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Especialista en Calidad y Regulatoria

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Amaris Consulting

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Ubicación:
Colombia

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Categoría:
Consultoría

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Tipo de contrato:
No proporcionado

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Salario:

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Descripción del trabajo:

Buscamos un Especialista Regulatorio y de Calidad responsable de proteger a la empresa frente a riesgos legales y asegurar que los productos —fármacos o dispositivos médicos— puedan ser comercializados en diferentes países cumpliendo todas las normativas aplicables. Este rol es esencial para compañías que operan en mercados regulados y para proyectos de remediación IVDR, como los desarrollados para Bio-Rad y otros fabricantes de diagnóstico in vitro.

Responsabilidades:

  • Gestionar y asegurar el cumplimiento de normativas ISO 13485, GMP y GLP
  • Preparar, revisar y compilar expedientes regulatorios completos en formato CTD/eCTD para sumisiones internacionales
  • Elaborar y actualizar Technical Files para dispositivos médicos
  • Gestionar desviaciones, CAPA, auditorías internas y auditorías de proveedores
  • Monitorear y gestionar vigilancia post-comercialización, quejas y eventos reportables
  • Participar en actividades de remediación IVDR, asegurando la conformidad del producto y la documentación técnica

Requisitos:

  • Formación en Farmacia, Química, Biología, Derecho Sanitario o carreras afines a regulación y calidad en ciencias de la vida
  • Experiencia de 7 a 10 años en cumplimiento de normativas ISO 13485, GMP, GLP y marcos regulatorios internacionales
  • Experiencia en preparación y gestión de CTD/eCTD, Technical Files y sumisiones globales
  • Manejo avanzado de CAPA, desviaciones y auditorías
  • Conocimiento en vigilancia post-market y procesos de seguridad del producto
  • Experiencia en IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation)
  • Nivel nativo de español y fluidez en inglés
  • Dominio de software para gestión de expedientes regulatorios y documentación técnica
  • Capacidad para trabajar en entornos internacionales y multidisciplinarios
  • Habilidades de comunicación, organización y gestión de riesgos
Lo que ofrecemos:
  • Una comunidad internacional que reúne a más de 110 nacionalidades
  • Un entorno donde la confianza es central: el 70% de nuestros líderes clave comenzaron en el primer nivel de responsabilidades
  • Un sistema de formación robusto con nuestra Academia interna y más de 250 módulos disponibles
  • Un ambiente vibrante con frecuentes eventos internos (afterworks, team buildings, etc.)
  • Fuerte compromiso con la RSE, especialmente a través de nuestra participación en el programa WeCare Together

Información adicional:

Oferta publicada:
17 de diciembre de 2025

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Especialista en devolución de IVA

Responsable técnico de la ejecución de procesos de devolución de IVA, asegurando...
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SIG Group
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Requisitos
Requisitos
  • Paquetería Office Avanzado
  • Inglés intermedio-avanzado
  • Licenciatura en contabilidad
  • Especialista en procesos de devolución de IVA
  • Conocimiento en ERP (SAP), Cognos, BW, S4H
  • 4 – 5 años de experiencia en el área
  • Uso de sistemas del SAT
  • Trabajo en equipo
  • Comunicación efectiva
  • Experiencia en Auditorias
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Preparar, revisar y presentar solicitudes de devolución de IVA
  • Validar la integridad de la documentación: XML, PDF, conciliación contable–CFDI–pedimento
  • Revisar y asegurar que todos los temas relacionados con el cumplimiento que afectan las devoluciones de IVA estén completos, correctos y alineados con la normativa vigente
  • Validar la documentación proporcionada por otras áreas (compras, logística, contabilidad, cumplimiento comercial, etc.) para respaldar todas las transacciones relacionadas con devoluciones de IVA
  • Dar seguimiento y atención a auditorías con autoridades fiscales (SAT)
  • Apoyar y revisar el trabajo del analista de devoluciones de IVA
  • Asegurar que las solicitudes de devolución cumplan con el marco legal vigente (Ley del IVA, RMF, CFF)
  • Mantenerse actualizado sobre criterios de la autoridad fiscal y jurisprudencia relevante
  • Monitorear cambios regulatorios relacionados con devoluciones fiscales y exportaciones
  • Identificar errores recurrentes u oportunidades de mejora en el proceso
Lo que ofrecemos
Lo que ofrecemos
  • Salario competitivo
  • Prestaciones de ley y superiores
  • Oportunidad de trabajar parcialmente desde casa
  • Oportunidades de desarrollo personal, formación y entrenamiento por parte de miembros veteranos del equipo
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Graduate Instructional Designer

