CrawlJobs Logo

Chargé affaires règlementaires

apec.fr Logo

APEC

Location Icon

Emplacement:
France , Luitré-Dompierre

Category Icon
Catégorie:

Job Type Icon

Type de contrat:
Non fourni

Salary Icon

Salaire:

38000.00 - 48000.00 EUR / Année
Enregistrer l'offre
Save Icon
Postuler

Description du poste:

Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recrutons pour un CDD de 10 mois un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires pour notre site de Luitré-Dompierre (40 min de Rennes). Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires Internationales.

Responsabilités:

  • Gestion du dépôt des nouveaux dossiers d'AMM
  • Suivi et maintenance (renouvellements et variations) des dossiers d'AMM sur les pays dont vous avez la responsabilité (Asie Pacifique principalement)
  • Collecte des données nécessaires à la constitution des dossiers
  • Réponses aux questions des Autorités locales
  • Création et modification des articles de conditionnement (notices/étiquetages)
  • Contribution à la mise à jour des bases de données réglementaires (RIM)
  • Veille réglementaire ponctuelle sur les pays dont vous avez la charge

Exigences:

  • Diplôme de Pharmacien option industrie et/ou un BAC +5 scientifique (chimie, biologie) avec un Master en Affaires Réglementaires
  • Minimum 1 an d'expérience en affaires réglementaires au sein d'une industrie pharmaceutique
  • Expérience dans un contexte international de préférence
  • Maîtrise de l'anglais (écrit et oral)
  • Dynamique, rigoureux(se) et organisé(e)
  • Autonomie

Souhaitable:

  • Expérience dans un contexte international
  • Force de proposition
  • Flexibilité
Ce que nous offrons:
  • Rémunération sur 13 mois
  • Ticket restaurant de 10€ par jour travaillé (60% pris en charge par l'employeur)
  • Mutuelle d'entreprise: régime unique et pris en charge à 90% par l'entreprise pour toute la famille
  • Régime de prévoyance unique
  • Accord de participation
  • Comité social et économique dynamique (chèques vacances, subvention sport, tarifs préférentiels…)
  • Parcours d'intégration élaboré par votre Manager
  • Plan de formation spécifique construit avec le service RH

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
22 mars 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
Partager le lien de l'offre:

Vous cherchez plus d'opportunités ? Recherchez d'autres offres d'emploi qui correspondent à vos compétences et à vos intérêts.

Briefcase Icon

Emplois similaires pour Chargé affaires règlementaires

Chargé d'Affaires Règlementaires Cosmétiques

Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Chargé d...
Emplacement
Emplacement
France , Saint-Chamas
Salaire
Salaire:
Non fourni
p-b-group.com Logo
P&B Group
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • De formation scientifique BAC+4/5
  • Expérience significative comme Chargé(e) d’Affaires Règlementaires en cosmétique
  • Maîtrise de l’anglais dans un contexte professionnel
  • Rigueur et organisation
  • Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle
  • Proactivité et autonomie
  • Esprit d’équipe
  • Sens du client
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la conformité réglementaire des produits et des établissements du groupe aux règlementations des produits cosmétiques (Règlement (CE) n°1223/2009, CSAR, REACH, EUDR, etc.)
  • Contrôler la conformité des formules pour l’UE et l’export, ainsi que selon les cahiers des charges clients
  • Contrôler les allégations et les étiquetages
  • Gérer les tests règlementaires, les évaluations de la sécurité et les DIP
  • Mettre en œuvre la stratégie règlementaire, en lien avec les évolutions des règlementations, et participer à la veille règlementaire
  • Apporter un appui opérationnel aux différents services du groupe
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Parcours d'intégration individualisé
  • Moments de convivialités (Family Day)
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Responsable Affaires Règlementaires Cosmétiques

Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Responsa...
Emplacement
Emplacement
France , Saint-Chamas
Salaire
Salaire:
Non fourni
p-b-group.com Logo
P&B Group
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • De formation scientifique BAC+5 en chimie, pharmacie, toxicologie ou biologie
  • Expérience de 5 ans minimum en Affaires Règlementaires cosmétiques
  • Expérience d'encadrement d'une équipe
  • Maîtrise de l'anglais dans un contexte professionnel
  • Rigueur et organisation
  • Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle
  • Proactivité et capacités d'anticipation sur les exigences règlementaires
  • Esprit d'équipe
  • Sens de l'analyse
Responsabilités
Responsabilités
  • Animer l'activité du Pôle « Règlementations FR/UE »
  • Garantir la conformité réglementaire des produits et des établissements du groupe aux règlementations des produits cosmétiques
  • Réaliser les étapes règlementaires du développement des produits du portefeuille de clients
  • Contrôler la conformité des formules pour l'UE et l'export, ainsi que selon les cahiers des charges clients
  • Contrôler les allégations
  • Gérer les tests règlementaires
  • Définir et mettre en œuvre la stratégie règlementaire
  • Assurer la veille règlementaire
  • Piloter les sujets règlementaires transverses liés aux règlementations FR/UE
  • Mettre en place les process adaptés aux activités du pôle
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Parcours d'intégration individualisé
  • Moments de convivialités (Family Day)
  • Entreprise dynamique à forte ambition
  • Projets ambitieux et épanouissants
  • Entreprise qui s'engage à faire grandir ses équipes
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Technicien soudage IWT

Préparateur soudage IWT (H/F) pour rejoindre ses équipes à PIERRELATTE. Rôle ind...
Emplacement
Emplacement
France , Pierrelatte
Salaire
Salaire:
Non fourni
altradendel.com Logo
ALTRAD ENDEL
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Formation de niveau Bac Pro, BTS (CRCI, MAI, etc.), DUT, Licence pro ou CQPM complété d'un IWT
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer aux appels d'offres et chiffrage
  • la recherche de solutions techniques (procédé de soudage,…)
  • la réalisation des métrés, de prise de côtes,…
  • Réaliser les visites de faisabilités techniques sur site
  • Participer à la revue de commande avec le chargé d’affaires
  • Participer aux études de faisabilité : définition du phasage des travaux (préfabrication, montage, logistique), vérifie l’adéquation entre le terrain et la base documentaire étude
  • Récupérer l’ensemble des données d’entrées nécessaires à la préparation du dossier d’intervention (cahier des charges, offre technique, offre commerciale, les isométries : diamètre, pression, température, tuyauteries soumises)
  • Contrôler ou réaliser les isométriques et les plans
  • Réaliser le dossier de fabrication ou d’intervention (modification/réparation) en tuyauterie/chaudronnerie et les documents associés suivant les spécificités du système qualité Endel et de la commande
  • Etablir le cahier de soudage en fonction du code et du niveau applicable : QMOS, DMOS, métaux d’apports, étendu des CND à mettre en œuvre, qualification soudeur
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Indemnité de déplacement (IK, repas) (13ème mois)
  • Part variable
  • Participation
  • Plan épargne entreprise
  • RTT
  • Prime d'ancienneté
  • Prime vacance
  • Prévoyance
  • Mutuelle familiale
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Chef de projet ascenseurs -escalier mécanique

Le poste est rattaché au pôle maintenance et méthodes dont la mission est de déf...
Emplacement
Emplacement
France , Courbevoie
Salaire
Salaire:
45000.00 - 50000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mars 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • De formation supérieure BAC+2/3 minimum dans le domaine de l'électrotechnique/ électromécanique/ maintenance industrielle
  • Expérience professionnelle d'au moins 5 ans en tant que chargé d'affaire maintenance/travaux ou d'une expérience au sein d'un bureau d'étude technique
  • Maîtrise des spécificités techniques et règlementaires des dispositifs verticaux (ascenseurs et escaliers mécaniques)
  • Capacité à suivre la maintenance des équipements de CVC, désenfumage, détection incendie, barrières et bornes d'accès
  • Connaissances générales dans le domaine de l'électricité, réseaux (informatique, interphonie, GTC)
Responsabilités
Responsabilités
  • Piloter les marchés de réalisation de la maintenance préventive et corrective sur les équipements de votre périmètre et assurer la disponibilité des équipements
  • Définir et mettre en œuvre la stratégie d'investissement sur le périmètre dont vous avez la charge
  • Assurer la maîtrise d'ouvrage des projets : respect des coûts, délais, qualité, et anticipation des moyens nécessaires
  • Améliorer les plans de maintenance des équipements (ascenseurs, accèsmotorisés, etc.) et assurer la veille règlementaire
  • Coordonner les chantiers avec les autres projets en cours
  • Apporter un avis technique lors de la conception d'aménagements d'espaces publics, en lien avec l'exploitation future
  • Garantir la sécurité et le respect des règles lors des opérations de maintenance et de travaux
  • Mettre en place des outils de reporting, analyser les résultats et proposer des axes d'amélioration
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • RTT
  • Compte épargne temps
  • Nombreux avantages
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Chargé des affaires réglementaires chimie

