Assistant(e) Qualité Opérationnelle

• La gestion des réclamations et non-conformités, analyse des causes racines, identification et mise en place des actions correctives associées.
• Le contrôle documentaire des matières premières, et leur libération.
• Le contrôle documentaire et la libération des dossiers de lot et des productions associées.
• La gestion des changements (analyse de risque, identification et mise en place des mesures de maîtrise)
• La réalisation des audits terrain internes.
• La réalisation des audits internes processus.
• La préparation des tâches administratives (archivage, classement, organisation des fichiers).
• Rédaction des documents du système qualité.
• La numérisation des documents qualité.
• La participation aux analyses de risques processus / process et produit.
• L’animation de l’amélioration continue.
• La réalisation de sensibilisations terrain des opérateurs en production aux bonnes pratiques de fabrication

• Dynamique, organisé et rigoureux, vous savez travailler sur plusieurs sujets en parallèle. Votre curiosité et votre sens de l’initiative vous permettent de vous intégrer dans un nouvel environnement et d’atteindre vos objectifs dans les délais imposés.
• Connaissances des normes ISO 9001 :2015 et/ou ISO 13485 : 2016.
• Maîtrise de méthodes d’analyses de risque type AMDEC selon ISO 14971 :2019.
• Capacité à comprendre des documents techniques et à suivre des réunions en anglais.
• Des compétences en chimie des polymères et/ou en cosmétique et/ou en biomatériaux et dispositifs médicaux seraient un plus.
• Expérience : 3 ans minimum

Des compétences en chimie des polymères et/ou en cosmétique et/ou en biomatériaux et dispositifs médicaux seraient un plus.

• Evoluer dans un environnement dynamique, international et en pleine croissance
• Participer à des projets de structuration concrets et ambitieux
• Développer de nombreuses compétences aux côtés d’experts passionnés
• Travailler dans un cadre propice à la montée en compétences et à l’épanouissement professionnel.