Buscamos un diseñador instruccional de posgrado dedicado y dinámico para unirse ...
Ubicación
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Irlanda , Limerick
Salario
Salario:
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AMCS Group
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Requisitos
Requisitos
  • Formación a nivel universitario con preferencia por estudios empresariales, comunicación técnica, eLearning, localización o tecnología de media
  • Un máster es un plus
  • Sólido conocimiento del diseño instruccional, principios de aprendizaje para adultos y metodologías de formación
  • Excelente presentación, comunicación y habilidades interpersonales
  • Competente usando Skilljar, Camtasia, Articulate Storyline o Rise, Vyon y Vimeo o sistemas de gestión de aprendizaje (LMS) equivalentes y herramientas de desarrollo de contenido
  • Capacidad para gestionar varios proyectos simultáneamente y cumplir con plazos
  • Sólidas habilidades analíticas con la capacidad de evaluar necesidades de formación y evaluar la efectividad del programa
  • Se desea la certificación en Aprendizaje y Desarrollo (CPLP, CPTM o similar)
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Producir materiales formativos eficaces dirigidos por instructores y material de cursos online sobre productos AMCS
  • Investigar y traducir información técnica de productos al inglés sencillo para usuarios no técnicos
  • Realizar análisis de necesidades formativas, elaborar planes curriculares, aplicar principios de diseño instruccional y producir contenido de formación y eLearning
  • Producir vídeos animados para contenido conceptual
  • Grabar vídeos de demostración de software
  • Producir simulaciones de software y otras actividades de práctica para los aprendices
  • Crea y edita guías de usuario, manuales de instructor, manuales para el aprendizaje, presentaciones de formación y guías de referencia rápida
  • Documenta las mejores prácticas y mapea los flujos de trabajo de procesos a partir de notas y entrevistas de expertos en la materia
  • Impartir sesiones de incorporación a los clientes
  • Asegurarse de que los materiales formativos cumplan con los estándares de aseguramiento de la calidad antes de su publicación y publicación
  • Tiempo completo
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Desarrollador Backend

¿Quiénes somos? Amaris Consulting es un actor del consejo en tecnologías indepen...
Ubicación
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Colombia , Bogota Dc
Salario
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Amaris Consulting
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Requisitos
Requisitos
  • Experiencia en desarrollo con Java (Spring Boot)
  • Experiencia en desarrollo con .NET Core y C#
  • Experiencia con servicios REST y APIs
  • Conocimiento de herramientas de integración continua (Jenkins, GitLab CI, etc.)
  • Experiencia con bases de datos SQL (SQL Server, PostgreSQL, Oracle)
  • Familiaridad con contenedores (Docker) y entornos cloud (Azure o AWS)
  • Conocimientos de metodologías ágiles (Scrum, Kanban)
  • Formación académica: escuelas de ingeniería o estudios universitarios en informática
  • Español fluido
  • Inglés fluido
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Desarrollar y mantener aplicaciones en entornos Java y .NET
  • Diseñar arquitecturas técnicas eficientes, escalables y seguras
  • Analizar requerimientos técnicos y funcionales en colaboración con los equipos de proyecto
  • Aplicar buenas prácticas de desarrollo y realizar pruebas unitarias
  • Identificar y resolver problemas técnicos complejos
  • Colaborar con equipos multidisciplinares (arquitectos, QA, DevOps)
  • Participar en la mejora continua de los procesos y herramientas de desarrollo
  • Redactar documentación técnica clara y actualizada
Lo que ofrecemos
Lo que ofrecemos
  • Una comunidad internacional con más de 110 nacionalidades diferentes
  • Un entorno donde la confianza tiene un lugar central: el 70% de nuestros líderes comenzaron en el primer nivel de responsabilidad
  • Un sistema de formación sólido con nuestra Academia interna y más de 250 módulos disponibles
  • Un entorno dinámico con frecuentes eventos internos (afterworks, team buildings, etc.)
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Desarrollador Fullstack Node/React

