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Quality IVS Projects Engineer

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Coloplast

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Ubicación:
Costa Rica , Cartago

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Tipo de contrato:
No proporcionado

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Salario:

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Descripción del trabajo:

This role ensures regulatory compliance, supports validations, strengthens technical documentation, and enables risk‑based decisions that drive future product and process improvements. This role offers the opportunity to drive quality excellence within high‑impact innovation projects and contribute to processes that directly affect patient safety and product performance.

Responsabilidades:

  • Defines project requirements, coordinates execution, and ensures that all deliverables meet regulatory, quality, and timeline expectations
  • Ensures full compliance of project activities with global medical device regulations—including MDSAP, MDR, ISO 13485, and FDA requirements—as well as the Coloplast Management System
  • Supports internal and external audits through expert knowledge and documentation readiness
  • Oversee the creation, maintenance, and training of quality documentation for IVS projects. Responsibilities include managing DMRs, specifications, test methods, risk assessments, and change control activities in accordance with corporate and local requirements
  • Provides oversight for validations related to processes, equipment, software, and test methods, ensuring alignment with regulatory and procedural standards. The role approves protocols and reassesses validations as needed due to risk, regulatory, or process changes, and leads investigations to resolve abnormal test results
  • Owns non-conforming events and CAPAs related to IVS projects
  • Leads process and product risk management activities by identifying, evaluating, mitigating, and documenting risks. The engineer also supports the definition of specifications for legacy products and communicates risk status and KPIs to key stakeholders
  • Coordinates sample collection for design verification testing and ensure proper testing execution through Production and the QA Laboratory
  • The role maintains accurate and compliant quality documentation for IVS projects and supports Quality Management Review (QMR) requirements
  • The engineer provides backup support to QA team members when necessary and makes quality‑related decisions within the authorized training scope, ensuring continuity of quality operations across the site

Requisitos:

  • Bachelor’s degree in chemical, Industrial, Electronic, Biotechnology, Electromechanical Engineering, or a related field
  • A minimum of 5 years of experience in medical device manufacturing with strong QA expertise
  • English proficiency at B2 level or higher
  • Strong analytical and data interpretation skills
  • Demonstrated ability to work effectively with cross‑functional and cross‑site teams
  • Ability to manage multiple priorities in a fast‑paced environment
  • Availability to travel approximately 20–25 days per year

Deseable:

  • Experience leading or supporting innovation projects
  • Knowledge of MS Project or similar project management tools
  • Master’s degree in project management or a professional certification (e.g., PMP)
Lo que ofrecemos:
  • Medical insurance
  • asociation
  • gym
  • cafeteria subsidy
  • free transportation

Información adicional:

Oferta publicada:
26 de marzo de 2026

Tipo de empleo:
Tiempo completo
Tipo de trabajo:
Trabajo presencial
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Empleos similares para Quality IVS Projects Engineer

Innovation Project Engineer

The Senior IVS Project Engineer is responsible for ensuring the completion of IV...
Ubicación
Ubicación
Costa Rica , Cartago
Salario
Salario:
No proporcionado
coloplast.com Logo
Coloplast
Fecha de expiración
Hasta nuevo aviso
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Requisitos
Requisitos
  • University degree in Industrial Engineering, Quality, Production, Supply Chain, or equivalent
  • Minimum 3 years of experience in medical device manufacturing with a deep knowledge of project management methodologies and standards
  • Able to work at a high level with minimal supervision
  • Experience leading multidisciplinary teams
  • Proven ability to solve problems creatively
  • Strong familiarity with project management software tools, methodologies, and best practices
  • Proven ability to successfully complete projects according to defined scope, budget, and schedule
  • Excellent numerical skills and understanding of data analysis
  • Minimum English level B2+ in reading, writing, and conversation
  • Able to travel approximately 20-25 days per year
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Responsible for analyzing and defining the scope of projects within IVS Project Management, Global Quality
  • Ensure the successful completion of the project within the scope, schedule, and budget
  • Establish and maintain project governance, standards, methodologies
  • Ensure project status and relevant decisions within the project are communicated to all team members and stakeholders
  • Ensure standardized templates, tools, and systems, that are effective and continuously maintained together with the PM & PMO community in CP
  • Coordinate and manage local projects
  • Monitor and manage resources and budgets across portfolio
  • Responsible for reporting status, KPIs, risks, and issues to the Head of Project Office and the Steering Committee
  • Provide regular reporting to senior leadership on portfolio performance, risks, and benefits realization
  • Regular engagement of key stakeholders to align on expectations and needs
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Almacenista Parque El Dorado

