Esta lista contiene únicamente los países para los cuales se han publicado ofertas de empleo en el idioma seleccionado (por ejemplo, en la versión francesa se muestran solo ofertas de empleo redactadas en francés, y en la versión inglesa, únicamente aquellas en inglés).
Es responsable de realizar actividades de validación de procesos, disposición de materiales bajo cuarentena, de investigación de causa raíz a CAPA’S, a reclamaciones de cliente y problemas internos, así como de dar seguimiento a la implementación y cumplimiento de planes de acción.
Responsabilidades
Asegurar y ejecutar el cumplimiento de las regulaciones y estándares aplicables
Aplicar y seguir las políticas de la empresa
Coordinar el desarrollo, revisar y aprobar los planes, protocolos y sumarios de validación de equipos, procesos y sistemas nuevos y existentes
Coordinar, revisar y aplicar los métodos de pruebas de inspecciones para materia prima, componentes, subensambles y producto final
Investigar, coordinar y contribuir en la aplicación de técnicas de resolución de problemas del sistema de acciones correctivas/preventivas
Analizar, investigar y dirigir en la administración y/o manejo de material no-conforme para mejoramiento continuo de los procesos de manufactura
Establecer, implementar y mantener el equipo de calibración y prueba en base a los requerimientos para asegurar que las pruebas se realicen con medidas confiables en base a las normas o estándares establecidos
Aplicar, monitorear y mantener los controles ambientales para los procesos de manufactura basados en requerimientos aplicables al personal, vestimenta, limpieza, de almacenaje, envío y/o distribución de materiales, componentes y producto final
Mantener actualizados los estándares y/o especificaciones de calidad aplicables a procesos, materiales, componentes o productos final
Realizar y coordinar entrenamientos y/o capacitación basado en los procedimientos, regulaciones y especificaciones dentro del sistema de calidad
Aplicar, manejar y contribuir en las actividades de control de cambios y en la evaluación de proveedores y de reclamaciones de quejas de cliente
Realizar retroalimentación enfocada en resultados con el personal a su cargo y jefe inmediato
Recibir indicaciones, explicaciones y directrices de su líder o jefe inmediato, basado en principios y normas establecidas por disciplinas técnicas o científicas
Aplicar y contribuir en el seguimiento de las mejores prácticas de seguridad en el trabajo, incluyendo las inspecciones planeadas (BBS) e investigaciones para alcanzar los objetivos establecidos por la empresa
Cumplir con los entrenamientos asignados a la posición, de acuerdo con su matriz de entrenamiento, así como asegurar que se encuentra entrenado antes de ejecutar una nueva actividad
Reportar peligros y lesiones al Líder y/o supervisor Inmediato
Cumplir con las reglas de seguridad e higiene y política ambiental
Participar activamente en el comité de seguridad e higiene y medio ambiente y brigadas para caso de emergencia en caso de ser necesario
Dar soporte al Gerente de Seguridad Higiene y Medio Ambiente para las actividades de este sistema, cuando sea necesario
Asistir a los entrenamientos que sean programados por la empresa
Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad, de acuerdo con políticas y procedimientos ya establecidos
Requisitos
Profesional
Inglés Nivel Avanzado
4 a 6 años en el área de calidad
Experiencia en regulaciones para dispositivos médicos
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