Descriptif du poste
Emplacement
Emplacement
France , Heudebouville
Salaire
Salaire:
35000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mars 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+2 à Bac+5 dans le domaine de la chimie
  • Expérience de 3 années minimum
  • Chimiste de formation
  • Connaissance des réglementations REACH / CLP
  • Bon niveau d'anglais, surtout à l'écrit
  • Autonomie
  • Rigueur
  • Gestion des priorités
  • Communication (travail en étroite collaboration avec le laboratoire / la production / le service commercial)
Responsabilités
Responsabilités
  • Répondre aux questions réglementaires des clients (présence/absence substances, cahier des charges...)
  • Editer les Fiches de Données Sécurité
  • Notifier au centre anti-poison (codes UFI)
  • Suivre/enregistrer les produits pour les marchés étrangers (UK-Reach...)
  • Répondre aux déclarations règlementaires (R-Nano...)
  • Valider et enregistrer les nouvelles Matières Premières (procédure d'entrée MP sur site)
  • Assurer la veille réglementaire
  • Etudier l'impact des changements réglementaires sur les produit
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Apprenti technicien qualité outillages

Vous cherchez une alternance qui a du sens et de l’impact ? Rejoignez Airbus Atl...
Emplacement
Emplacement
France , Montoir-de-Bretagne
Salaire
Salaire:
Non fourni
airbus.com Logo
Airbus
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Préparer un diplôme de niveau Bac +2 dans le domaine de la Qualité ou de l’industrie (Logistique Industrielle et Organisation (QLIO), Génie mécanique et productique (GMP) ou Génie Industriel et Maintenance (GIM), etc.)
  • Volontaire
  • Curieux
  • Organisé
  • Technique
  • Compétences linguistiques : Anglais Intermédiaire / Français courant
Responsabilités
Responsabilités
  • Accompagner nos chargés d’affaires dans le suivi des projets (s’assurer du respect des délais et de la conformité des livrables, apporter des suggestions techniques liées à la sécurité et à la qualité des outillages, participer aux différents jalons du projet, etc.)
  • Contribuer à l’amélioration continue du processus lié aux non-conformités constatées (Défauthèque / fiche de NC / Analyse et traitements des données)
  • Aide à l’écriture d’une exigence (document envoyé aux fournisseurs expliquant nos attendus/exigences) pour structurer l’activité
  • Contribuer à l’amélioration des suivis indicateurs et animer les routines mensuelles
  • Analyser nos process et nuances vs activités opérationnelles
  • Mener divers projets d'amélioration continue et alimenter notre feuille de route
  • Veille règlementaire sur les normes applicables à l’activité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Participer à des projets ambitieux, à la pointe de la technologie
  • Acquérir des compétences dans un environnement dynamique qui encourage la créativité et l'initiative, avec une approche entrepreneurial
  • Évoluer au sein d'une organisation solidaire, qui valorise la proximité et l'humain
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Directeur commercial - cybersécurité des systèmes embarqués

