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Regulatory Affairs Manager

HARTMANN

Standort:

Kategorie:
IT-Administration

Vertragstyp:
Nicht angegeben

Gehalt:

Nicht angegeben

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Verantwortlichkeiten:

Anlage und Pflege der technischen Dokumentation für die bei KOB hergestellten Medizinprodukte
Bewertung und Sicherstellung der Konformität der Produkte mit geltenden regulatorischen Anforderungen
Registrierung und Datenpflege
Erstellung bereichsbezogener Registrierungsunterlagen zur Produktregistrierung außerhalb Europas
Regulatorischer Support unserer internen und externen Kunden
Prüfung und Freigabe von Produktdokumenten in Zusammenarbeit mit Produktmanagement und Marketing
Kommunikation mit deutschen und internationalen Behörden

Anforderungen:

Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften oder Textil)
Gutes Verständnis von Gesetzestexten und Normen
Kenntnisse im Medizinprodukterecht
Sichere PC- und Softwarekenntnisse (MS-Office)
Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Selbstständige, strukturierte und organisierte Arbeitsweise
Kommunikations- und Durchsetzungsstärke auf allen Ebenen
Hohe Teamfähigkeit

Wünschenswert:

Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory Affairs, Medical Writing o.ä. wünschenswert

Was wir biete:

Variable Vertrauensarbeitszeit
Mobiles Arbeiten
Selbstbewirtschaftetes Casino in Wolfstein
Feedbackkultur
Systematische Personalentwicklung
Gesundheitsmanagement

Zusätzliche Informationen:

Job veröffentlicht:
02. Januar 2026

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Vorgeschlagene Tags:

Küchenkraft , Administrator , AI Manager , Team-Assistenz

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Regulatory Affairs Manager

Zum Jahresstart suchen wir für den neuen Produktionsstandort unseres Kunden, ein...

Standort

Germany , Köln

Gehalt

Nicht angegeben

Bis auf Weiteres

Anforderungen

Abgeschlossenes Studium im Life Sciences Bereich
mindestens 2-3+ Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in R&D, Regulatory CMC oder einem verwandten Bereich
Gutes Verständnis von GMP-Grundsätzen und regulatorischen Anforderungen an CMC-Dokumentation
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden und Kunden

Verantwortlichkeiten

Verantwortlichkeiten

Betreuung und Pflege CMC-relevanter Zulassungsdokumente
Ansprechpartner:in für nationale und internationale Behörden
Bewertung von Prozess- und Standortänderungen hinsichtlich regulatorischer Auswirkungen
Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien
Vorbereitung audit- und inspektionsrelevanter Unterlagen sowie Unterstützung bei Behördenanfragen

Vollzeit

Regulatory Affairs Manager

Sie sind Chemiker oder Chemielaborant und verfügen bereits über erste Erfahrung ...

Standort

Germany , Heidelberg

Gehalt

40000.00 - 49000.00 EUR / Year

11. Februar 2026

Anforderungen

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Lebensmittelchemie oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung (CTA, Chemielaborant)
Erste Berufserfahrung in der gefahrstoffrechtlichen Bewertung von Lebensmitteln in einem internationalen Unternehmen wünschenswert
Versierter Umgang mit MS Office sowie idealerweise Erfahrung im SAP-Modul EHS
Sehr gute Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Hohes Verantwortungsbewusstsein und selbstständige Arbeitsweise
Zuverlässigkeit, Teamgeist und sehr gute Kommunikationsfähigkeit

Vollzeit

Analyst II Software Engineering

Job Description: Essential Job Functions: • Contribute to software development p...

Standort

Gehalt

Nicht angegeben

Bis auf Weiteres

Anforderungen

Bachelor’s degree in a relevant field (i.e., Computer Science) or equivalent combination of education and experience
Relevant experience, typically 1+ years of relevant software engineering experience
Proficiency in 1 or more software languages and development methodologies
Basic coding and debugging skills
Effective communication and collaboration abilities
Strong problem-solving mindset
Willingness to learn and adapt to the field

Verantwortlichkeiten

Verantwortlichkeiten

Contribute to software development projects by writing, testing, and debugging code, under the guidance of senior team members
Collaborate with the team to meet project objectives, actively participating in code reviews and design discussions
Assist in the documentation of software requirements and specifications, striving for clear and effective communication
Participate in troubleshooting and resolving technical issues, seeking guidance and mentorship
Learn and adapt to software development practices and methodologies, actively participating in training programs
Contribute to the implementation of best practices and emerging technologies
Collaborate with team members to enhance your understanding of software architecture and design
Contribute to the team’s knowledge sharing and learning environment

Vollzeit

Serviceberater

Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Un...

