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Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site d’Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs et est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives.
Responsabilités
Revue de dossier de lot de production et des dossiers analytique associés pour la libération pharmaceutique
Enregistrement, gestion, traitement, investigation des réclamations qualité et réponse au client
Création, enregistrement et suivi de CAPAs
Gestion des déviations, NC et des actions de change control
Mise en place et suivi d’indicateurs de performance
Rédaction et la MAJ de documents qualité (instruction, procédures, fichiers d’enregistrement…)
Réalisation d’audits internes
Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections
Exigences
Pharmacien diplômé (inscriptible à l’Ordre)
Expérience réussie dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique de 4 ans minimum
Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
Capacité rédactionnelle
Savoir communiquer de façon transverse
Etre proactif et réactif
Ce que nous offrons
15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
Restaurant d’entreprise sur place
Plan Epargne Entreprise
Mobilité: Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied)
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