Cadre de Laboratoire

• Exécuter les activités de développement procédé upstream pour des candidats cliniques précoces, en soutenant le référent technique sur les aspects USP
• Réaliser des expériences de caractérisation et d’optimisation des procédés de culture cellulaire pour préparer la fabrication clinique, en utilisant des bioréacteurs de laboratoire (15 mL, 250 mL, 2 L, 5 L) ainsi que des plateformes avancées comme les systèmes Ambr250
• Mener des études d’évaluation de lignées cellulaires, des essais d’optimisation de milieux, et la caractérisation de paramètres procédé dans des environnements stériles et en plusieurs modes de culture (fed-batch, perfusion, cultures intensifiées)
• Soutenir les systèmes de culture automatisés et contribuer aux initiatives d’automatisation des procédés
• Analyser les données expérimentales via des logiciels statistiques et de visualisation (JMP ou équivalent), et contribuer aux discussions techniques liées au développement procédé
• Contribuer au respect des plannings de développement procédé afin que les livrables expérimentaux correspondent aux jalons projet
• Collaborer de manière transversale avec le développement analytique, le downstream, les équipes de manufacturing et les équipes réglementaires
• Participer au troubleshooting des procédés et proposer des solutions basées sur la science
• Rédiger la documentation technique et contribuer aux rapports de développement
• Participer aux activités de transfert technologique vers les sites de fabrication clinique afin de garantir une mise en oeuvre robuste des procédés
• Apprendre et appliquer les approches plateforme en culture cellulaire, en participant aux initiatives d’amélioration continue
• Participer aux réunions globales de l’équipe culture cellulaire, appliquer les pratiques harmonisées et partager les connaissances entre les sites
• Contribuer à la définition des bonnes pratiques via l’exécution de protocoles standardisés et la documentation des enseignements clés

• Bac +5 ou doctorat en biotechnologie, génie biochimique, biologie cellulaire ou discipline scientifique associée
• 1 ans d’expérience minimum en culture cellulaire (hors stages et alternances)
• Domaine d’activité : Pharmaceutique obligatoire
• Forte expertise et très bonnes connaissances en culture cellulaire
• Expérience des bioréacteurs de paillasse, avec si possible les systèmes Ambr250
• Savoir analyse les données/résultats et les interpréter
• Connaissance des principes de conception d’expériences (DoE), étude univariés, OFAT
• Compétences avancées en visualisation de données et outils d’analyse statistique
• Etudes d’évaluation de lignées cellulaires
• Expérience pratique en techniques de culture cellulaire
• Expertise en culture CHO ou à minima de mammifère est un atout non négligeable
• Expérience des opérations de laboratoire en environnement stérile
• Compétence en analyse de données et logiciels statistiques (JMP ou équivalent)
• Capacité à analyser les données et formuler des conclusions scientifiques
• Expérience de travail en équipe
• Excellentes compétences de communication en anglais, à l’oral comme à l’écrit
• Connaissance des procédés de perfusion et culture intensifiée
• Expérience avec la technologie ATF
• À l’aise avec les systèmes de culture automatisés et l’automatisation des procédés
• Compréhension des enjeux du développement upstream pour des procédés commerciaux
• Familiarité avec le développement biopharmaceutique précoce
• Français obligatoire
• Anglais écrit et oral obligatoire

Logiciels/outils : Excel – TCD/Recherche V – La maitrise d’un logiciel statistique ou d’analyse tels que JMP/ Power BI / Spotfire / Graphpad serait un plus