orienté business et satisfaction des clients et animé par l’atteinte des résultats
  • Capacité à bâtir des relations sur du long terme
  • Stratège et tacticien, chasseur et éleveur, fin négociateur et rompu aux environnements concurrentiels
  • Aptitude à porter une vision marché et à développer une offre spécifique
  • Un réseau/portefeuille client établi en France et en Europe dans la cybersécurité des systèmes embarqués
Responsabilités
Responsabilités
  • Création, exécution, pilotage et mise en œuvre opérationnelle de la stratégie commerciale et marketing de l’offre en cybersécurité des systèmes embarqués
  • Développement, fidélisation et pérennisation du portefeuille d’affaires sur les comptes existants, identification des nouveaux prospects et détection des opportunités commerciales
  • Analyse des cahiers des charges, prise en charge des appels d’offres, élaboration des offres techniques et commerciales, négociation et suivi des contrats
  • Collaboration étroite avec les directions marketing (pour l’analyse des tendances du marché, de la compétition, de l’écosystème, du positionnement et des différentiateurs de l’entreprise) et R&D (pour l’amélioration de la roadmap et la définition des nouveaux produits)
  • Structuration, encadrement et animation de l’équipe commerciale (8 personnes à terme) avec notamment le recrutement de 4 ingénieurs (commercial, avant-vente, d’application et produit) selon le plan de charges 2026 établi
  • Interface de proximité avec les équipes internes, déplacements chez les clients et représentation de l’entreprise lors des salons internationaux
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Véhicule de fonction (avec usage personnel)
  • Divers avantages financiers et sociaux
  • Charte de télétravail et autonomie dans l'organisation de son travail au quotidien
  • Temps plein
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Directeur commercial - cybersécurité des systèmes embarqués

Directeur Commercial - Cybersécurité des Systèmes Embarqués. Rôle: Développer et...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
180000.00 - 220000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d’ingénieur en électronique, microélectronique ou systèmes embarqués préférablement complété par un MBA et/ou un master spécialisé en cybersécurité
  • Expérience commerciale réussie dans le développement des ventes de produits électroniques et/ou de systèmes embarqués critiques dans des domaines hautement technologiques (aéronautique, spatial, défense, télécommunications, IoT, électronique grand public, …)
  • Expertise technique couvrant l’ensemble du cycle de vie des produits électroniques et des systèmes embarqués idéalement acquise sur des postes en R&D en début de carrière
  • Compétences techniques avérées dans la cybersécurité des systèmes embarqués (security by design, HSM, …), les architectures embarquées (SoC, ASIC, MCU, …), les environnements contraints (évaluation hardware/software, sûreté de fonctionnement, temps réel, certification, conformité règlementaire, …), les protocoles de communication (Ethernet, UART, SPI, CAN, I2C, …), les concepts de cybersécurité (cryptographie matérielle, secure boot, PKI, OTA, safety, …), etc
  • Très bon niveau d’anglais pour évoluer dans un contexte international
  • Orienté business et satisfaction des clients et animé par l’atteinte des résultats
  • Capacité à bâtir des relations sur du long terme
  • Stratège et tacticien, chasseur et éleveur, fin négociateur et rompu aux environnements concurrentiels
  • Aptitude à porter une vision marché et à développer une offre spécifique
  • Un réseau/portefeuille client établi en France et en Europe
Responsabilités
Responsabilités
  • Création, exécution, pilotage et mise en œuvre opérationnelle de la stratégie commerciale et marketing de l’offre en cybersécurité des systèmes embarqués
  • Développement, fidélisation et pérennisation du portefeuille d’affaires sur les comptes existants, identification des nouveaux prospects et détection des opportunités commerciales
  • Analyse des cahiers des charges, prise en charge des appels d’offres, élaboration des offres techniques et commerciales, négociation et suivi des contrats
  • Collaboration étroite avec les directions marketing (pour l’analyse des tendances du marché, de la compétition, de l’écosystème, du positionnement et des différentiateurs de l’entreprise) et R&D (pour l’amélioration de la roadmap et la définition des nouveaux produits)
  • Structuration, encadrement et animation de l’équipe commerciale (8 personnes à terme) avec notamment le recrutement de 4 ingénieurs (commercial, avant-vente, d’application et produit) selon le plan de charges 2026 établi
  • Interface de proximité avec les équipes internes, déplacements chez les clients et représentation de l’entreprise lors des salons internationaux
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Variable de performance individuelle (30% défini, non plafonné)
  • Bonus commercial collectif (1 mois environ)
  • Véhicule de fonction (avec usage personnel)
  • Divers avantages financiers et sociaux
  • Temps plein
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Stage - Audit/ Conformité règlementaire - Secteur financier/ Direction des émetteurs

Le/la stagiaire sera encadré par un collaborateur référant au sein de la divisio...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
Non fourni
balzac-paris.com Logo
Balzac Paris
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Étudiant(e) en Master 1 ou 2 avec une spécialisation en banque-finance, finance d'entreprise ou en droit des affaires
  • À la recherche d'un stage de césure ou de fin d'étude
  • Rigoureux(se), autonome, avec un regard critique notable
  • Apprécie le travail en équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Accompagner le chargé de supervision dans l'instruction du prospectus réalisé dans le cadre d'une opération financière obligataire (dette)
  • Participer aux différentes étapes de l'instruction
  • Examiner la conformité de certaines documentations commerciales usuelles et discuter des anomalies éventuellement relevées avec le chargé de supervision
  • Participer au comité produit hebdomadaire étudiant leur conformité à la doctrine de l'AMF
  • Réaliser une analyse sur l'ensemble de la durée du stage visant à approfondir une problématique opérationnelle rencontrée par la division
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, conformément à la réglementation
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