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En tant que TEC dans un service dédié aux maladies rares, vos missions s’articuleront autour de 3 axes : suivi de la base de données DEFI, nationale, inclusion de nouveaux patients et suivi des patients inclus ; implication dans les études cliniques en cours (IVIORDEX, RITUX +2) et à venir (CRISPR et Immunoglobulines SC et IV) ; inclusion des patients avec maladie rare, dans les études génétiques en cours (PFMG 2025 et C 18 41).
Responsabilités
Suivi de la base de données DEFI nationale (inclusion de nouveaux patients et suivi)
implication dans les études cliniques en cours (IVIORDEX, RITUX +2) et à venir (CRISPR et Immunoglobulines SC et IV)
inclusion des patients avec maladie rare dans les études génétiques en cours (PFMG 2025 et C 18 41)
vérification de la qualité et complétude des données saisies
recueil des consentements, gestion et organisation des prélèvements protocolaires, préparation des visites de monitoring, remplissage eCRF, coordination avec la pharmacie, réponse aux queries, compléter les bases de données par patient et par protocole pour les paiements
participation aux réunions de mise en place, conception des documents et procédures spécifiques, sélection des patients (pré-screening) avec les investigateurs
Exigences
Bac+3 minimum dans un domaine scientifique ou paramédical
formation spécifique en recherche clinique nécessaire
maîtrise de la réglementation en recherche clinique
connaissance du déroulement des recherches
maîtrise de l'anglais scientifique et médical
connaissance de l'outil informatique
connaissance du milieu hospitalier
aptitude à travailler en équipe
capacités relationnelles (sens de l'accueil, écoute, patience, diplomatie)
sens de l'organisation (rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie)
sens des responsabilités (respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité)
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