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Coloplast Logo Coloplast · Control de Calidad

Quality Engineer

Costa Rica, Cartago Contrato de trabajo · Oferta publicada 29 de mayo de 2026
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Descripción del trabajo

El Ingeniero de Calidad asegura la seguridad, fiabilidad, calidad y cumplimiento normativo de nuestros productos, es decir, cumpliendo con los requisitos de calidad externos e internos. Además, las funciones incluyen desarrollar e implementar procesos de control de calidad, realizar evaluaciones de riesgos y proporcionar apoyo continuo al flujo de valor de Operaciones de acuerdo con el Sistema de Gestión de Calidad de Coloplast.

Responsabilidades

  • Desarrollar e implementar procesos de control de calidad robustos para asegurar la seguridad y fiabilidad de los productos de Coloplast, incluyendo el establecimiento de planes de control, planes de calidad, así como los procedimientos locales necesarios
  • Responsable del Registro Maestro del Dispositivo
  • Crear y mantener documentación relacionada con la calidad en alineación con los procedimientos corporativos
  • Aprobación y liberación de productos en el sistema ERP
  • Realizar evaluaciones de riesgos exhaustivas e implementar estrategias de mitigación de riesgos para abordar posibles peligros
  • Manejar productos no conformes, incluyendo el control de bienes devueltos, reporte en el sistema de NC y manejo del estado de lotes en ERP (E1)
  • Manejar el proceso completo de CAPA (evaluación de riesgos, investigaciones profundas de causa raíz y evaluación de la efectividad de las acciones) así como conectar esto con la retroalimentación del mercado (proceso de quejas)
  • Manejar actividades de Calidad en el sistema de Control de Cambios siguiendo el procedimiento local y corporativo
  • Distribuir dibujos de productos a la producción así como gestionar copias controladas en el piso
  • Asegurar el cumplimiento normativo mediante la adhesión a los requisitos (MDSAP, MDR, ISO, FDA, etc.)
  • Participar activamente en auditorías internas y externas
  • Identificar oportunidades de mejoras continuas
  • Mantener un buen nivel de documentación y redacción técnica de procesos de calidad, resultados de pruebas, preparar informes para Revisiones de Gestión de Calidad
  • Apoyar la implementación de nuevas máquinas y transferencias de artículos con tareas relacionadas con la calidad
  • Implementar, capacitar y dar seguimiento en relación con mejoras continuas, incluyendo la participación en sesiones de análisis de causa raíz con las partes interesadas relevantes
  • Proporcionar asesoramiento y apoyo a Operaciones Globales incl. Calidad Global y ayudar a mejorar la comprensión general de la calidad y el apoyo a las actividades Lean
  • Ser embajador del departamento de Calidad, proporcionar orientación y capacitación a los miembros, así como fomentar una cultura de calidad en el sitio

Requisitos

  • Bachillerato en Ingeniería Química, Industrial, Electrónica, Biotecnológica, Electromecánica o un campo relacionado
  • Mínimo 5 años de experiencia en puestos relacionados
  • Experiencia en industrias manufactureras
  • Inglés B2 en lectura, escritura y conversación
  • Conocimientos en Paquete de Microsoft Office, E1, Veeva, Meridian, Cognos, SharePoint

Deseable

  • Nivel de inglés B2+
  • Experiencia en la industria médica
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Empleos similares para

Quality Engineer

8 matching positions

Quality IVS Projects Engineer

This role ensures regulatory compliance, supports validations, strengthens techn...
Ubicación
Ubicación
Costa Rica , Cartago
Salario
Salario:
No proporcionado
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Coloplast
Fecha de expiración
Hasta nuevo aviso
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Requisitos
Requisitos
  • Bachelor’s degree in chemical, Industrial, Electronic, Biotechnology, Electromechanical Engineering, or a related field
  • A minimum of 5 years of experience in medical device manufacturing with strong QA expertise
  • English proficiency at B2 level or higher
  • Strong analytical and data interpretation skills
  • Demonstrated ability to work effectively with cross‑functional and cross‑site teams
  • Ability to manage multiple priorities in a fast‑paced environment
  • Availability to travel approximately 20–25 days per year
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Defines project requirements, coordinates execution, and ensures that all deliverables meet regulatory, quality, and timeline expectations
  • Ensures full compliance of project activities with global medical device regulations—including MDSAP, MDR, ISO 13485, and FDA requirements—as well as the Coloplast Management System
  • Supports internal and external audits through expert knowledge and documentation readiness
  • Oversee the creation, maintenance, and training of quality documentation for IVS projects. Responsibilities include managing DMRs, specifications, test methods, risk assessments, and change control activities in accordance with corporate and local requirements
  • Provides oversight for validations related to processes, equipment, software, and test methods, ensuring alignment with regulatory and procedural standards. The role approves protocols and reassesses validations as needed due to risk, regulatory, or process changes, and leads investigations to resolve abnormal test results
  • Owns non-conforming events and CAPAs related to IVS projects
  • Leads process and product risk management activities by identifying, evaluating, mitigating, and documenting risks. The engineer also supports the definition of specifications for legacy products and communicates risk status and KPIs to key stakeholders
  • Coordinates sample collection for design verification testing and ensure proper testing execution through Production and the QA Laboratory
  • The role maintains accurate and compliant quality documentation for IVS projects and supports Quality Management Review (QMR) requirements
  • The engineer provides backup support to QA team members when necessary and makes quality‑related decisions within the authorized training scope, ensuring continuity of quality operations across the site
Lo que ofrecemos
Lo que ofrecemos
  • Medical insurance
  • asociation
  • gym
  • cafeteria subsidy
  • free transportation
  • Tiempo completo
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Validation Quality Engineer - Innovation Value Stream

