Esta lista contiene únicamente los países para los cuales se han publicado ofertas de empleo en el idioma seleccionado (por ejemplo, en la versión francesa se muestran solo ofertas de empleo redactadas en francés, y en la versión inglesa, únicamente aquellas en inglés).
El Ingeniero de Calidad asegura la seguridad, fiabilidad, calidad y cumplimiento normativo de nuestros productos, es decir, cumpliendo con los requisitos de calidad externos e internos. Además, las funciones incluyen desarrollar e implementar procesos de control de calidad, realizar evaluaciones de riesgos y proporcionar apoyo continuo al flujo de valor de Operaciones de acuerdo con el Sistema de Gestión de Calidad de Coloplast.
Responsabilidades
Desarrollar e implementar procesos de control de calidad robustos para asegurar la seguridad y fiabilidad de los productos de Coloplast, incluyendo el establecimiento de planes de control, planes de calidad, así como los procedimientos locales necesarios
Responsable del Registro Maestro del Dispositivo
Crear y mantener documentación relacionada con la calidad en alineación con los procedimientos corporativos
Aprobación y liberación de productos en el sistema ERP
Realizar evaluaciones de riesgos exhaustivas e implementar estrategias de mitigación de riesgos para abordar posibles peligros
Manejar productos no conformes, incluyendo el control de bienes devueltos, reporte en el sistema de NC y manejo del estado de lotes en ERP (E1)
Manejar el proceso completo de CAPA (evaluación de riesgos, investigaciones profundas de causa raíz y evaluación de la efectividad de las acciones) así como conectar esto con la retroalimentación del mercado (proceso de quejas)
Manejar actividades de Calidad en el sistema de Control de Cambios siguiendo el procedimiento local y corporativo
Distribuir dibujos de productos a la producción así como gestionar copias controladas en el piso
Asegurar el cumplimiento normativo mediante la adhesión a los requisitos (MDSAP, MDR, ISO, FDA, etc.)
Participar activamente en auditorías internas y externas
Identificar oportunidades de mejoras continuas
Mantener un buen nivel de documentación y redacción técnica de procesos de calidad, resultados de pruebas, preparar informes para Revisiones de Gestión de Calidad
Apoyar la implementación de nuevas máquinas y transferencias de artículos con tareas relacionadas con la calidad
Implementar, capacitar y dar seguimiento en relación con mejoras continuas, incluyendo la participación en sesiones de análisis de causa raíz con las partes interesadas relevantes
Proporcionar asesoramiento y apoyo a Operaciones Globales incl. Calidad Global y ayudar a mejorar la comprensión general de la calidad y el apoyo a las actividades Lean
Ser embajador del departamento de Calidad, proporcionar orientación y capacitación a los miembros, así como fomentar una cultura de calidad en el sitio
Requisitos
Bachillerato en Ingeniería Química, Industrial, Electrónica, Biotecnológica, Electromecánica o un campo relacionado
Mínimo 5 años de experiencia en puestos relacionados
Experiencia en industrias manufactureras
Inglés B2 en lectura, escritura y conversación
Conocimientos en Paquete de Microsoft Office, E1, Veeva, Meridian, Cognos, SharePoint
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