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Quality Assurance Manager

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México

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Descripción del trabajo:

Trabajar con instalaciones de dispositivos médicos y otros equipos proporcionando gestión técnica, visión estratégica y táctica, y liderazgo para iniciar, desarrollar e implementar sistemas de calidad efectivos, liderando proyectos a gran escala que generen un impacto significativo en el negocio. Proporciona liderazgo en calidad y consultoría técnica en una amplia gama de temas para ayudar a la unidad de negocio a establecer planes y objetivos, facilitar el desarrollo de empleados e innovación para identificar, desarrollar e implementar procesos nuevos y más efectivos.

Responsabilidades:

  • Liderar el aseguramiento de calidad, calidad técnica, desarrollo de sistemas de calidad, proyectos y procedimientos que aseguren prácticas y actitudes efectivas en seguridad y calidad
  • Asegurar el cumplimiento de todos los elementos en políticas corporativas de desarrollo de recursos humanos y diversidad sean implementadas
  • Realizar evaluaciones de sistemas de calidad, identificar oportunidades y desarrollar planes de acción en las instalaciones de manufactura impulsando la mejora continua
  • Seleccionar, desarrollar, entrenar y evaluar al personal para asegurar la operación eficiente de la función y desarrollo de sistemas
  • Guiar y enseñar conocimientos técnicos específicos al equipo según sea apropiado
  • Gestionar equipos y a sí mismo conforme a comportamientos y cualidades de liderazgo esperadas
  • Desarrollar, implementar y mantener actividades técnicas de aseguramiento y control de calidad
  • Asegurar que los procesos y sistemas cumplan con requisitos internos y externos
  • Especificar estándares, métodos y procedimientos para inspección, pruebas y evaluación de precisión, exactitud y confiabilidad del producto
  • Liderar el desarrollo de presupuestos, evaluación de personal, objetivos, políticas estratégicas y planes de trabajo para asegurar la implementación efectiva
  • Liderar mejoras continuas basadas en oportunidades en mercados internacionales como Japón o Asia Pacífico
  • Desarrollar y mantiene redes sólidas dentro de la organización con los equipos adecuados para que las mejores prácticas de calidad puedan desarrollarse, compartirse e implementarse eficazmente
  • Representar a la dirección en áreas de aseguramiento y control de calidad, definiendo procedimientos adecuados y controlando procesos, estableciendo guías de sistemas que cumplan con regulaciones como ISO 13485, GMP, Estados Unidos (21 CFR partes 820/210/211/11), Comunidad Europea (MDD93/42/EEC), Canadá (Regulaciones de Dispositivos Médicos SOR/98-282), Brasil (Resoluciones ANVISA RDC No.16 2013, RDC 40 2015 (Clase I, II), RDC 185 2001 Clase III), Australia (Ley de productos terapéuticos), Japón (MHLW MO 169), México COFEPRIS (NOM-241-SSA1) y otras regulaciones aplicables
  • Servir como responsable sanitario según lo definido en la NOM-241-SSA1-2021 Buenas Prácticas de Manufactura para dispositivos medicos
  • Además de las funciones descritas en este perfil, el empleado llevará a cabo cualquier tarea relacionada, complementaria o análoga que le asigne su supervisor inmediato, siempre que esté alineada con el puesto y contribuya a los objetivos de la organización. Asimismo, podrá ser requerido el participar en proyectos especiales cuando las necesidades del negocio lo requieran, en cumplimiento del marco legal y regulatorio aplicable

Requisitos:

  • Normalmente se requiere título universitario en ciencias, ingeniería o disciplina relacionada
  • Un grado técnico avanzado
  • El titular debe ser completamente bilingüe inglés-español
  • Más de 8 años de experiencia industrial o combinación equivalente de educación y experiencia

Información adicional:

Oferta publicada:
15 de mayo de 2026

Tipo de empleo:
Tiempo completo
Tipo de trabajo:
Trabajo presencial
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Empleos similares para Quality Assurance Manager

