Animateur qualité production

• Supervision des opérations de fabrication, respect des instructions écrites, documentation, résultats d'écarts,détecter, enregistrer et signaler tout défaut ou écart,participer aux investigations liées aux écarts, non-conformités ou plaintes clients
• Surveiller les produits ou matériaux non conformes jusqu'à la décision finale prise par l'équipe Qualité
• Rédiger les rapports qualité, vérifier la propreté des équipements et des zones après nettoyage, participer aux qualifications, validations et inspections préventives, effectuer les vérifications critiques, soutenir le suivi des indicateurs mensuels KPI de conformité GMP
• Pour les revues des dossiers de lot : revoir les dossiers de production et de contrôle en cours des produits, évaluer l'impact des changements, écarts et réclamations avant libération
• Interfaces internes : revue et libération des dossiers matières premières, emballages, excipients, revue des certificats d'analyse fournisseurs, libération des rapports d'inspection matières et apposition des statuts qualité

• Bac+2/3 maximum type BTS biotechnologie ou qualité pharmaceutique ou Licence en sciences du vivants/qualité
• Expérience en contrôle qualité et en animation de la qualité en atelier, dans un environnement industriel pharmaceutique / environnement aseptique exigeant (cosmétique, agro alimentaire, pharmaceutique)
• Rigueur, précision, esprit d'équipe, capacité d'analyse
• Maîtrise de la rédaction technique, résolution de problèmes, les règles et procédés applicables en matière de QHSE dans le milieu pharmaceutique
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint)
• Connaissance des méthodes BPF, des référentiels GMP (FDA,EU,ICH,ISO,…)
• Flexible et disponible en horaires de journée décalés (7h00/15h30 et 11h30/20h)

Anglais est un +