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Especialista en Integridad de Datos y Migración

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Amaris Consulting

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Colombia

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Descripción del trabajo:

Buscamos un Especialista en Integridad de Datos que actúe como puente entre los sistemas embebidos, los equipos de automatización y el cumplimiento regulatorio. Su misión es garantizar que los datos generados por máquinas y sistemas computarizados sean confiables, trazables y conformes con los principios ALCOA+. Este rol es clave en proyectos donde se requieren Data Integrity Gap Assessments, planes de migración de datos y evaluaciones técnicas que aseguren que la información crítica no pueda ser alterada o perdida. Su trabajo garantiza que los datos que alimentan decisiones de calidad, liberación de lotes y cumplimiento regulatorio sean íntegros, confiables y no manipulables.

Responsabilidades:

  • Revisar y analizar audit trails de sistemas computarizados y máquinas industriales
  • Identificar brechas de integridad de datos mediante Data Integrity Gap Assessments
  • Diseñar, documentar y ejecutar Data Migration Plans para datos históricos o de configuración
  • Asegurar que los sistemas cumplan con los principios ALCOA+ y con normativas regulatorias de integridad de datos
  • Colaborar con equipos de automatización, TI y QA para implementar correcciones y mejoras
  • Validar que los datos sean coherentes, completos y trazables durante todo su ciclo de vida

Requisitos:

  • Formación en Ingeniería de Sistemas, Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial (idealmente con especialización en industria farmacéutica) o perfiles híbridos TI–Pharma afines
  • Experiencia de 7 a 10 años en revisión y análisis de audit trails en sistemas regulados
  • Experiencia en planificación y ejecución de migración de datos (históricos, maestro, configuración)
  • Experiencia en evaluación de brechas (Gap Analysis) en integridad de datos
  • Conocimiento avanzado de ALCOA+, GxP y marcos regulatorios de Data Integrity
  • Manejo de sistemas computarizados en entornos GMP
  • Dominio de inglés (fluido) y español (nativo)
  • Capacidad para trabajar en equipos multidisciplinarios y entornos internacionales
  • Habilidades de comunicación, análisis y resolución de problemas
Lo que ofrecemos:
  • Una comunidad internacional que reúne a más de 110 nacionalidades
  • Un entorno donde la confianza es central: el 70% de nuestros líderes clave comenzaron en el primer nivel de responsabilidades
  • Un sistema de formación robusto con nuestra Academia interna y más de 250 módulos disponibles
  • Un ambiente de trabajo dinámico con eventos internos frecuentes (afterworks, team buildings, etc.)
  • Fuerte compromiso con la RSE, especialmente a través de la participación en nuestro programa WeCare Together

Información adicional:

Oferta publicada:
10 de enero de 2026

Tipo de empleo:
Tiempo completo
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Buscamos un Especialista MES/CSV con sólida experiencia en tecnologías de inform...
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Requisitos
Requisitos
  • Formación en Ingeniería de Sistemas, Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial (idealmente con especialización en industria farmacéutica) o perfiles híbridos TI–Pharma afines
  • Experiencia de 7 a 10 años en implementación y gestión de MES, especialmente PAS-X, eBR y operaciones GMP
  • Experiencia en validación de sistemas informáticos (CSV) bajo GAMP 5, integridad de datos y cumplimiento de 21 CFR Part 11
  • Conocimientos avanzados en automatización con PLCs Siemens/Beckhoff y programación Ladder
  • Experiencia en integración de SAP S/4HANA con MES y sistemas de planta
  • Dominio de la gestión de datos y trazabilidad en entornos regulados
  • Nivel nativo de español y fluidez en inglés
  • Capacidad para trabajar en equipos multidisciplinarios y entornos internacionales
  • Habilidades de comunicación, análisis y resolución de problemas
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Implementar y configurar Manufacturing Execution Systems (MES), especialmente PAS-X (versiones 2.0 y 3.2)
  • Modelar y optimizar Electronic Batch Records (eBR)
  • Ejecutar actividades de Computerized System Validation (CSV) bajo GAMP 5, incluyendo integridad de datos y cumplimiento de 21 CFR Part 11
  • Apoyar proyectos de automatización mediante PLCs (Siemens, Beckhoff) y lógica Ladder
  • Gestionar y participar en migración de datos, trazabilidad y digitalización de procesos GMP
  • Colaborar en actualizaciones e integraciones con ERPs complejos como SAP S/4HANA, especialmente en entornos de I+D
Lo que ofrecemos
Lo que ofrecemos
  • Una comunidad internacional que reúne a más de 110 nacionalidades
  • Un entorno donde la confianza es central: el 70% de nuestros líderes clave comenzaron en el primer nivel de responsabilidades
  • Un sistema de formación robusto con nuestra Academia interna y más de 250 módulos disponibles
  • Un ambiente vibrante con frecuentes eventos internos (afterworks, team buildings, etc.)
  • Fuerte compromiso con la RSE, especialmente a través de la participación en nuestro programa WeCare Together
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Ingeniero de procesos