Para laborar dentro de almacen de refacciones en planta giro alimenticio.
Ubicación
Ubicación
Mexico , Mexicali
Salario
Salario:
No proporcionado
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Randstad
Fecha de expiración
22 de mayo de 2026
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Requisitos
Requisitos
  • Experiencia de 1 año laborando en almacen
  • Preparatoria Terminada, contar con Certificado, indispensable
  • 1 año
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Responsable de la ejecución de actividades diarias realizadas en el almacén de refacciones
  • Despacho de refacciones, productos de limpieza, químicos, herramientas eléctricas y mecánicas, EPP, etc.
  • Captura de vales de salida y ordenes de trabajo
  • Acomodo de refacciones recibidas durante el día
  • Actividades de 5's, cambios de ubicaciones y etiquetados
  • Actualización de resguardos de Herramienta de todos los trabajadores de la planta (Producción y Mantenimiento)
  • Tiempo completo
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Nuevo

Operador/A De Evaporación

En Randstad estamos en la búsqueda de un/a Operador/a de Evaporación para sumars...
Ubicación
Ubicación
Argentina , Salta
Salario
Salario:
No proporcionado
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Randstad
Fecha de expiración
13 de mayo de 2026
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Requisitos
Requisitos
  • Sólida experiencia en procesos industriales
  • Experiencia en sectores como Ingenios/Destilerías
  • Petroquímica
  • Otras operaciones mineras
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Gestionar y controlar operativamente la unidad de evaporación
  • Operar equipos clave: evaporadores, intercambiadores de calor, bombas y válvulas
  • Monitorear variables críticas del proceso (temperatura, presión, caudal, niveles y concentración)
  • Realizar ajustes operativos necesarios para mantener los parámetros dentro de las especificaciones requeridas
  • Ejecutar procedimientos de arranque, parada y cambios de proceso
  • Detectar desvíos o fallas operativas y reportar de manera oportuna a la supervisión
  • Registrar datos operativos en sistemas de control (SCADA/DCS) o planillas
  • Asegurar el cumplimiento de las normas de seguridad, medio ambiente y calidad
  • Colaborar activamente en tareas de mantenimiento básico y limpieza de equipos
  • Participar en las iniciativas de mejora continua del proceso productivo
  • Tiempo completo
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Tractorista

Seleccionaremos para Importante Empresa Nacional a un/a Tractorista. Ubicación:...
Ubicación
Ubicación
Argentina , Santa Clara
Salario
Salario:
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Randstad
Fecha de expiración
13 de mayo de 2026
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Requisitos
Requisitos
  • Experiencia previa requerida como operario tractorista, trabajando en campo
  • Poseer carnet de manejo
  • Residir en la zona o cerca
  • Conocimientos de agricultura
  • Conocimiento básico de funcionamiento de motores en general e implementos agrícolas básicos
  • Honestidad
  • Responsabilidad
  • Lealtad
  • Dedicación
  • Disposición al trabajo en equipo
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Operación de Maquinaria: Manejo de tractor clásico (Pauny 0km rígido de 180 hp) con uso de accesorios tecnológicos como Monitor de siembra, piloto automático y banderillero
  • Mantenimiento General: Realizar el service del tractor, cambio de aceites y filtros, cambio de focos y limpieza general, además de reparaciones chicas
  • Reparación de Implementos Agrícolas: Reparaciones en general de máquina sembradora de granos, cosechadora de poroto doble máster, guinche y fumigadora de arrastre
  • Control de Riego: Control y manejo del pivot de riego, incluyendo su accionamiento, service de motores, abastecimiento de combustible y mantenimiento de tracción (rodamientos, cubiertas)
  • Cuidado de Instalaciones: Mantenimiento y limpieza de alambrados y caminos
  • Tiempo completo
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Auxiliar de Equipos Pesados