Buscamos consultores dinámicos para hacer crecer nuestro equipo de Sistemas de I...
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Chile , Santiago
Salario
Salario:
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Amaris Consulting
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Requisitos
Requisitos
  • Licenciatura en Ciencias de la Computación o disciplinas de ingeniería relacionadas
  • Al menos 4 años de experiencia en desarrollo de software
  • Experiencia con NodeJS y React
  • Manejo de microservicios
  • Experiencia en CI/CD y cloud
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Desarrollar nuevas funcionalidades utilizando principalmente NodeJS en el back y React en el front
  • Promover, seguir y sugerir las mejores prácticas de desarrollo
  • Asegurar la calidad de los desarrollos (pruebas unitarias, pruebas de integración, revisión de código)
  • Mejorar la calidad del código
  • Tiempo completo
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Analista De Business intelligence

Buscamos un Data Analyst para integrarse a nuestro equipo en Bogotá bajo modalid...
Ubicación
Ubicación
Colombia , Bogotá
Salario
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Amaris Consulting
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Requisitos
Requisitos
  • Titulación en Ingeniería de Sistemas, Informática, Matemáticas, Estadística o afines
  • Experiencia mínima de 3 años (ideal de 4 a 6 años) en manejo de bases de datos Oracle y SQL
  • Dominio avanzado de Python y experiencia comprobada en procesos ETL
  • Español nativo (imprescindible)
  • Capacidad analítica, atención al detalle y orientación a la resolución de problemas
  • Habilidad para trabajar en equipo y comunicar resultados de manera efectiva
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Gestionar y analizar grandes volúmenes de datos utilizando Oracle Database y SQL
  • Desarrollar y mantener procesos ETL eficientes para la integración y transformación de datos
  • Aplicar conocimientos avanzados de Python en el desarrollo de soluciones analíticas
  • Colaborar con equipos internos para entender necesidades de negocio y traducirlas en soluciones de datos
  • Garantizar la calidad y seguridad de los datos antes de su entrega
  • Participar en proyectos de automatización y digitalización de procesos
  • (Deseable) Integrar y gestionar datos en Snowflake
Lo que ofrecemos
Lo que ofrecemos
  • Crecimiento rápido a través de un camino profesional personalizado y evaluación salarial
  • Modalidad híbrida en Bogotá
  • Entorno internacional y proyectos en el extranjero
  • Acceso a formación continua y oportunidades de movilidad interna
  • Beneficios sociales y políticas flexibles
  • Compromiso con la diversidad e inclusión
  • Tiempo completo
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Desarrollador C++ Senior

Impulsa tu carrera al siguiente nivel con Amaris Consulting como Desarrollador C...
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Mexico , Cdmx
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Requisitos
Requisitos
  • Formación académica en Ingeniería en Sistemas, Informática, Electrónica o carrera afín
  • Experiencia profesional de 6 a 8 años en desarrollo de software con C++ en entornos de aplicación (no firmware)
  • Nivel avanzado de inglés (requisito indispensable)
  • Dominio de herramientas de debugging y desarrollo de software embebido
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Desarrollar y mantener aplicaciones de software en C++ para operaciones mineras
  • Realizar tareas avanzadas de debugging y resolución de problemas en aplicaciones existentes
  • Colaborar con equipos multidisciplinarios para integrar soluciones IoT en el entorno de minería
  • Optimizar el rendimiento y la fiabilidad de las aplicaciones desarrolladas
  • Participar en la revisión de código y asegurar el cumplimiento de estándares de calidad
  • Documentar procesos y soluciones técnicas implementadas
  • Proponer mejoras continuas en los sistemas y aplicaciones
  • Mantenerse actualizado en tendencias tecnológicas relevantes para el sector
Lo que ofrecemos
Lo que ofrecemos
  • Una comunidad internacional que reúne a más de 110 nacionalidades diferentes
  • Un entorno donde la confianza ocupa un lugar central: el 70% de nuestros líderes clave comenzaron su carrera en el primer nivel de responsabilidades
  • Un sistema de formación robusto con nuestra Academia interna y más de 250 módulos disponibles
  • Fuerte compromiso con la RSE, especialmente a través de nuestra participación en el programa WeCare Together
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Endpoint Management Engineer

