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Regulatory affairs manager

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Randstad

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Standort:
Germany , Jena

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Vertragstyp:
Nicht angegeben

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Gehalt:

74000.00 - 80000.00 EUR / Year

Jobbeschreibung:

Sie sind Ingenieur oder Naturwissenschaftler und wissen, worauf es bei der Zulassung von Lasersystemen ankommt? Für unseren Mandanten, einen Technologieführer im Bereich High-End-Mikroskopie, suchen wir den Experten (m/w/d), der Innovationen marktfähig macht.

Anforderungen:

  • Technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Physik, Ingenieurwesen, Optronik o.ä.)
  • Fundierte Praxis in der regulatorischen Betreuung komplexer technischer Systeme, idealerweise im Laser-Umfeld
  • Sicherer Umgang mit internationalen Normen (IEC, UL, FDA)
  • Strukturierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke in interdisziplinären Teams
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wünschenswert:

Erfahrung mit IVD-Produkten (Klasse A) ist willkommen

Zusätzliche Informationen:

Job veröffentlicht:
08. März 2026

Ablauf:
29. März 2026

Beschäftigungsart:
Vollzeit
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Anforderungen
Anforderungen
  • Abgeschlossenes Studium im Life Sciences Bereich
  • mindestens 2-3+ Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in R&D, Regulatory CMC oder einem verwandten Bereich
  • Gutes Verständnis von GMP-Grundsätzen und regulatorischen Anforderungen an CMC-Dokumentation
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden und Kunden
Verantwortlichkeiten
Verantwortlichkeiten
  • Betreuung und Pflege CMC-relevanter Zulassungsdokumente
  • Ansprechpartner:in für nationale und internationale Behörden
  • Bewertung von Prozess- und Standortänderungen hinsichtlich regulatorischer Auswirkungen
  • Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien
  • Vorbereitung audit- und inspektionsrelevanter Unterlagen sowie Unterstützung bei Behördenanfragen
  • Vollzeit
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Ablaufdatum
29. März 2026
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Anforderungen
Anforderungen
  • Technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Physik, Ingenieurwesen, Optronik o.ä.)
  • Fundierte Praxis in der regulatorischen Betreuung komplexer technischer Systeme, idealerweise im Laser-Umfeld
  • Sicherer Umgang mit internationalen Normen (IEC, UL, FDA)
  • Strukturierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke in interdisziplinären Teams
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Vollzeit
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Ablaufdatum
12. April 2026
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Anforderungen
Anforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Lebensmittelchemie oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung (CTA, Chemielaborant)
  • Erste Berufserfahrung in der gefahrstoffrechtlichen Bewertung von Lebensmitteln in einem internationalen Unternehmen wünschenswert
  • Versierter Umgang mit MS Office sowie idealerweise Erfahrung im SAP-Modul EHS
  • Sehr gute Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein und selbstständige Arbeitsweise
  • Zuverlässigkeit, Teamgeist und sehr gute Kommunikationsfähigkeit
  • Vollzeit
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Regulatory Affairs Manager

Standort
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Gehalt:
Nicht angegeben
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HARTMANN
Ablaufdatum
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Anforderungen
Anforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften oder Textil)
  • Gutes Verständnis von Gesetzestexten und Normen
  • Kenntnisse im Medizinprodukterecht
  • Sichere PC- und Softwarekenntnisse (MS-Office)
  • Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
  • Selbstständige, strukturierte und organisierte Arbeitsweise
  • Kommunikations- und Durchsetzungsstärke auf allen Ebenen
  • Hohe Teamfähigkeit
Verantwortlichkeiten
Verantwortlichkeiten
  • Anlage und Pflege der technischen Dokumentation für die bei KOB hergestellten Medizinprodukte
  • Bewertung und Sicherstellung der Konformität der Produkte mit geltenden regulatorischen Anforderungen
  • Registrierung und Datenpflege
  • Erstellung bereichsbezogener Registrierungsunterlagen zur Produktregistrierung außerhalb Europas
  • Regulatorischer Support unserer internen und externen Kunden
  • Prüfung und Freigabe von Produktdokumenten in Zusammenarbeit mit Produktmanagement und Marketing
  • Kommunikation mit deutschen und internationalen Behörden
Was wir biete
Was wir biete
  • Variable Vertrauensarbeitszeit
  • Mobiles Arbeiten
  • Selbstbewirtschaftetes Casino in Wolfstein
  • Feedbackkultur
  • Systematische Personalentwicklung
  • Gesundheitsmanagement
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Lagermitarbeiter

Wir bieten Ihnen aktuell eine spannende Stelle als Lagermitarbeiter (m/w/d) bei ...
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Anforderungen
Anforderungen
  • Erste Erfahrung in der Logistik von Vorteil, jedoch keine Voraussetzung
  • Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
  • Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
  • Zuverlässigkeit und Flexibilität
  • Anpassungs- und Teamfähigkeit
  • Vollzeit
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  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Schlosser, Metallbauer oder Konstruktionsmechaniker
  • Fundierte Kenntnisse in gängigen Schweißverfahren (z.B. MAG oder Elektrode)
  • Sicher im Lesen und Umsetzen von technischen Zeichnungen und Stücklisten
  • Eine selbstständige Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Teamfähigkeit und Präzision
  • Vollzeit
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05. April 2026
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Anforderungen
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  • Erfahrung in der Logistik
  • offen für Quereinsteiger
  • 2-Schicht-Bereitschaft
  • Gute Deutschkenntnisse
  • Teamfähigkeit
  • Vollzeit
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Anforderungen
Anforderungen
  • Mindestens 5 Jahre fundierte Praxis in der Automatisierung im Sondermaschinenbau
  • Sattelfest in Siemens S7 / TIA Portal (Rockwell oder Beckhoff sind ein schönes Extra)
  • Kenntnisse in Antriebstechnik, Elektrokonstruktion und Roboterprogrammierung
  • Organisationstalent mit Improvisationsgeist
  • Kommuniziert sicher auf Englisch
  • Schätzt ein internationales Umfeld
Verantwortlichkeiten
Verantwortlichkeiten
  • Entwickeln und optimieren Automatisierungskonzepte für komplexe Sondermaschinen
  • Programmieren SPS-Steuerungen und Industrieroboter mit modernsten Tools (Schwerpunkt Siemens TIA)
  • Leiten Entwicklungsprojekte eigenverantwortlich von der Komponentenauswahl bis zur Qualifizierung neuer Hardware
  • Im hauseigenen Development Center Konzepte zum Leben erwecken und neue Technologien testen
Was wir biete
Was wir biete
  • Hauseigene Betriebs-Tageseltern
  • Essenszuschuss
  • Team-Events
  • Moderner, staufreier Arbeitsplatz im Grünen
  • Individuelle Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Optionen
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