Alternance en compliance pharmaceutique / réglementaire site

Le Laboratoire GSK recherche un(e) Alternant – Compliance Pharmaceutique / Réglementaire H/F pour son site de production basé à Mayenne (53). Au sein de l'équipe Qualité Réglementaire, vous aurez pour principales missions: Evaluer les impacts règlementaires selon les guidelines réglementaires des principaux marchés. Assurer le maintien des Dossiers d'AMM : Évaluer les changements afin de définir l'impact réglementaire et proposer une stratégie réglementaire; Communiquer le changement aux Affaires réglementaires centrales (GRA); Communiquer et coordonner l'obtention des documents et données nécessaires pour constituer le dossier réglementaire. Préparer et archiver les documents nécessaires à la constitution des dossiers réglementaires (MSR). Assurer la veille réglementaire et la conformité réglementaire par rapport aux réglementations applicables selon les marchés. Vérification dossier et analyse écarts pratiques/exigences réglementaires; Proposer et participer à des actions d’amélioration continue de son secteur.