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Spain, Barcelona · Oferta publicada 03 de abril de 2026
La oferta de trabajo ha expirado
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Descripción del trabajo
Desde Fritz&Muller, estamos buscando un/a Técnico/a de Garantía de Calidad para incorporarse a una compañía del sector farmacéutico. Buscamos un candidato/a que haya trabajado en entornos regulados bajo normas GMP/GDP y que esté habituado/a a gestionar distintos proyectos de forma simultánea, aportando soporte técnico especializado en sistemas de calidad.
Responsabilidades
Implantación, mantenimiento y mejora de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC)
Redacción, revisión y actualización de procedimientos normalizados de trabajo (PNT)
Elaboración de Product Quality Reviews (PQR)
Gestión de desviaciones, incidencias, CAPAs y control de cambios
Realización de Gap Analysis y AARR
Planificación, ejecución y seguimiento de auditorías GxP
Auditorías a fabricantes de producto terminado y APIs
Auditorías a proveedores de materiales de acondicionamiento, almacenes, laboratorios de análisis y transportistas
Aseguramiento del cumplimiento de normativas GMP/GDP
Preparación y acompañamiento en inspecciones regulatorias
Soporte en actividades de validación de procesos, equipos y sistemas
Revisión de URS, protocolos e informes de validación (IQ/OQ/PQ)
Participación en análisis de riesgos y control del ciclo de vida del producto
Impartición de formaciones en GMP, GDP y buenas prácticas de calidad
Promoción de la cultura de calidad dentro de la organización
Requisitos
Más de 4 años de experiencia en Garantía de Calidad en laboratorios farmacéuticos con entorno GMP
Experiencia sólida en Quality Assurance y sistemas de gestión de calidad
Conocimiento profundo de normativas GMP, GDP y GxP
Experiencia con normativas EMA, guías PIC/S e ICH Q7–Q10
Gestión de desviaciones, CAPAs, OOS, OOT y control de cambios
Manejo de herramientas QMS (TrackWise, Veeva, MasterControl)
Experiencia en auditorías, gestión de proveedores y análisis de causa raíz
Conocimiento del ciclo de vida del producto farmacéutico
Inglés intermedio–avanzado y disponibilidad para viajar puntualmente
Perfil autónomo, organizado, analítico y capaz de gestionar múltiples proyectos
Lo que ofrecemos
Incorporación a un proyecto estable dentro del sector farmacéutico
Entorno técnico especializado y orientado a la calidad
Horario flexible: Lunes a jueves de 9:00 a 18:00, Viernes, agosto y víspera de festivo: jornada intensiva de 8:00 a 15:00
Desarrollo profesional en un entorno dinámico y altamente regulado
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