Développer et pérenniser la « nouvelle » offre en cybersécurité des systèmes emb...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
180000.00 - 220000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Diplôme d’ingénieur en électronique, microélectronique ou systèmes embarqués préférablement complété par un MBA et/ou un master spécialisé en cybersécurité
  • Expérience commerciale réussie dans le développement des ventes de produits électroniques et/ou de systèmes embarqués critiques dans des domaines hautement technologiques (aéronautique, spatial, défense, télécommunications, IoT, électronique grand public, …)
  • Expertise technique couvrant l’ensemble du cycle de vie des produits électroniques et des systèmes embarqués idéalement acquise sur des postes en R&D en début de carrière
  • Compétences techniques avérées dans la cybersécurité des systèmes embarqués (security by design, HSM, …), les architectures embarquées (SoC, ASIC, MCU, …), les environnements contraints (évaluation hardware/software, sûreté de fonctionnement, temps réel, certification, conformité règlementaire, …), les protocoles de communication (Ethernet, UART, SPI, CAN, I2C, …), les concepts de cybersécurité (cryptographie matérielle, secure boot, PKI, OTA, safety, …), etc
  • Excellent niveau d’anglais pour évoluer dans un contexte international
  • Orienté business et satisfaction des clients et animé par l’atteinte des résultats
  • Capacité à bâtir des relations sur du long terme
  • Stratège et tacticien, chasseur et éleveur, fin négociateur et rompu aux environnements concurrentiels
  • Aptitude à porter une vision marché et à développer une offre spécifique
  • Un réseau/portefeuille client établi en France et en Europe dans la cybersécurité des systèmes embarqués
Responsabilités
Responsabilités
  • Création, exécution, pilotage et mise en œuvre opérationnelle de la stratégie commerciale et marketing de l’offre en cybersécurité des systèmes embarqués
  • Développement, fidélisation et pérennisation du portefeuille d’affaires sur les comptes existants, identification des nouveaux prospects et détection des opportunités commerciales
  • Analyse des cahiers des charges, prise en charge des appels d’offres, élaboration des offres techniques et commerciales, négociation et suivi des contrats
  • Collaboration étroite avec les directions marketing (pour l’analyse des tendances du marché, de la compétition, de l’écosystème, du positionnement et des différentiateurs de l’entreprise) et R&D (pour l’amélioration de la roadmap et la définition des nouveaux produits)
  • Structuration, encadrement et animation de l’équipe commerciale (8 personnes à terme) avec notamment le recrutement de 4 ingénieurs (commercial, avant-vente, d’application et produit) selon le plan de charges 2026 établi
  • Interface de proximité avec les équipes internes, déplacements chez les clients et représentation de l’entreprise lors des salons internationaux
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Véhicule de fonction (avec usage personnel)
  • Divers avantages financiers et sociaux
  • Charte de télétravail et autonomie dans l'organisation de son travail au quotidien
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Directeur commercial - cybersécurité des systèmes embarqués

Directeur Commercial - Cybersécurité des Systèmes Embarqués. Rôle: Développer et...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
180000.00 - 220000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Diplôme d’ingénieur en électronique, microélectronique ou systèmes embarqués préférablement complété par un MBA et/ou un master spécialisé en cybersécurité
  • Expérience commerciale réussie dans le développement des ventes de produits électroniques et/ou de systèmes embarqués critiques dans des domaines hautement technologiques (aéronautique, spatial, défense, télécommunications, IoT, électronique grand public, …)
  • Expertise technique couvrant l’ensemble du cycle de vie des produits électroniques et des systèmes embarqués idéalement acquise sur des postes en R&D en début de carrière
  • Compétences techniques avérées dans la cybersécurité des systèmes embarqués (security by design, HSM, …), les architectures embarquées (SoC, ASIC, MCU, …), les environnements contraints (évaluation hardware/software, sûreté de fonctionnement, temps réel, certification, conformité règlementaire, …), les protocoles de communication (Ethernet, UART, SPI, CAN, I2C, …), les concepts de cybersécurité (cryptographie matérielle, secure boot, PKI, OTA, safety, …), etc
  • Très bon niveau d’anglais pour évoluer dans un contexte international
  • Orienté business et satisfaction des clients et animé par l’atteinte des résultats
  • Capacité à bâtir des relations sur du long terme
  • Stratège et tacticien, chasseur et éleveur, fin négociateur et rompu aux environnements concurrentiels
  • Aptitude à porter une vision marché et à développer une offre spécifique
  • Un réseau/portefeuille client établi en France et en Europe
Responsabilités
Responsabilités
  • Création, exécution, pilotage et mise en œuvre opérationnelle de la stratégie commerciale et marketing de l’offre en cybersécurité des systèmes embarqués
  • Développement, fidélisation et pérennisation du portefeuille d’affaires sur les comptes existants, identification des nouveaux prospects et détection des opportunités commerciales
  • Analyse des cahiers des charges, prise en charge des appels d’offres, élaboration des offres techniques et commerciales, négociation et suivi des contrats
  • Collaboration étroite avec les directions marketing (pour l’analyse des tendances du marché, de la compétition, de l’écosystème, du positionnement et des différentiateurs de l’entreprise) et R&D (pour l’amélioration de la roadmap et la définition des nouveaux produits)
  • Structuration, encadrement et animation de l’équipe commerciale (8 personnes à terme) avec notamment le recrutement de 4 ingénieurs (commercial, avant-vente, d’application et produit) selon le plan de charges 2026 établi
  • Interface de proximité avec les équipes internes, déplacements chez les clients et représentation de l’entreprise lors des salons internationaux
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Variable de performance individuelle (30% défini, non plafonné)
  • Bonus commercial collectif (1 mois environ)
  • Véhicule de fonction (avec usage personnel)
  • Divers avantages financiers et sociaux
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right