Incorporaremos para importante Minera de Litio a un Maquinista de Equipos Pesado...
Ubicación
Ubicación
Argentina , Salta
Salario
Salario:
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Randstad
Fecha de expiración
09 de junio de 2026
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Requisitos
Requisitos
  • Experiencia: Trayectoria comprobable en la operación de equipos pesados. Se valorará especialmente la experiencia previa en el sector minero
  • Disponibilidad: Disponibilidad para trabajar bajo régimen de campamento (16x12)
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Operación de Maquinaria Pesada: Manejo de camiones aguateros (cisterna) y pala cargadora
  • Servicios Operativos: Realizar la limpieza de cañerías, traslado y puesta en marcha de bomba sumidero
  • Mantenimiento de Piletas: Ejecutar la limpieza y cosecha de piletas, además del lavado de bombas de traspaso
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Encargado/a De Campo

Importante empresa agropecuaria busca incorporar un/a Encargado/a de Campo para ...
Ubicación
Ubicación
Argentina , Santa Clara
Salario
Salario:
No proporcionado
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Randstad
Fecha de expiración
13 de mayo de 2026
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Requisitos
Requisitos
  • Experiencia Comprobable: Se requiere experiencia previa en el rol de Encargado de Campo
  • Conocimiento Agrícola: Preferentemente con experiencia y manejo en la producción de granos, legumbres y horticultura
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Gestión de Cosecha: Responsable de la gestión y supervisión de la cosecha de porotos
  • Liderazgo de Personal: Coordinación y supervisión del personal de campo
  • Manejo Operativo: Planificación y control de las tareas diarias del campo
  • Tiempo completo
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Operario/a de producción

Para importante Industria Nacional en Venado Tuerto seleccionaremos Operario/a d...
Ubicación
Ubicación
Argentina , Alejo Ledesma
Salario
Salario:
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Randstad
Fecha de expiración
06 de diciembre de 2026
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Requisitos
Requisitos
  • Secundario completo
  • Disponibilidad horaria para turnos rotativos
  • Experiencia comprobable
  • Residir en zona
  • Tiempo completo
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Armador/a de Pedidos (Shopper) para E-commerce

¡En Randstad tenemos una nueva oportunidad para vos! Para una empresa líder en e...
Ubicación
Ubicación
Argentina , Salta
Salario
Salario:
No proporcionado
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Randstad
Fecha de expiración
30 de diciembre de 2026
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Requisitos
Requisitos
  • Contar con libreta sanitaria al día y/o curso de manipulación de alimentos vigente (Excluyente)
  • Experiencia previa comprobable en funciones similares (picking, reposición, atención al cliente en supermercados o retail)
  • Disponibilidad para trabajar en jornada full-time (horarios rotativos)
  • Posibilidad de incorporación inmediata
  • Secundario completo
  • Una fuerte orientación al detalle y al cliente
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Seleccionar cuidadosamente los productos de los pedidos realizados por los clientes a través de la plataforma online
  • Garantizar la calidad y frescura de cada artículo, especialmente en productos perecederos, siguiendo los estándares de la compañía
  • Empaquetar los pedidos de manera segura y prolija para que lleguen en perfectas condiciones a su destino
  • Utilizar dispositivos electrónicos (scanners, celulares) para la gestión y seguimiento de las órdenes
  • Mantener una comunicación fluida para gestionar posibles reemplazos o faltantes de stock
Lo que ofrecemos
Lo que ofrecemos
  • Un excelente ambiente de trabajo en un sector en constante crecimiento
  • La oportunidad de ser parte de una empresa innovadora y reconocida
  • Tiempo completo
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