Project Manager QA

Estamos buscando un Project Manager QA altamente cualificado y con experiencia p...
Ubicación
Ubicación
Spain , Barcelona
Salario
Salario:
No proporcionado
https://www.soprasteria.com Logo
Sopra Steria
Fecha de expiración
Hasta nuevo aviso
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Requisitos
Requisitos
  • Experiencia mínima de 5 años como Project Manager en proyectos de desarrollo de software
  • Al menos 3 años de experiencia en proyectos del sector bancario o financiero
  • Conocimientos sólidos en procesos de Quality Assurance, pruebas funcionales, automatizadas y de regresión
  • Experiencia gestionando proyectos bajo metodologías Agile (Scrum, Kanban)
  • Conocimientos de herramientas como JIRA, Confluence, TestRail, Zephyr o equivalentes
  • Experiencia con ciclos de desarrollo CI/CD, integración de QA en pipelines
  • Capacidad analítica, liderazgo, comunicación efectiva y orientación a resultados
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Coordinar y liderar el ciclo de vida del proyecto enfocado en QA desde su planificación hasta su entrega
  • Definir y gestionar planes de prueba funcionales y no funcionales en conjunto con los equipos de desarrollo y QA
  • Supervisar la correcta implementación de los estándares de calidad definidos
  • Asegurar la trazabilidad de los requisitos desde su definición hasta su validación
  • Gestionar riesgos, issues y dependencias relacionadas con la calidad del producto
  • Garantizar el cumplimiento de entregables en tiempo, forma y calidad
  • Colaborar estrechamente con stakeholders internos (negocio, IT, seguridad, cumplimiento) y externos (proveedores, desarrolladores)
  • Elaborar reportes ejecutivos sobre el estado de avance y la calidad del proyecto
  • Promover prácticas de mejora continua en procesos QA dentro del ciclo Agile/DevOps
Lo que ofrecemos
Lo que ofrecemos
  • 23 days annual leave
  • Continuous training: technical and transversal skills and languages
  • Life and accident insurance
  • Flexible benefits program (health insurance, meal vouchers, childcare vouchers, mobility, and training)
  • “Privilige Club” access, where you will find deals for several brands
  • Detailed and personalized onboarding
  • Recreational spaces in our offices
  • Tiempo completo
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Quality Process Manager

Quality Process Manager will oversee the activities of quality in the production...
Ubicación
Ubicación
Costa Rica , Cartago
Salario
Salario:
No proporcionado
coloplast.com Logo
Coloplast
Fecha de expiración
Hasta nuevo aviso
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Requisitos
Requisitos
  • Bachelor's degree in engineering or related field
  • Minimum 5 years’ experience in Quality Assurance Processes
  • Minimum 5 years’ experience in medical device industry including device laws & regulations
  • Minimum 5 years supervisory experience
  • Solid knowledge and experience working with external quality regulations (ISO, FDA, MDSAP) including hosting external QMS certification audits and Third party audits
  • Demonstrated and impactful experience with product and process qualification, and validations, process improvement, process control and monitoring (SPC)
  • Demonstrated experience on nonconformance/non complaint product/ process management
  • Strong root cause analysis experience, CAPA mentoring and approval, value improvement, risk reduction, and cost containment
  • Demonstrated organizational influence to include, but not limited to compliance excellence, organizational improvement, product-related risk mitigation, and/or manufacturing cost reduction
  • Minimum B2+ English
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Supporting the quality team in production across all value streams, through training, coaching, and guiding lower-level employees to ensure that they comply with the Quality Management System (CAPA, NC, Change Control, Document Control, Audit, production - and quality procedures etc.)
  • Communicates quality standards and KPI metrics to the team, and other relevant stakeholders
  • Manage and optimize processes to ensure that the team complies with products specifications for quality
  • Identify, lead, and implement quality processes, including changes to procedures, while supporting the integrity of the Quality Management System
  • Identify continuous improvement opportunities including performing complex analysis and present relevant metrics to stakeholders, as well as supporting and guiding the Quality Engineers to do the same
  • Maintain effective quality metrics and define as well as execute activities to resolve decreases in performance and continuous quality improvement
  • Participate in creation of the department objectives for the fiscal year. This includes project plans, training, development, and other specific work plans
  • Be a role model of 6S, Lean and disciplined problem solving throughout the organization
  • Own and manage relevant portion of the Quality budget to ensure effective resource utilization
  • Participate in internal and external audits as an active member and support the team in the preparation of activities
Lo que ofrecemos
Lo que ofrecemos
  • Medical insurance
  • asociation
  • gym
  • cafeteria subsidy
  • free transportation
  • Tiempo completo
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Quality IVS Projects Engineer

