Líder en Ingeniería de Calidad Sostenible Empleos

Descripción del trabajo

El propósito principal de esta posición es liderar las actividades continuas de calidad requeridas para apoyar los dispositivos médicos comercializados por la empresa. Este rol proporciona liderazgo en ingeniería de calidad mediante: colaboración con R&D y manufactura en oportunidades de productos después de la comercialización, monitoreo y análisis de datos de quejas, liderazgo en acciones correctivas de causa raíz y apoyo proactivo a las estrategias del negocio. Estas actividades incluyen, pero no se limitan a: soporte en cambios de diseño, mejoras de productos, cambios de materiales y procesos; investigación de no conformidades de productos; comunicación con clientes; asegurar el cumplimiento de los requisitos del sistema de calidad; y apoyo a las instalaciones de manufactura y base de proveedores de la empresa.

Responsabilidades

Participa activamente y/o facilita el desarrollo de entregables requeridos para calificar cambios en el diseño del producto, asegurando que se cumplan los requisitos y especificaciones del cliente
Mantiene los archivos de Gestión de Riesgos, que incluyen Análisis de Peligros, AMFE de Diseño, AMFE de Uso y AMFE de Proceso para las familias de productos asignadas
Resuelve problemas técnicos complejos, proporciona experiencia en su campo específico de conocimiento y asesora en temas y proyectos complejos
Trabaja en equipos multifuncionales para liderar investigaciones de quejas de productos de clientes según sea necesario
Utiliza conceptos de Análisis de Causa Raíz para investigar problemas e implementar Acciones Correctivas y Preventivas, incluyendo verificaciones de efectividad
Lidera el análisis, tendencias e informes de Vigilancia Post-Mercado Global
Asegura el cierre oportuno de quejas activas asignadas (típicamente productos suministrados por terceros), proporcionando datos de seguimiento y tendencias según sea necesario
Colabora con proveedores para facilitar la finalización de Acciones Correctivas de Proveedores y construir relaciones de calidad
Desarrolla, inicia e implementa nuevos conceptos, herramientas y estrategias de calidad para mejorar las prácticas empresariales
Proporciona liderazgo técnico en la resolución de problemas técnicos más desafiantes relacionados con temas de calidad y tecnologías
Asiste en la transferencia de conocimientos técnicos y es considerado un experto en la Materia
Se conduce de acuerdo con los comportamientos esperados de la empresa
Asegura que todos los elementos de la política corporativa de Desarrollo de Recursos Humanos y Diversidad sean plenamente apoyados según corresponda para la posición
Dar soporte al Gerente de Seguridad Higiene y Medio Ambiente con tiempo o asignando personal para las actividades de este sistema, cuando sea necesario
Cumplir con los entrenamientos asignados a la posición, de acuerdo a su matriz de entrenamiento, asi como asegurar que se encuentra entrenado antes de ejecutar una nueva actividad
Asistir a los entrenamientos que sean programados por la empresa
Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad, de acuerdo con políticas y procedimientos ya establecidos
El trabajador deberá desempeñar, además de las funciones descritas en este perfil, aquellas actividades afines, complementarias o análogas que le sean solicitadas por su jefe inmediato, siempre que estén relacionadas con la naturaleza del puesto y orientadas al cumplimiento de los objetivos organizacionales

Requisitos

Licenciatura en Ingeniería, Ciencias o equivalente
Bilingüe – escrito y oral (inglés/español)
Mínimo 5 años de experiencia acumulada en desarrollo de productos, manufactura y/o calidad dentro de un entorno de dispositivos médicos

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Líder en Ingeniería de Calidad Sostenible

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Requisitos

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