Gerente de NPI Empleos

Gerente de NPI

Avanos

Ubicación:

Categoría:
Fabricación

Tipo de contrato:
No proporcionado

Salario:

No proporcionado

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Descripción del trabajo:

Liderar e integrar la ejecución de NPI en sitio para el desarrollo de nuevos productos (NPD), mejoras de productos y nuevas tecnologías de manufactura, además de tener responsabilidad ampliada sobre Ingeniería de Sostenimiento para asegurar una gestión del ciclo de vida segura, conforme y costo‑efectiva de los productos comercializados.

Responsabilidades:

Liderar e integrar la ejecución de NPI en sitio para el desarrollo de nuevos productos (NPD), mejoras de productos y nuevas tecnologías de manufactura
Tener responsabilidad ampliada sobre Ingeniería de Sostenimiento para asegurar una gestión del ciclo de vida segura, conforme y costo‑efectiva de los productos comercializados
Liderar la estrategia y ejecución de NPI, transferencia tecnológica y transferencia de diseño para: Desarrollo de nuevos productos (NPD)
Mejoras de productos y extensiones de línea
Soporte en la introducción de nuevas tecnologías, procesos y automatización
Ser responsable de la preparación para manufactura desde el desarrollo hasta el lanzamiento, incluyendo: Caracterización de procesos
Especificación, adquisición y validación de equipo
Diseño de líneas de producción, planificación de capacidad y escalabilidad
Preparación para pruebas, lanzamiento limitado y lanzamiento a escala
Colaborar con NPD para influir en diseño para manufacturabilidad (DFM), ensamblaje (DFA) y prueba (DFT) desde etapas tempranas
Liderar equipos multifuncionales de NPI en sitio, asegurando alineación entre Ingeniería, Calidad, Operaciones, Cadena de Suministro y Asuntos Regulatorios
Impulsar la ejecución estructurada del proceso phase‑gate, la gestión de riesgos y el cumplimiento de hitos
Apoyar actividades de transferencia tecnológica desde proveedores externos, sitios de desarrollo u otras instalaciones de Avanos
Brindar liderazgo general para la ingeniería de sostenimiento en sitio para productos comercializados
Ser responsable de especificaciones, cambios de diseño, solicitudes de cambio y gestión del DHF
Liderar análisis de causa raíz e implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA)
Impulsar iniciativas de mejora continua
Asegurar la ejecución oportuna de actualizaciones, validaciones y evaluaciones regulatorias
Apoyar actividades de gestión del ciclo de vida, incluidos traslados de productos, obsolescencia de componentes y cambios de proveedores

Requisitos:

Licenciatura en Ingeniería (Mecánica, Manufactura, Biomédica, Industrial o disciplina relacionada)
Más de 10 años de experiencia progresiva en ingeniería dentro de un entorno regulado de manufactura, preferentemente dispositivos médicos
Éxito comprobado liderando NPI desde el desarrollo hasta el lanzamiento comercial
Sólido conocimiento de procesos de manufactura, calificación de equipo y validación de procesos
Experiencia en ingeniería de sostenimiento, gestión de cambios de ingeniería y soporte al ciclo de vida
Conocimiento práctico de requisitos regulatorios y de calidad para dispositivos médicos y controles de diseño
Experiencia con principios de Seis Sigma y herramientas estadísticas
INGLES: AVANZADO