This role ensures regulatory compliance, supports validations, strengthens techn...
Ubicación
Ubicación
Costa Rica , Cartago
Salario
Salario:
No proporcionado
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Coloplast
Fecha de expiración
Hasta nuevo aviso
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Requisitos
Requisitos
  • Bachelor’s degree in chemical, Industrial, Electronic, Biotechnology, Electromechanical Engineering, or a related field
  • A minimum of 5 years of experience in medical device manufacturing with strong QA expertise
  • English proficiency at B2 level or higher
  • Strong analytical and data interpretation skills
  • Demonstrated ability to work effectively with cross‑functional and cross‑site teams
  • Ability to manage multiple priorities in a fast‑paced environment
  • Availability to travel approximately 20–25 days per year
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Defines project requirements, coordinates execution, and ensures that all deliverables meet regulatory, quality, and timeline expectations
  • Ensures full compliance of project activities with global medical device regulations—including MDSAP, MDR, ISO 13485, and FDA requirements—as well as the Coloplast Management System
  • Supports internal and external audits through expert knowledge and documentation readiness
  • Oversee the creation, maintenance, and training of quality documentation for IVS projects. Responsibilities include managing DMRs, specifications, test methods, risk assessments, and change control activities in accordance with corporate and local requirements
  • Provides oversight for validations related to processes, equipment, software, and test methods, ensuring alignment with regulatory and procedural standards. The role approves protocols and reassesses validations as needed due to risk, regulatory, or process changes, and leads investigations to resolve abnormal test results
  • Owns non-conforming events and CAPAs related to IVS projects
  • Leads process and product risk management activities by identifying, evaluating, mitigating, and documenting risks. The engineer also supports the definition of specifications for legacy products and communicates risk status and KPIs to key stakeholders
  • Coordinates sample collection for design verification testing and ensure proper testing execution through Production and the QA Laboratory
  • The role maintains accurate and compliant quality documentation for IVS projects and supports Quality Management Review (QMR) requirements
  • The engineer provides backup support to QA team members when necessary and makes quality‑related decisions within the authorized training scope, ensuring continuity of quality operations across the site
Lo que ofrecemos
Lo que ofrecemos
  • Medical insurance
  • asociation
  • gym
  • cafeteria subsidy
  • free transportation
  • Tiempo completo
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Drilling Manager

You will join the Upstream business unit that develops a competitive and unique ...
Ubicación
Ubicación
Salario
Salario:
No proporcionado
https://www.galp.com/ Logo
Galp
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Requisitos
Requisitos
  • Strategic drive
  • Extensive Drilling and completion experience, specially in offshore enviroment
  • Wells operations experience
  • Intregation capacity across teams and disciplines
  • NOV expericence and influencing
  • Communication and stakeholder management
  • knowlage of Drilling tools and resources
  • Experience in ultra deep water fields
  • Lean team management
  • Coaching and people development
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Manage Drilling team
  • Upskill Drilling capabilities
  • Assure safety, quality, and efficiency of Drilling deliverables
  • Manage Drilling ans Completion Operations, as well as other wells related operations such as workovers
  • Proper allocation of resources across upstream assets
  • Integration of value delivery and risk management
  • Support assets wells managemnt needs
  • Support New business oportunities review and assurance
Lo que ofrecemos
Lo que ofrecemos
  • Competitive salary and bonus
  • Health insurance for you and your family
  • Meal allowance
  • Holidays, 25 days
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Process Specialist

