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Regulatory Affairs Manager

HARTMANN

Standort:

Kategorie:
IT-Administration

Vertragstyp:
Nicht angegeben

Gehalt:

Nicht angegeben

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Verantwortlichkeiten:

Anlage und Pflege der technischen Dokumentation für die bei KOB hergestellten Medizinprodukte
Bewertung und Sicherstellung der Konformität der Produkte mit geltenden regulatorischen Anforderungen
Registrierung und Datenpflege
Erstellung bereichsbezogener Registrierungsunterlagen zur Produktregistrierung außerhalb Europas
Regulatorischer Support unserer internen und externen Kunden
Prüfung und Freigabe von Produktdokumenten in Zusammenarbeit mit Produktmanagement und Marketing
Kommunikation mit deutschen und internationalen Behörden

Anforderungen:

Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften oder Textil)
Gutes Verständnis von Gesetzestexten und Normen
Kenntnisse im Medizinprodukterecht
Sichere PC- und Softwarekenntnisse (MS-Office)
Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Selbstständige, strukturierte und organisierte Arbeitsweise
Kommunikations- und Durchsetzungsstärke auf allen Ebenen
Hohe Teamfähigkeit

Wünschenswert:

Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory Affairs, Medical Writing o.ä. wünschenswert

Was wir biete:

Variable Vertrauensarbeitszeit
Mobiles Arbeiten
Selbstbewirtschaftetes Casino in Wolfstein
Feedbackkultur
Systematische Personalentwicklung
Gesundheitsmanagement

Zusätzliche Informationen:

Job veröffentlicht:
02. Januar 2026

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Vorgeschlagene Tags:

Küchenkraft , Administrator , AI Manager , Team-Assistenz

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Regulatory Affairs Manager

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Standort

Germany , Köln

Gehalt

Nicht angegeben

Bis auf Weiteres

Anforderungen

Abgeschlossenes Studium im Life Sciences Bereich
mindestens 2-3+ Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in R&D, Regulatory CMC oder einem verwandten Bereich
Gutes Verständnis von GMP-Grundsätzen und regulatorischen Anforderungen an CMC-Dokumentation
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden und Kunden

Verantwortlichkeiten

Verantwortlichkeiten

Betreuung und Pflege CMC-relevanter Zulassungsdokumente
Ansprechpartner:in für nationale und internationale Behörden
Bewertung von Prozess- und Standortänderungen hinsichtlich regulatorischer Auswirkungen
Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien
Vorbereitung audit- und inspektionsrelevanter Unterlagen sowie Unterstützung bei Behördenanfragen

Vollzeit

Regulatory affairs manager

Sie sind Ingenieur oder Naturwissenschaftler und wissen, worauf es bei der Zulas...

Standort

Gehalt

74000.00 - 80000.00 EUR / Year

Anforderungen

Technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Physik, Ingenieurwesen, Optronik o.ä.)
Fundierte Praxis in der regulatorischen Betreuung komplexer technischer Systeme, idealerweise im Laser-Umfeld
Sicherer Umgang mit internationalen Normen (IEC, UL, FDA)
Strukturierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke in interdisziplinären Teams
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Vollzeit

Maschinenbediener

Randstad ist Deutschlands führender Personaldienstleister und wir helfen Ihnen d...

Standort

Germany , Föhren

Gehalt

15.29 - 16.00 EUR / Hour

Anforderungen

Erfahrung in der Maschinenbedienung, idealerweise im industriellen Produktionsumfeld
Technisches Grundverständnis sowie handwerkliches Geschick für Wartungs- und Reparaturtätigkeiten
Bereitschaft zur Arbeit im 3-Schicht-System in Vollzeit
Eine sorgfältige, qualitätsbewusste Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit

Vollzeit

Montagehelfer

Starten Sie jetzt in einen neuen Job als Mitarbeiter in der Fertigung bei unsere...

Standort

Germany , Föhren

Gehalt

14.96 - 15.00 EUR / Hour

Bis auf Weiteres

Anforderungen

Anerkannte Arbeitserlaubnis für das Bundesgebiet
Arbeit im Mehrschichtbetrieb (inklusive 3-Schicht)
Verständigung auf Deutsch zur Kommunikation im Team
Hohe Eigenverantwortung und Präzision
Technisches Verständnis

Verantwortlichkeiten

Verantwortlichkeiten

Qualitätskontrolle (einfache Kontrolltätigkeit)
Montagetätigkeit
Produktion, Fertigung

Vollzeit

Kanalfachkraft

Sie suchen einen krisensicheren Job mit Sinn? Für unseren Kunden, einen der führ...

