Esta lista contiene únicamente los países para los cuales se han publicado ofertas de empleo en el idioma seleccionado (por ejemplo, en la versión francesa se muestran solo ofertas de empleo redactadas en francés, y en la versión inglesa, únicamente aquellas en inglés).
Trabajar con instalaciones de dispositivos médicos y otros equipos proporcionando gestión técnica, visión estratégica y táctica, y liderazgo para iniciar, desarrollar e implementar sistemas de calidad efectivos, liderando proyectos a gran escala que generen un impacto significativo en el negocio. Proporciona liderazgo en calidad y consultoría técnica en una amplia gama de temas para ayudar a la unidad de negocio a establecer planes y objetivos, facilitar el desarrollo de empleados e innovación para identificar, desarrollar e implementar procesos nuevos y más efectivos.
Responsabilidades
Liderar el aseguramiento de calidad, calidad técnica, desarrollo de sistemas de calidad, proyectos y procedimientos que aseguren prácticas y actitudes efectivas en seguridad y calidad
Asegurar el cumplimiento de todos los elementos en políticas corporativas de desarrollo de recursos humanos y diversidad sean implementadas
Realizar evaluaciones de sistemas de calidad, identificar oportunidades y desarrollar planes de acción en las instalaciones de manufactura impulsando la mejora continua
Seleccionar, desarrollar, entrenar y evaluar al personal para asegurar la operación eficiente de la función y desarrollo de sistemas
Guiar y enseñar conocimientos técnicos específicos al equipo según sea apropiado
Gestionar equipos y a sí mismo conforme a comportamientos y cualidades de liderazgo esperadas
Desarrollar, implementar y mantener actividades técnicas de aseguramiento y control de calidad
Asegurar que los procesos y sistemas cumplan con requisitos internos y externos
Especificar estándares, métodos y procedimientos para inspección, pruebas y evaluación de precisión, exactitud y confiabilidad del producto
Liderar el desarrollo de presupuestos, evaluación de personal, objetivos, políticas estratégicas y planes de trabajo para asegurar la implementación efectiva
Liderar mejoras continuas basadas en oportunidades en mercados internacionales como Japón o Asia Pacífico
Desarrollar y mantiene redes sólidas dentro de la organización con los equipos adecuados para que las mejores prácticas de calidad puedan desarrollarse, compartirse e implementarse eficazmente
Representar a la dirección en áreas de aseguramiento y control de calidad, definiendo procedimientos adecuados y controlando procesos, estableciendo guías de sistemas que cumplan con regulaciones como ISO 13485, GMP, Estados Unidos (21 CFR partes 820/210/211/11), Comunidad Europea (MDD93/42/EEC), Canadá (Regulaciones de Dispositivos Médicos SOR/98-282), Brasil (Resoluciones ANVISA RDC No.16 2013, RDC 40 2015 (Clase I, II), RDC 185 2001 Clase III), Australia (Ley de productos terapéuticos), Japón (MHLW MO 169), México COFEPRIS (NOM-241-SSA1) y otras regulaciones aplicables
Servir como responsable sanitario según lo definido en la NOM-241-SSA1-2021 Buenas Prácticas de Manufactura para dispositivos medicos
Además de las funciones descritas en este perfil, el empleado llevará a cabo cualquier tarea relacionada, complementaria o análoga que le asigne su supervisor inmediato, siempre que esté alineada con el puesto y contribuya a los objetivos de la organización. Asimismo, podrá ser requerido el participar en proyectos especiales cuando las necesidades del negocio lo requieran, en cumplimiento del marco legal y regulatorio aplicable
Requisitos
Normalmente se requiere título universitario en ciencias, ingeniería o disciplina relacionada
Un grado técnico avanzado
El titular debe ser completamente bilingüe inglés-español
Más de 8 años de experiencia industrial o combinación equivalente de educación y experiencia
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