Como Ingeniero de Procesos en Amaris Consulting, formarás parte de una comunidad...
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Requisitos
Requisitos
  • Formación académica en Ingeniería de Sistemas, Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial (idealmente con especialización en industria farmacéutica) o perfiles híbridos TI–Pharma afines
  • Experiencia de 7 a 10 años en posiciones similares dentro del sector farmacéutico
  • Dominio del idioma inglés (fluido) y español (nativo)
  • Sólida experiencia en PAS-X, eBR, flujos de manufactura y gestión de operaciones GMP
  • Conocimientos avanzados en GAMP 5, Data Integrity, Part 11 y validación de sistemas informáticos
  • Experiencia en automatización con PLCs Siemens/Beckhoff y programación Ladder
  • Conocimiento en SAP S/4HANA, integración con MES y sistemas de planta
  • Gestión de datos y trazabilidad en entornos regulados
  • Habilidades de comunicación, trabajo en equipo y adaptabilidad
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Implementar y configurar Manufacturing Execution Systems (MES), especialmente PAS-X (versiones 2.0 y 3.2)
  • Modelar y optimizar Electronic Batch Records (eBR)
  • Ejecutar actividades de Computerized System Validation (CSV) bajo GAMP 5, asegurando la integridad de datos y cumplimiento de 21 CFR Part 11
  • Apoyar proyectos de automatización mediante PLCs (Siemens, Beckhoff) y lógica Ladder
  • Gestionar y participar en migración de datos, trazabilidad y digitalización de procesos GMP
  • Colaborar en actualizaciones e integraciones con ERPs complejos como SAP S/4HANA, especialmente en entornos de I+D
Lo que ofrecemos
Lo que ofrecemos
  • Una comunidad internacional que reúne a más de 110 nacionalidades diferentes
  • Un entorno donde la confianza ocupa un lugar central: el 70% de nuestros líderes clave comenzaron su carrera en el primer nivel de responsabilidades
  • Un sistema de formación robusto con nuestra Academia interna y más de 250 módulos disponibles
  • Un lugar de trabajo vibrante con frecuentes eventos internos (afterworks, team buildings, etc.)
  • Fuerte compromiso con la RSE, especialmente a través de la participación en nuestro programa WeCare Together
  • Tiempo completo
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Solution Architect