Standort

Germany , Zella-Mehlis

Gehalt

Nicht angegeben

Bis auf Weiteres

Anforderungen

Abgeschlossene Berufsausbildung als Kfz-Mechatroniker/in, Kfz-Mechaniker/in oder vergleichbare Qualifikation
Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
Selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise
Freude am Kundenkontakt und am Servicegedanken

Verantwortlichkeiten

Verantwortlichkeiten

Freundlicher und kompetenter Ansprechpartner für unsere Kunden im Annahmebereich
Diagnose von Störungen und technischen Problemen an Fahrzeugen
Erstellung transparenter Kostenvoranschläge
Koordination von Terminen zwischen Werkstatt und Kunden
Bearbeitung von Garantie- und Kulanzanträgen
Zusammenarbeit mit Kfz-Versicherungen
Beratung zu Zubehör, Ersatzteilen und Zusatzleistungen

Was wir biete

Betriebliche Altersvorsorge zu attraktiven Firmenkonditionen
Langfristige Perspektive und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten in einer starken Unternehmensgruppe

SAP SuccessFactors RCM/RMK Consultant

Job Description: Essential Job Functions: • Assist in managing a team responsibl...

Standort

Philippines , Taguig City

Gehalt

Nicht angegeben

Bis auf Weiteres

Anforderungen

Bachelor's degree in a relevant field (i.e., Computer Science) or equivalent combination of education and experience
Typically, 6+ years of relevant work experience in industry, with a minimum of 2+ years in a similar role years of relevant work experience in software engineering
Proficiency in 1 or more software languages and development methodologies
Demonstrated ability to work effectively within a team
Technical knowledge in package applications
Strong communication and leadership skills

Verantwortlichkeiten

Verantwortlichkeiten

Assist in managing a team responsible for package software application development
Support project execution and resource allocation
Collaborate with senior management on departmental objectives
Contribute to the timely delivery of software solutions
Provide technical assistance to team members
Participate in code reviews and maintain coding standards
Coordinate communication within the team and with other departments
Help identify and resolve project challenges

Kraftfahrzeugmechatroniker-Meister

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie als Kraftfahrzeugmechatroniker-Meis...

Standort

Gehalt

Nicht angegeben

Bis auf Weiteres

Anforderungen

Abgeschlossene Ausbildung als Kfz-Meister, Kfz-Betriebswirt, Servicetechniker oder Serviceberater
Mehrjährige Berufserfahrung in der Kfz-Branche
Nachweisbare Erfahrung in Mitarbeiterführung und Organisation
Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Hohe Kundenorientierung sowie Flexibilität und Einsatzbereitschaft

Verantwortlichkeiten

Verantwortlichkeiten

Verantwortung für das gesamte After-Sales-Geschäft (Service- und Teilevertrieb)
Leitung, Steuerung und Motivation des Werkstatt- und Serviceteams
Sicherstellung einer hohen Servicequalität und Kundenzufriedenheit
Optimierung der Prozesse zur Steigerung von Effizienz und Rentabilität im Werkstattbereich
Ordnungsgemäße Bearbeitung von Gewährleistungs- und Kulanzfällen

Was wir biete

Leistungsgerechte Vergütung
Praxisorientierte Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Attraktive Sozialleistungen, inklusive betrieblicher Altersvorsorge zu hervorragenden Konditionen

Vollzeit

Analyst II Data Engineering

Job Description: Essential Job Functions: • Assist in data engineering tasks, in...

Standort

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Anforderungen

Bachelor’s degree in a relevant field or equivalent combination of education and experience
Typically, 1+ years of relevant work experience
Proficiencies in data engineering tools and technologies
A continuous learner that stays abreast with industry knowledge and technology

Verantwortlichkeiten

Verantwortlichkeiten

Assist in data engineering tasks, including data processing, transformation, and integration
Contribute to data pipeline development and maintenance activities
Collaborate with team members on data-related projects to meet data requirements
Support data quality assurance efforts and adhere to data standards
Use data engineering tools and techniques to complete assigned tasks
Learn from more experienced team members and seek opportunities for skill development
Stay informed about emerging data engineering technologies and industry best practices
Develop a strong foundation in data engineering fundamentals

Vollzeit

Kraftfahrzeugmechatroniker-Meister

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie als Kraftfahrzeugmechatroniker-Meis...

Standort

Germany , Gotha

Gehalt

Nicht angegeben

Bis auf Weiteres

Anforderungen

Abgeschlossene Ausbildung als Kfz-Meister, Kfz-Betriebswirt, Servicetechniker oder Serviceberater
Mehrjährige Berufserfahrung in der Kfz-Branche
Nachweisbare Erfahrung in Mitarbeiterführung und Organisation
Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Hohe Kundenorientierung sowie Flexibilität und Einsatzbereitschaft

Verantwortlichkeiten

Verantwortlichkeiten

Verantwortung für das gesamte After-Sales-Geschäft (Service- und Teilevertrieb)
Leitung, Steuerung und Motivation des Werkstatt- und Serviceteams
Sicherstellung einer hohen Servicequalität und Kundenzufriedenheit
Optimierung der Prozesse zur Steigerung von Effizienz und Rentabilität im Werkstattbereich
Ordnungsgemäße Bearbeitung von Gewährleistungs- und Kulanzfällen

Was wir biete

Leistungsgerechte Vergütung
Praxisorientierte Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Attraktive Sozialleistungen, inklusive betrieblicher Altersvorsorge zu hervorragenden Konditionen

Vollzeit