Esta lista contiene únicamente los países para los cuales se han publicado ofertas de empleo en el idioma seleccionado (por ejemplo, en la versión francesa se muestran solo ofertas de empleo redactadas en francés, y en la versión inglesa, únicamente aquellas en inglés).
La función es responsable de asegurar el cumplimiento de las GMP mediante la elaboración, revisión y aprobación de procedimientos y documentación de calidad de su área, así como la gestión de eventos de calidad y la documentación asociada. Participa activamente en auditorías, inspecciones y actividades relacionadas con materiales, análisis y liberación de producto, garantizando la trazabilidad, integridad de datos y conformidad regulatoria a lo largo del proceso productivo.
Responsabilidades
Elaborar, revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo las normativas GMP
Elaborar, revisar y aprobar documentación GMP especifica de su sección
Colaborar en la elaboración de documentación técnica relacionada con los productos fabricados (dosieres, acuerdos de calidad, etc.)
Implantar y verificar la aplicación de las GMP
Control y archivo de documentación, datos y registros generados
Gestionar y revisar eventos de calidad (incidencias, desviaciones, controles de cambios, no conformidades, acciones correctivas y preventivas, resultados fuera de especificaciones) así como participación en investigaciones de causa raíz y aprobación de planes de implantación
Colaboración en la gestión de devoluciones, retiradas de producto de mercado y/o reclamaciones de clientes
Realizar auditorías internas/externas de Calidad
Participar en las auditorías de clientes e inspecciones de autoridades sanitarias
Elaborar, revisar y aprobar los Informes anuales de producto
Verificación de entrada de materiales al almacén
Gestión de caducidad de los materiales del almacén
Revisión y aprobación de especificaciones, métodos, protocolos e informes de validación analítica
Emisión del soporte documental para la realización de las distintas analíticas y muestreo de material de partida
Revisión y aprobación de paquetes analíticos (por ejemplo: liberaciones, muestras de limpieza, controles en proceso, estabilidades, validaciones o cualquier otro documento que tenga asociados datos analíticos)
Aprobación y liberación de materiales de partida tras la revisión analítica
Asignación de lotes a dispensar para fabricación de producto
Verificar las expediciones de producto terminado a cliente
Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, las normas de seguridad e higiene establecidos por la compañía
Requisitos
Titulación universitaria en en ciencias de la salud, preferiblemente química, farmacia, biotecnologia
Conocimiento de técnicas analíticas
Dominio del inglés y del español (hablado, escrito y leído)
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