Standort

Gehalt

2950.00 EUR / Month

Anforderungen

Eine abgeschlossene technische Berufsausbildung
Führerschein B
Klasse C ist von großem Vorteil (bzw. die Bereitschaft, diesen zu erwerben)
Versiert im Umgang mit PC und Tablet für die Dokumentation
Eine selbstständige, verlässliche Arbeitsweise und echter Teamgeist
Die Möglichkeit, Ruferreichbarkeitsdienste zu übernehmen

Verantwortlichkeiten

Verantwortlichkeiten

Zustandsüberwachung sowie die präzise Dokumentation von Schächten und Haltungen mittels modernster Kameratechnik
Die Bedienung und Wartung des hochwertigen Inspektionsequipments sowie der Spezialfahrzeuge (Spül-, Saug- und Kamerafahrzeuge)
Führen Reinigungs- und Überwachungstätigkeiten an Kanalanlagen, Rückhaltebecken und Pumpstationen durch und unterstützen bei kleineren Reparaturen im Netz
Die Auswertung der Daten erfolgt unkompliziert via PC und Tablet

Was wir biete

Zusätzliche Zulagen
Die Sicherheit eines großen, regionalen Leitbetriebs

Servicetechniker

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Standort

Gehalt

2950.00 EUR / Month

Anforderungen

Erfahrung als Elektriker / Installateur (m/w/d) oder in einem vergleichbaren Handwerksberuf
Führerschein B
Ausgeprägte Kundenorientierung sowie eine klare, professionelle Kommunikation

Verantwortlichkeiten

Verantwortlichkeiten

Fachgerechte Wartung und Inbetriebnahme von Schwimmbadtechnik
Wartung, Inbetriebnahme und Optimierung moderner Pool- und Saunaanlagen
Betreuung und technische Beratung unserer Kunden direkt vor Ort
Aufbau und passgenaue Installation hochwertiger Saunakabinen

Was wir biete

Diäten
Überzahlung je nach Qualifikation und Erfahrung möglich

Elektriker für Betriebstechnik

Für ein renommiertes Unternehmen in Linz suchen wir zur sofortigen Verstärkung e...

Standort

Gehalt

45000.00 EUR / Year ▼

Anforderungen

Abgeschlossene elektrotechnische Berufsausbildung, vorzugsweise Anlagen- und Betriebstechnik
Einschlägige Berufserfahrung in einem produzierenden Industrieunternehmen von Vorteil
Selbstständige, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Teamfähigkeit und Einsatzfreude
Ihr Engagement im 3-Schicht-Betrieb

Verantwortlichkeiten

Verantwortlichkeiten

Sie beseitigen Störungen, erkennen Fehlerquellen und finden stets eine Lösung
Dabei installieren Sie selbstständig neue Anlagen und Betriebsmittel bis zum reibungslosen Produktionsbetrieb
Sie dokumentieren dabei alle Anpassungen und Reparaturen nach entsprechenden Vorgaben
Weiters gewährleisten Sie die Einhaltung und Überwachung unserer Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltstandards bei Reparaturen, Wartungen und Installationen

Was wir biete

wöchentlich wechselndes Schichtmodell
regelmäßige ärztliche Gesundheits-Check-ups, Impfungen, Hör- und Sehtests
Angebot für arbeitspsychologische und physiotherapeutische Sprechstunden im Haus
Fahrradleasing über bikeleasing
persönliche Entwicklungsangebote, Seminare, E-Learnings, regelmäßige Feedbackgespräche
bezuschusste Kantine
kostenloses Frühstück für die Nachtschicht

Tischler

Unser Kunde ist einer der führenden regionalen Dienstleister in den Bereichen En...

Standort

Gehalt

3527.31 EUR / Month

Anforderungen

Eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Tischler*in
Befähigungsnachweis für holzbearbeitende Maschinen
Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
Ausgeprägtes Pflicht- und Kostenbewusstsein
Hohe Problemlösungskompetenz
Improvisationsgeschick
Körperliche Fitness
Gutes technisches Verständnis
Grundlegende PC-Kenntnisse
Führerschein der Klasse B

Verantwortlichkeiten

Verantwortlichkeiten

Infrastruktur-Support: Durchführung von Übersiedlungen und Büroumbauten sowie die Instandhaltung der Büroeinrichtungen
Event-Management: Verantwortung für den Auf- und Abbau bei regionalen Veranstaltungen
Lagerlogistik: Fachgerechte Ein- und Auslagerung in den Möbellagern
Individuelle Fertigung: Anfertigen von Sonderbauteilen und Spezialanfertigungen (z. B. Keile, Sitzflächen für Wartebereiche etc.)

Was wir biete

Sinnstiftende Tätigkeit: Ein sicherer Arbeitsplatz bei einem der bedeutendsten Arbeitgeber der Region
Attraktive Vergütung: Das Bruttogehalt liegt bei EUR 3.527,31 (Basis Vollzeit). Je nach Ihrer Qualifikation und Berufserfahrung besteht eine Bereitschaft zur Überzahlung
Starkes Team: Ein motiviertes Umfeld, das Wert auf Zusammenhalt und Lebensqualität legt