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Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen, biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in über 50 Ländern zugelassen ist.
Verantwortlichkeiten
Führung, Motivation und Betreuung eines Konfektionierungsteams von ca. 5 Mitarbeitern
Koordination, Überwachung und Durchführung von Konfektionierungsarbeiten sowie die optische Kontrolle
Verantwortung für operative Lager-und Materialprozesse für das Endprodukt unter Einhaltung der geltenden Qualitäts-und GMP-Anforderungen
Ordnungsgemäße Umsetzung und Dokumentation von Konfektionierungs-und Produktionsprozessen
Zusammenarbeit mit relevanten Fachbereichen sowie bei Bedarf mit internationalen Abnehmern und Dienstleistern
Umsetzung/ Nachverfolgung von CC-Maßnahmen und Überarbeitung produktionsrelevanter SOPs
Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs im Produktionsumfeld
Koordination und Durchführung von Projekten im eigenen Bereich
Anforderungen
Bachelor-oder Ingenieurstudium im Bereich Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Chemie oder in einem vergleichbaren Studiengang
Erfahrung im Bereich Konfektionierung in einem GMP-regulierten Umfeld innerhalb der Produktion eines Pharma-, Chemie-oder Biotech-Unternehmens
Sehr gute Kenntnisse sowohl in MS Office als auch im Umgang mit Qualitätssystemen
Strukturiertes Organisationstalent mit einem fundierten technischen Verständnis
Zupackender, flexibler und lösungsorientierter Arbeitsstil
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