Cette liste contient uniquement les pays pour lesquels des offres d'emploi ont été publiées dans la langue sélectionnée (par exemple, dans la version française, seules les offres rédigées en français sont affichées, et dans la version anglaise, uniquement celles en anglais).
Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recrutons pour un CDD de 10 mois un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires pour notre site de Luitré-Dompierre (40 min de Rennes). Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires Internationales.
Responsabilités
Gestion du dépôt des nouveaux dossiers d'AMM
Suivi et maintenance (renouvellements et variations) des dossiers d'AMM sur les pays dont vous avez la responsabilité (Asie Pacifique principalement)
Collecte des données nécessaires à la constitution des dossiers
Réponses aux questions des Autorités locales
Création et modification des articles de conditionnement (notices/étiquetages)
Contribution à la mise à jour des bases de données réglementaires (RIM)
Veille réglementaire ponctuelle sur les pays dont vous avez la charge
Exigences
Diplôme de Pharmacien option industrie et/ou un BAC +5 scientifique (chimie, biologie) avec un Master en Affaires Réglementaires
Minimum 1 an d'expérience en affaires réglementaires au sein d'une industrie pharmaceutique
Expérience dans un contexte international de préférence
Maîtrise de l'anglais (écrit et oral)
Dynamique, rigoureux(se) et organisé(e)
Autonomie
Souhaitable
Expérience dans un contexte international
Force de proposition
Flexibilité
Ce que nous offrons
Rémunération sur 13 mois
Ticket restaurant de 10€ par jour travaillé (60% pris en charge par l'employeur)
Mutuelle d'entreprise: régime unique et pris en charge à 90% par l'entreprise pour toute la famille
Régime de prévoyance unique
Accord de participation
Comité social et économique dynamique (chèques vacances, subvention sport, tarifs préférentiels…)
Parcours d'intégration élaboré par votre Manager
Plan de formation spécifique construit avec le service RH
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