R&D Process Development Scientist

• Realizar actividades de desarrollo de nuevos productos y de transferencia de productos a nivel de fabricación, incluyendo: desarrollo de formulaciones, evaluación técnica de la documentación en procesos de transferencia y desarrollo y adaptación de los procesos a planta conforme a las normativas GMP, FDA e ICH
• Evaluación de materias primas de acuerdo con las farmacopeas de los mercados a los que va destinado el producto
• Comunicaciones técnicas con clientes
• Redacción de guías de fabricación y revisión de las guías ejecutadas durante la fase de desarrollo hasta la propuesta comercial, una vez validado el proceso, así como el seguimiento de dichos procesos de fabricación
• Transferencia de procesos validados al Departamento de Producción y soporte cuando sea necesario
• Elaboración de estudios de soporte y documentación asociada a lotes de registro (por ejemplo, estudios de compatibilidad de materiales, estudios de estabilidad, estudios de caracterización, estudios de tiempos de espera, análisis de riesgos)
• Participación en actividades de registro de nuevos productos
• Redacción de la documentación asociada a los procesos de fabricación
• Formación del personal de fabricación en los procesos desarrollados
• Redacción, actualización y revisión de procedimientos aplicables al desarrollo galénico
• Participación en la redacción, actualización y revisión de procedimientos de planta relacionados con su área de competencia
• Iniciación, investigación y participación en acciones derivadas de eventos de calidad detectados en los proyectos asignados: desviaciones, controles de cambios, acciones correctivas y preventivas, reclamaciones, rechazos y otros eventos de calidad aplicables
• Participación en auditorías internas y externas (de clientes o de autoridades sanitarias competentes)
• Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, así como las normas de seguridad e higiene establecidas por la empresa

• Titulación universitaria en Farmacia o en una disciplina científica relacionada
• Experiencia mínima de un año en un puesto similar
• Dominio del inglés y del español (hablado, escrito y leído)
• Capacidad para coordinar diferentes proyectos
• Muy buenas habilidades de comunicación escrita

Se valorará experiencia en el desarrollo y fabricación de productos estériles

• Salario competitivo
• Seguro de salud + reembolso de medicación
• Clases de inglés
• Descuentos en diversas actividades
• Colaboraciones con gimnasios
• Programa de referidos