Coordinador de calidad, Baxter

Baxter

Ubicación:
Dominican Republic, Bajos de Haina

Categoría:
Fabricación

Tipo de contrato:
Contrato de trabajo

Salario:

No proporcionado

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Descripción del trabajo:

Desde tu rol como Coordinador de calidad, aquí es donde contamos con tus conocimientos y talento para asegurar el cumplimiento de las regulaciones y requerimientos del sistema de calidad tanto interno como externo para los procesos de manufactura y métodos de prueba bajo su área de supervisión. Participarás en los protocolos, FOC (First of Code), investigaciones NCR o No Conformidades y excepciones, controles de cambios y cambios en especificaciones/SOP. Igualmente, contamos con tu liderazgo estratégico para supervisar un equipo de auditores e inspectores.

Responsabilidades:

Participar en el proceso de validación y protocolos de nuevos equipos, productos y procesos
Participar en la ejecución de validaciones de Software y aplicaciones computarizadas
Proveer soporte y liderar iniciativas de mejora para el sistema de POMS relacionado a las operaciones de manufactura y calidad
Mantener el cumplimiento de GMP, FDA, ISO y otras agencias regulatorias
Evaluar quejas de clientes, así como implementación de acciones correctivas y preventivas
Activa participación y soporte en investigación de no conformidades (NCR, CAPA, etc.) como parte del equipo multidisciplinario de evaluación
Liderar acciones e investigaciones de auditorías internas y externas
Verificar documentación de DHR y asegurar cumplimiento de las especificaciones y procedimientos locales

Requisitos:

Estudiante de ciencias, ingeniería o disciplinas relacionadas
Mas de 2 años de experiencia en el ambiente de industrias farmacéuticas, preferiblemente en el área de calidad
Conocimientos de mejora continua, CAPA, no conformidades, BOM, auditorias
Uso de sistemas computarizados
Ingles básico/intermedio

Información adicional:

Oferta publicada:
20 de marzo de 2025

Tipo de empleo:

Tiempo completo

Tipo de trabajo:

Trabajo presencial

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