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Regulatory Affairs Specialist

Germany, Altlußheim · Job veröffentlicht 16. Februar 2026
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Jobbeschreibung

Zur Verstärkung unserer Abteilung Regulatory Affairs am Hauptstandort in Altlußheim suchen wir ab sofort einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). In einer teamorientierten Arbeitsumgebung sind Sie Ansprechpartner*in für regulatorische Fragestellungen und unterstützen die Abteilung Regulatory Affairs bei der Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften.

Verantwortlichkeiten

  • Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen, technischen Dokumentationen und Standardarbeitsanweisungen
  • Ansprechpartner*in für regulatorische Fragen zu Produkt- und Herstellerregistrierungen
  • Zusammenarbeit mit Vertriebspartnern und Tochtergesellschaften zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Zulassungen und Genehmigungen weltweit
  • Überwachung und Umsetzung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen
  • Durchführung von Post-Market-Surveillance-Aktivitäten
  • Regulatorische Überprüfung von Produktkennzeichnungen, Gebrauchsanweisungen und Cybersicherheitsdokumentation
  • Teilnahme an Audits

Anforderungen

  • Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, Zulassungsmanagement oder vergleichbar, idealerweise in der IVD-Branche
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen ISO 13485, IVDR, MDR und Erfahrung in der Erstellung von Zulassungsdokumentation sind von Vorteil
  • Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
  • Gute Kommunikationsfähigkeit

Was wir biete

  • Eine unbefristete, zukunftssichere Position mit attraktiver Vergütung
  • Betriebliche Altersvorsorge und faire Überstundenregelung
  • 30 Tage Jahresurlaub
  • Weiterbildungsmöglichkeiten intern und extern
  • Zusätzliche Benefits wie firmeneigene Parkplätze, JobRad-Unterstützung, Ladestationen für Elektrofahrzeuge, Kaffee, Obst und eine Köchin für unsere Angestellten
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Ablaufdatum
21. Juli 2026
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Anforderungen
Anforderungen
  • Hochschulabschluss der Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften, idealerweise Approbation zum Apotheker
  • Erfahrung in Regulatory Affairs und der Beantragung von Genehmigungen klinischer Prüfungen
  • Kenntnisse in Zulassungsverfahren
  • Sehr gute Kenntnisse der europäischen und deutschen Arzneimittelgesetze
  • Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick und Teamspirit
  • Hohe Leistungsbereitschaft und selbstständige sowie zielorientierte Arbeitsweise
  • Vollzeit
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Regulatory Affairs Specialist

Standort
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Germany , Biberach an der Riß
Gehalt
Gehalt:
45000.00 - 55000.00 EUR / Year
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Randstad
Ablaufdatum
Bis auf Weiteres
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Anforderungen
Anforderungen
  • Hochschulabschluss der Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften, idealerweise Approbation zum Apotheker
  • Erfahrung in Regulatory Affairs und der Beantragung von Genehmigungen klinischer Prüfungen
  • Kenntnisse in Zulassungsverfahren
  • Sehr gute Kenntnisse der europäischen und deutschen Arzneimittelgesetze
  • Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick und Teamspirit
  • Hohe Leistungsbereitschaft und selbstständige sowie zielorientierte Arbeitsweise
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Regulatory Affairs Senior Specialist

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Bis auf Weiteres
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Anforderungen
Anforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Lebensmittelchemie, Ernährungswissenschaften oder vergleichbar)
  • Expertise im Lebensmittelrecht
  • Fundierte Erfahrung im Regulatory Umfeld
  • Erfahrung mit Lebensmitteln für besondere Verbrauchergruppen, angereicherten Lebensmitteln oder vergleichbaren regulierten Produktkategorien
  • Durchsetzungsstarkes, professionelles Auftreten
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Souveräne Nutzung von MS Office Anwendungen
Verantwortlichkeiten
Verantwortlichkeiten
  • Lebensmittelrechtliche Prüfung des Produktportfolios
  • Sicherstellung der regulatorischen Compliance
  • Beratung des Marketings bei der Erstellung von Produktkommunikation
  • Koordinierung der Notifizierung von Neuprodukten und Rezepturänderungen
  • Erstellung regulatorischer Dossiers und Anträge
  • Bearbeitung amtlicher Beanstandungen
  • Pflege regulatorischer Datenbanken
  • Kontinuierliche Beobachtung lebensmittelrechtlicher Entwicklungen
  • Bewertung regulatorischer Risiken
  • Vertretung der Interessen von Nestlé Health Science in Fachverbänden
Was wir biete
Was wir biete
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Bis zu 18 Wochen bezahlte Familienzeit
  • Flexibles Arbeiten mit bis zu 50 % von zu Hause oder unterwegs
  • Fahrradleasing-Programm
  • Vollzeit
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Regulatory Affairs Specialist

