Assoc I, Quality Assurance Empleos

Assoc I, Quality Assurance

Baxter

Ubicación:
India , Ahmedabad

Categoría:
Control de Calidad

Tipo de contrato:
No proporcionado

Salario:

No proporcionado

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Descripción del trabajo:

Aquí es donde usted marca la diferencia en la seguridad de nuestros pacientes. Como miembro del equipo de Calidad de Baxter, desempeñará un papel esencial en nuestra misión de salvar y sostener vidas. La calidad es importante durante todo el ciclo de vida del producto y trabaja en colaboración con todas las áreas de la organización. Debido a que Calidad afecta todo lo que hace Baxter, un rol en Calidad brinda muchas oportunidades de crecimiento, aprendizaje y una carrera exitosa que tiene un impacto diario en la vida de las personas.

Responsabilidades:

Batch Disposition post reviewing the batch manufacturing, packing, and testing records assuring compliance with established SOP’s, specifications, and standard formats and ensures that all investigations related to batch are closed prior to the batch disposition
Assess the impact of proposed changes & recommended changes for batch release function by providing impact assessment to the change proposals
Identify, investigate, and resolve all discrepancies and non-conformities in the process, systems or documents. Ensure impacted batches are quarantined until disposition
Put on hold the batches impacted by Quality, out of specification, departure from the established procedures and processes, impacted for the causes related to market complaints. Conduct investigation within the quality purview to determine the impact, root cause, and the patient safety of a product identified with departure from established system (Specification, process attributes, market surveillance information)
Identification of batches affected with non-conformance of established quality attributes, followed by movement of batches to rejected area and to ensure destruction of the batches per established procedures. Reconcile the batch and attributed packaging materials with appropriate documentation and traceability
Prepare /submit Certificate of Conformity (CoC) and Certificate of Manufacturing (CoM) as per the requirement of Quality and Business development department. Verify that Serialization data verification in EMV’s is completed before the COC preparation
Control the on-status batch shipment process of Baxter Ahmedabad, by assuring necessary documents associated with on-status release, compliance to the procedure and to establish communication with warehousing under Baxter’s control to provide necessary decision on batch disposition
Report batch released/rejected status to Supervisor/Head QA on daily basis by maintaining a tracker
Support PAC/RA team for quality related query/updates to QP and to provide all necessary information/data through documents
Escalate necessary regulatory/Government related queries, and actions associated with released products and to support the authorities continuously with necessary documentation/updates
Support all compliance, quality related initiations to ensure site is in continuous state of compliance with respect to the products manufactured and released

Requisitos:

Orientado al detalle
Aprendiz continuo
Valiente
Colaborativo
Pensador crítico
Influyente

Lo que ofrecemos:

Apoyo a las padres
Educación continua/ Desarrollo profesional
Salud de los empleados y Beneficios de bienestar
Tiempo libre pagado
2 días al año para ser voluntario

Información adicional:

Oferta publicada:
19 de marzo de 2026

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Assoc I, Quality Assurance

Baxter

Ubicación:
India , Ahmedabad

Categoría:
Control de Calidad

Tipo de contrato:
No proporcionado

Salario:

Descripción del trabajo:

Responsabilidades:

Requisitos:

Información adicional:

Oferta publicada:
19 de marzo de 2026

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Oferta publicada:
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