Leads the IVS project quality and validation activities, providing technical dir...
Ubicación
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Costa Rica , Cartago
Salario
Salario:
No proporcionado
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Coloplast
Fecha de expiración
Hasta nuevo aviso
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Requisitos
Requisitos
  • Bach. degree in an Engineering field, such industrial, electrical, mechanical, etc.
  • Understanding and Knowledge of the quality system standards ISO 13485 and ISO 9001.
  • Experience in regulated industries such MDSAP, MDR, FDA, and corporate QMS requirements (e.g., medical device industry).
  • Experience with Microsoft Office package (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
  • Knowledge in statistical techniques and software applications such as JMP, Minitab, etc.
  • Min. 6-10 years of experience in quality, innovation and validation roles.
  • Fluent in both spoken and written English
  • B2+ English level
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Leads the IVS project quality and validation activities, providing technical direction, ensuring alignment with quality and regulatory standards, and driving successful project execution across cross‑functional teams, ensures product safety, reliability, and compliance with internal and external quality requirements.
  • The role includes developing and implementing quality control processes, performing risk assessments, and supporting Operations in alignment with the Coloplast Quality Management System.
  • It also involves executing and maintaining processes, equipment, software, and test method validations throughout their lifecycle.
  • Validation & Test Method Activities
  • Quality Assurance & Risk Management
  • Documentation, Training & Compliance
  • Audits, Continuous Improvement & Collaboration
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Tester QA / Quality Assurance Engineer

Buscamos un/a Tester QA con experiencia en entornos digitales y trabajo con rele...
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Spain , Sabadell
Salario
Salario:
38300.00 EUR / Año
serviclients.com Logo
SCI - Serviclients
Fecha de expiración
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Requisitos
Requisitos
  • Titulación de Grado Universitario o FP Superior
  • Experiencia previa en desarrollo de software o testing/QA en entornos digitales, incluyendo web, aplicaciones o plataformas
  • Experiencia trabajando en entornos cambiantes y con modelos de releases frecuentes
  • Conocimientos avanzados de Git y experiencia en gestión de repositorios y flujos de trabajo con Gitflow
  • Experiencia en metodologías ágiles, especialmente SCRUM
  • Manejo habitual de herramientas de gestión y documentación como JIRA y Confluence
  • Capacidad de organización, priorización, comunicación y coordinación en entornos con varios proyectos simultáneos
  • Enfoque práctico y resolutivo para la gestión de incidencias y el aseguramiento de la calidad
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Coordinar el testing asociado a las releases mensuales del entorno digital
  • Identificar, registrar y priorizar incidencias detectadas tras las salidas a producción
  • Asegurar la calidad global de las entregas, manteniendo una visión transversal del ecosistema digital
  • Colaborar con equipos de desarrollo, producto y negocio para garantizar releases estables
  • Supervisar múltiples proyectos en paralelo, organizando prioridades y posibles riesgos
  • Impulsar buenas prácticas de control y seguimiento de calidad en entornos ágiles
  • Actuar con mentalidad resolutiva ante incidencias en producción, facilitando una respuesta rápida
  • Tiempo completo
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Innovation Project Engineer