Standort
Standort
Germany , Emmerthal
Gehalt
Gehalt:
43000.00 - 46000.00 EUR / Year
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Ablaufdatum
13. Juni 2026
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Anforderungen
Anforderungen
  • Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder einem verwandten Fachbereich
  • Praktische Kenntnisse in der Wirkstoffregistrierung oder Arzneimittelzulassung
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Kenntnisse in DocuBridge sind ein Plus
  • Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Bereitschaft zur Einarbeitung in komplexe regulatorische Themen
  • Strukturierte Arbeitsweise und Teamgeist
  • Arbeitszeitmodell: 37,5 Std./Woche
  • Vollzeit
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Ablaufdatum
27. Juli 2026
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Anforderungen
Anforderungen
  • Fundierte Praxis im MAG-Schweißen
  • eine abgeschlossene Ausbildung im Metallbereich (z. B. als Metallbauer) ist von Vorteil
  • Gültige Schweißerprüfungen nach aktuellen Normen sind für den Einsatz in der Fertigung zwingend erforderlich
  • Ausgeprägtes technisches Verständnis, handwerkliche Präzision sowie die nötige Ausdauer für körperliche Tätigkeiten
  • Uneingeschränkte Bereitschaft zur Ausübung der Tätigkeit im flexiblen 3-Schicht-System
  • Ein hohes Maß an Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit sowie eine ausgeprägte Qualitätsorientierung
  • Vollzeit
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Ablaufdatum
02. Juli 2026
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Anforderungen
Anforderungen
  • Abgeschlossene Aus- oder Weiterbildung bzw. Umschulung Mechatroniker, Elektriker, Elektromaschinenmonteur, Industriemechaniker oder ein vergleichbarer Abschluss
  • sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Bereitschaft zur Arbeit im 3 Schicht System
  • Vollzeit
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Randstad
Ablaufdatum
30. Juli 2026
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Anforderungen
Anforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Bauingenieurwesen, Architektur oder einer vergleichbaren bautechnischen Qualifikation
  • Mehrjährige, nachweisbare Berufspraxis in der Projektleitung, Bauleitung oder Objektplanung im Hochbausektor
  • Fundierte Kenntnisse in den gängigen Planungs- und Steuerungsinstrumenten sowie im Bau- und Vertragsrecht
  • Strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise, Organisationsgeschick und ausgeprägte Kommunikationsstärke
Verantwortlichkeiten
Verantwortlichkeiten
  • Vertreten der Interessen des Bauherrn
  • Steuern komplexer Projekte über alle Planungs- und Realisierungsphasen hinweg
  • Vollzeit
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Zerspanungsmechaniker (m/w/d)

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Ablaufdatum
02. Juli 2026
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Anforderungen
Anforderungen
  • Abgeschlossene Ausbildung als Zerspanungsmechaniker sowie mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Dreh- oder Frästechnik
  • Fundierte CNC-Kenntnisse, idealerweise sicher im Umgang mit Sinumerik-Steuerungen
  • Das Lesen technischer Zeichnungen und komplexer Arbeitspläne ist für Sie tägliche Routine
  • Eine qualitätsbewusste Arbeitsweise sowie das Tragen der erforderlichen Schutzausrüstung sind für Sie selbstverständlich
  • Die Arbeit im 3 Schicht System stellt für Sie kein Problem dar
  • Vollzeit
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