The Process Specialist is a key technical contributor within Operations, respons...
Ubicación
Ubicación
Costa Rica , Cartago
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Salario:
No proporcionado
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Coloplast
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Requisitos
Requisitos
  • Bachelor's degree in material engineering, chemical engineering, or related field
  • English level B2
  • Minimum three years related experience and/or related training
  • or equivalent combination of education and experience
  • Work experience in FDA or regulated industry
  • Knowledge in MS Office
  • Knowledge in ISO 17025, ISO 9001, ISO13485
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Production plan adherence to ensure internal customer satisfaction
  • Ensure the execution of scheduled maintenance activities, process perspective approval
  • Supervision of external maintenance provided by suppliers on assigned machines or equipment
  • Organization of training for other employees where required. (Chemical/Process/technology related)
  • Exploring and solving technical problems together with suppliers, technical staff, and operators
  • Ensure to meet the required levels of Safety, Quality, Output and Cost (DVC/Fixed cost)
  • Create, update and implement process documentation related to VS production
  • Cooperate with the calibration/validation team in re-calibrating quality assurance tool used in VS
  • Participate in monitoring and developing specifications and measurement methods in relation to product quality
  • Investigate internal customer complaints, develop and introduce preventive and corrective actions
Lo que ofrecemos
Lo que ofrecemos
  • Medical insurance
  • asociation
  • gym
  • cafeteria subsidy
  • free transportation
  • Tiempo completo
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Guardia De Seguridad

Patrol all areas of the property; assist guests with room access. Monitor Closed...
Ubicación
Ubicación
Chile , Santiago
Salario
Salario:
No proporcionado
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Marriott Bonvoy
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Requisitos
Requisitos
  • High school diploma or G.E.D. equivalent
  • No related work experience
  • No supervisory experience
  • None
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Patrol all areas of the property
  • assist guests with room access
  • Monitor Closed Circuit Televisions, perimeter alarm system, duress alarms, and fire life safety system
  • Lock property entrances when required
  • Conduct daily physical hazard inspections
  • Respond to accidents, contact EMS or administer first aid/CPR as required
  • Assist guests/employees during emergency situations
  • Notify appropriate individuals in the event of accidents, attacks, or other incidents
  • Defuse guest/employee disturbances
  • Call for outside assistance if necessary
  • Tiempo completo
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Especialista en Ventas

¿Quieres formar parte de la cadena líder de tiendas de animales de compañía? ¡Ún...
Ubicación
Ubicación
Spain , Ourense
Salario
Salario:
No proporcionado
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Kiwoko
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Requisitos
Requisitos
  • Experiencia previa de al menos 1 año en puestos similares
  • Perfil comercial
  • Pasión por los animales
  • Valorable tener estudios relacionados con el sector animal.
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Ofrecer a nuestros clientes un servicio y asesoramiento excepcional
  • Cuidado de nuestros animales en tienda
  • Gestión el stock, albaranes, inventarios y arqueos de caja
  • Mantener el punto de venta actualizado y en perfecto estado.
Lo que ofrecemos
Lo que ofrecemos
  • Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional, a través de nuestra plataforma de formación
  • Descuento de empleado/a para tus compras dentro de tienda
  • Posibilidad de traslado interprovincial a otras tiendas de la compañía
  • Servicio de atención psicológica, tanto para asuntos profesionales como personales
  • Seguro de salud para ti y tu familia a precios competitivos
  • Posibilidad de retribución flexible con Cobee (ticket restaurante, guardería y transporte)
  • Opción de descanso el día de tu cumpleaños
  • Un día adicional de vacaciones a partir de los 5 años en la compañía.
  • Medio tiempo
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Especialista En Peluqueria Canina

Si te gustan los animales... ¡Únete al líder del sector de las mascotas! KIWOKO...
Ubicación
Ubicación
Spain , Barcelona
Salario
Salario:
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Kiwoko
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Requisitos
Requisitos
  • Experiencia previa en servicios de peluquería canina de al menos 1 año
  • Clara orientación al cliente
  • Perfil Comercial
  • Potencial de desarrollo
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Servicios de peluquería canina y felina
  • Ofrecer a nuestros clientes un servicio y asesoramiento excepcional y personalizado
Lo que ofrecemos
Lo que ofrecemos
  • Descuento de empleado para tus compras dentro de tienda
  • Servicio de atención psicológica, tanto para asuntos profesionales como personales
  • Posibilidad de traslado interprovincial a otras tiendas de la compañía
  • Opción de descanso el día de tu cumpleaños
  • Un día adicional de vacaciones a partir de los 5 años en la compañía
  • Tiempo completo
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