The Senior IVS Project Engineer is responsible for ensuring the completion of IV...
Ubicación
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Costa Rica , Cartago
Salario
Salario:
No proporcionado
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Coloplast
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Requisitos
Requisitos
  • University degree in Industrial Engineering, Quality, Production, Supply Chain, or equivalent
  • Minimum 3 years of experience in medical device manufacturing with a deep knowledge of project management methodologies and standards
  • Able to work at a high level with minimal supervision
  • Experience leading multidisciplinary teams
  • Proven ability to solve problems creatively
  • Strong familiarity with project management software tools, methodologies, and best practices
  • Proven ability to successfully complete projects according to defined scope, budget, and schedule
  • Excellent numerical skills and understanding of data analysis
  • Minimum English level B2+ in reading, writing, and conversation
  • Able to travel approximately 20-25 days per year
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Responsible for analyzing and defining the scope of projects within IVS Project Management, Global Quality
  • Ensure the successful completion of the project within the scope, schedule, and budget
  • Establish and maintain project governance, standards, methodologies
  • Ensure project status and relevant decisions within the project are communicated to all team members and stakeholders
  • Ensure standardized templates, tools, and systems, that are effective and continuously maintained together with the PM & PMO community in CP
  • Coordinate and manage local projects
  • Monitor and manage resources and budgets across portfolio
  • Responsible for reporting status, KPIs, risks, and issues to the Head of Project Office and the Steering Committee
  • Provide regular reporting to senior leadership on portfolio performance, risks, and benefits realization
  • Regular engagement of key stakeholders to align on expectations and needs
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Senior Service Technician

When you become a Commercial Service Technician at Carrier, you become part of a...
Ubicación
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Vietnam , Hanói
Salario
Salario:
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Beretta Clima Italia
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Requisitos
Requisitos
  • Graduated from an engineering university related to HVAC systems: HVAC Engineer
  • Have at least two years of experience working as a same position
  • Ability to communicate in English
  • Know how to use computers and have reporting skills
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Performing maintenance, repair, and warranty of chiller/VRF systems in the Northern region
  • Improving service quality and ensure customer satisfaction
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Técnico/a De Operaciones

Si quieres hacer tus prácticas en una empresa que te ayudará a ser mejor cada dí...
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Spain , Málaga
Salario
Salario:
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Bureau Veritas Certification CZ, s.r.o.
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Requisitos
Requisitos
  • Estudiantes de Ingeniería Eléctrica, Grado Superior en Electricidad o similares
  • Conocimientos básicos de AutoCAD y Excel
  • Actitud proactiva, ganas de aprender y capacidad para trabajar en equipo
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Dar apoyo a la redacción de memorias técnicas
  • Participación en proyectos eléctricos de baja y media tensión
  • Aprender a elaborar planos y cálculos eléctricos
  • Apoyo en la preparación de presupuestos y ofertas técnicas
Lo que ofrecemos
Lo que ofrecemos
  • Convenio de prácticas o beca formativa con posibilidad real de incorporación
  • Entorno joven, multidisciplinar y altamente cualificado
  • Plan de formación personalizado
  • Participación en proyectos reales desde el primer día
  • Ayuda económica al estudio
  • Medio tiempo
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Ingeniero/a de Certificación y Simulación de Plantas Renovables (MGE)

Como entidad certificadora, validamos que las plantas de energía renovable cumpl...
Ubicación
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Spain , Sant Cugat del Vallés
Salario
Salario:
No proporcionado
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Bureau Veritas Certification CZ, s.r.o.
Fecha de expiración
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Requisitos
Requisitos
  • Formación: Ingeniería Eléctrica ingeniería de la energía o ingeniería Industrial, valorable otras ingenierías según experiencia del candidato
  • Experiencia: Entre 1 y 2 años en simulación eléctrica o certificación de plantas
  • Software: Dominio de DIgSILENT PowerFactory (Imprescindible)
  • Inglés: Nivel B2 (Inglés Técnico). Capacidad para leer manuales y entender modelos de control.
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Trabajar en el proceso de certificación técnica bajo la normativa NTS 2.1
  • Realizar y auditar simulaciones dinámicas en DIgSILENT PowerFactory (RMS/EMT)
  • Validar los modelos de control de fabricantes internacionales para asegurar que cumplen los requisitos de red
  • Redacción de informes de certificación.
  • Tiempo completo
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Ingeniero/a Industrial

Si quieres desarrollarte como Inspector/a de instalaciones eléctricas y mecánica...
Ubicación
Ubicación
Spain , BILBAO
Salario
Salario:
No proporcionado
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Bureau Veritas Certification CZ, s.r.o.
Fecha de expiración
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Requisitos
Requisitos
  • Poseer formación en ingeniería industrial (electricidad, mecánica, química), teniendo así el conocimiento necesario para hacer frente al trabajo diario
  • Tener carnet de conducir (valorable vehículo propio).
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Realizar inspecciones, verificaciones y ensayos técnicos, llevando a cabo un examen planificado y sistemático, con el fin de verificar si se han adoptado todas las medidas necesarias para garantizar un alto nivel de protección para las personas, los bienes y el medio ambiente
  • Inspeccionar equipos e instalaciones en servicio en actividades de carácter voluntario (en base a requerimientos específicos del sector o normas internacionales establecidas) de bajo nivel de complejidad
  • Controles administrativos y de ejecución de expedientes
  • Inspectores multidisciplinares en cliente o proyecto en exclusiva
  • Realizarás una formación inicial, primero en oficina y luego acompañado de uno de nuestros/as técnicos/as
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