Lleva tu carrera al siguiente nivel como Workplace/Endpoint Management Engineer ...
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Chile; Colombia , Santiago; Bogota Dc
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Amaris Consulting
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Requisitos
Requisitos
  • Experiencia comprobada en Tanium
  • Sólida experiencia en Windows Endpoint Management en entornos globales
  • Conocimientos en MDM/Workspace/MECM/Intune
  • Experiencia en gestión de Office 365 y workplace apps
  • Dominio avanzado de PowerShell
  • Inglés fluido (obligatorio)
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Administrar el ciclo de vida de hardware y software (ITAM), así como Microsoft 365 y herramientas de productividad
  • Operar y optimizar Tanium para patching, compliance, configuración, vulnerabilidades y asset intelligence
  • Mantener inventario global, visibilidad de dispositivos, dashboards, reportes automáticos y cumplimiento normativo (GDPR, ISO 27001, ITIL)
  • Resolver incidentes complejos (Tier-3), colaborar con equipos de Ciberseguridad y contribuir a la mejora continua mediante automatización, scripting y análisis de telemetría
  • Documentar procesos globales, asegurar data quality y coordinar con proveedores para mejorar SLAs y KPIs
Lo que ofrecemos
Lo que ofrecemos
  • Una comunidad internacional que reúne a más de 110 nacionalidades
  • Un entorno donde la confianza es central: el 70% de nuestros líderes clave comenzaron en el primer nivel de responsabilidades
  • Un robusto sistema de formación con nuestra Academia interna y más de 250 módulos disponibles
  • Un lugar de trabajo vibrante con frecuentes eventos internos (afterworks, team buildings, etc.)
  • Fuerte compromiso con la RSE, especialmente a través de nuestro programa WeCare Together
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Ingeniero de Automatización y Control

Únete a nuestro equipo como Ingeniero de Automatización y Control y comienza una...
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Requisitos
  • Dominio de plataformas PLCs y PACs: Siemens y Beckhoff
  • Experiencia en lenguajes de programación industrial: Ladder Logic y Texto Estructurado (ST)
  • Experiencia en programación, configuración y calibración de brazos robóticos
  • Experiencia en ejecución de pruebas FAT y SAT
  • Experiencia en validación de lógica a nivel de código de máquina
  • Formación académica: Ingeniería Electrónica, Ingeniería Mecatrónica, Ingeniería en Automatización o carreras afines
  • Inglés fluido y español nativo
  • Experiencia: Nivel senior, de 7 a 10 años en ingeniería de automatización en el sector farmacéutico o industrial
Responsabilidades
Responsabilidades
  • Desarrollar y programar sistemas embebidos en maquinaria industrial, asegurando el control óptimo del movimiento, comportamiento y secuencias operativas de robots y líneas de producción
  • Participar como miembro clave de un Skill Center dedicado a la funcionalidad, precisión y confiabilidad de equipos automatizados complejos
  • Realizar depuración detallada (debugging) y ajustes finos de lógica de control en proyectos de alto nivel técnico, como los de IMA Automation
  • Ejecutar pruebas de aceptación en fábrica (FAT) y en sitio (SAT) para validar el desempeño real de la maquinaria
  • Validar la lógica a nivel de código de máquina y asegurar el cumplimiento de los requisitos del proyecto
  • Programar, configurar y calibrar brazos robóticos para proyectos de automatización
  • Colaborar con equipos multidisciplinarios para garantizar la entrega exitosa de los proyectos y la satisfacción del cliente
  • Brindar soporte técnico y resolución de incidencias durante la implementación y después del despliegue
Lo que ofrecemos
Lo que ofrecemos
  • Una comunidad internacional que reúne a más de 110 nacionalidades diferentes
  • Un entorno donde la confianza ocupa un lugar central: el 70% de nuestros líderes clave comenzaron su carrera en el primer nivel de responsabilidades
  • Un sólido sistema de formación con nuestra Academia interna y más de 250 módulos disponibles
  • Un ambiente de trabajo vibrante que se reúne frecuentemente para eventos internos (afterworks, team buildings, etc.)
  • Fuerte compromiso con la RSE, especialmente a través de la participación en nuestro programa WeCare Together
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