El Solution Architect de 3DEXPERIENCE es responsable de diseñar, liderar y super...
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Spain , Madrid
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Requisitos
Requisitos
  • Más de 5 años en proyectos de arquitectura e implementación de soluciones PLM, especialmente con 3DEXPERIENCE
  • Experiencia en integración de sistemas empresariales (ERP, CAD, PDM, etc.)
  • Participación en ciclos completos de proyectos: diseño, desarrollo, pruebas, puesta en producción y soporte
  • Titulación universitaria en Ingeniería, Informática, Sistemas o campos afines
  • Conocimiento profundo de la plataforma 3DEXPERIENCE y sus principales módulos (ENOVIA, CATIA, DELMIA, etc.)
  • Experiencia en diseño y desarrollo de soluciones PLM
  • Experiencia en personalización, configuración y scripting sobre 3DEXPERIENCE (MQL, TCL, Java, CAA, APIs REST)
  • Capacidad de realizar auditorías tecnológicas y revisiones arquitectónicas
  • Conocimiento de metodologías de desarrollo de software: ágil (Scrum, SAFe), cascada, DevOps
  • Familiaridad con herramientas de integración, migración de datos y ETL
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Liderar la definición de arquitecturas técnicas para la implementación de soluciones basadas en 3DEXPERIENCE
  • Asesorar a clientes en la adopción de buenas prácticas PLM, configuraciones, personalizaciones y roadmap tecnológico
  • Analizar requerimientos funcionales y técnicos, y traducirlos en soluciones sostenibles y escalables
  • Realizar configuraciones avanzadas e integraciones con sistemas externos (ERP, CAD, MES, etc.)
  • Supervisar la validación, pruebas de concepto (POC), auditorías técnicas y revisiones arquitectónicas
  • Participar en la elaboración de propuestas técnicas, incluyendo estimaciones de esfuerzo, planificación y costeo de soluciones
  • Colaborar con equipos multidisciplinarios: funcionales, desarrollo, infraestructura y gestión de proyectos
  • Definir la estrategia de actualización, migración y transformación digital dentro del marco de soluciones PLM
  • Representar al equipo técnico en talleres, comités de arquitectura y presentaciones ante clientes
  • Realizar una evaluación comparativa periódica de tecnologías e innovaciones.
Lo que ofrecemos
Lo que ofrecemos
  • Contrato indefinido y jornada completa
  • 23 días de vacaciones
  • Tickets restaurante
  • Aportación al seguro médico privado
  • Formación continua: competencias técnicas, transversales y de idiomas con acceso a certificaciones y plataformas
  • Seguro de vida y de accidentes
  • Posibilidad de acogerte a la retribución flexible (seguro médico, cheques guarderías, transporte, comida y formación)
  • Acceso a Privilege Club con descuentos en principales marcas
  • Onboarding personalizado
  • Oficina con espacios reservados al ocio
  • Tiempo completo
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Promotor

Para aplicar a la vacante de Promotor, debes tener prepa terminada o trunca, dis...
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Mexico , Colima
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  • prepa terminada o trunca
  • disponibilidad para rotar turnos de lunes a domingo (incluyendo festivos) con un día de descanso entre semana
  • vivir cerca y poder transportarte a casa después de las 10 pm
  • Tiempo completo
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Para aplicar a la vacante de Promotor, debes tener prepa terminada o trunca, dis...
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Mexico , Coatzacoalcos, Veracruz
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Requisitos
  • prepa terminada o trunca
  • disponibilidad para rotar turnos de lunes a domingo (incluyendo festivos) con un día de descanso entre semana
  • vivir cerca y poder transportarte a casa después de las 10 pm
  • Tiempo completo
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Para aplicar a la vacante de Promotor, debes tener prepa terminada o trunca, dis...
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Mexico , Boca del Río, Veracruz
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  • prepa terminada o trunca
  • disponibilidad para rotar turnos de lunes a domingo (incluyendo festivos) con un día de descanso entre semana
  • vivir cerca y poder transportarte a casa después de las 10 pm
  • Tiempo completo
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Para aplicar a la vacante de Promotor, debes tener prepa terminada o trunca, dis...
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Mexico , Ciudad de México
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  • prepa terminada o trunca
  • disponibilidad para rotar turnos de lunes a domingo (incluyendo festivos) con un día de descanso entre semana
  • vivir cerca y poder transportarte a casa después de las 10 pm
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Mexico , Cuernavaca
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9492.00 - 10600.00 MXN / Mes
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  • prepa terminada o trunca
  • disponibilidad para rotar turnos de lunes a domingo (incluyendo festivos) con un día de descanso entre semana
  • vivir cerca y poder transportarte a casa después de las 10 pm
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