Qms Coordinator

• Supervisar y promover la estrategia de Seguridad, impulsando comportamientos seguros y el reporte de actos y condiciones inseguras (SBO’s, Tarjetas Amarillas, Reglas de Oro)
• Gestionar y dar seguimiento al Sistema de Gestión de Calidad, asegurando la correcta implementación y mejora de los procedimientos clave (documentación, no conformidades, CAPA, auditorías, quejas, detención y liberación de producto terminado)
• Administrar el sistema de control de cambios, incluyendo innovaciones locales y regionales
• Generar y analizar KPIs mensuales, evaluando tendencias y asegurando la efectividad y oportunidad del Sistema
• elaborar reportes locales y regionales
• Planear, ejecutar y dar seguimiento a auditorías internas, externas y regulatorias, asegurando el cierre efectivo de planes de acción
• Garantizar el cumplimiento regulatorio FDA y COFEPRIS, especialmente para productos OTC destinados a Norteamérica (APR, validaciones de procesos, calificaciones de equipos, liberación de productos, trazabilidad)
• Elaborar y administrar Intercompany Quality Agreements (ICQA) para nuevos productos o países de importación y exportación
• Utilizar e implementar herramientas de mejora continua del Unilever Manufacturing System
• Cumplir con los requerimientos de seguridad, salud y medio ambiente establecidos por la compañía para prevenir accidentes, lesiones y/o enfermedades ocupacionales

• Licenciatura o Ingeniería en áreas afines (Química, Ingeniería Industrial, Farmacéutica, Biotecnología o similar)
• Experiencia liderando o gestionando Sistemas de Gestión de Calidad en industria manufacturera regulada
• Experiencia en la planeación, ejecución y atención de auditorías internas, externas y regulatorias
• Experiencia en validaciones y calificaciones
• Inglés intermedio

Certificaciones o cursos especializados en Sistemas de Gestión de Calidad, GMP, auditor interno, gestión de CAPA o control documental