Quality Specialist Data Integrity Jobs | BioLife Plasma Services (Oranienburg)

Jobbeschreibung

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als Quality Specialist Data Integrity ( w/m/d) In dieser Rolle etablierst, implementierst und steuerst du am Standort ein wirksames Data-Integrity-Programm und verantwortest lokal die Datenintegritätsstrategie und Umsetzung .Du minimierst Data-Integrity-Risiken, steuerst Trends und Kennzahlen, treibst Verbesserungen und Remediation voran und vertrittst das Programm souverän in Audits und Inspektionen.

Verantwortlichkeiten

Verantwortung für lokale DI-Prozesse inkl. Implementierung, Trending/KPIs und Reporting sowie Identifikation und Eskalation von Lücken und Steuerung wirksamer Maßnahmen
Ansprechpartner für Datenintegritätsfragen und aktive Unterstützung bei der Umsetzung
Sicherstellung der einheitlichen Anwendung globaler Data-Integrity-Prozesse am Standort und auf dem Shopfloor sowie Compliance mit relevanten regulatorischen Vorgaben
Sicherstellung robuster Dokumentations- und Datenmanagement-Praktiken für papierbasierte und elektronische Aufzeichnungen und Dokumente zur Vermeidung von Datenverlust und Manipulation
Monitoring anhand von KPIs und Feedback, Ableitung und Priorisierung von Verbesserungsmaßnahmen mit Global BPO/Steering Committee sowie Abstimmung mit globalen und lokalen Stakeholdern
In dieser Position berichtest du an den Associate Director Quality Systems and Compliance

Anforderungen

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Pharmazie, Life Sciences o. ä.)
Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit fundierter Expertise im GMP-regulierten Umfeld
Einschlägige Erfahrung im Bereich Data Integrity mit Data Governance und ALCOA++ sowie sehr gute Kenntnisse relevanter Regulatorik und Guidelines
Stark ausgeprägte Fähigkeit, DI-Kontrollen über den gesamten Datenlebenszyklus zu designen und umzusetzen
Fundiertes Verständnis von CSV/Validierung für GxP-Systeme sowie Routine in Mitigation/CAPA und nachhaltiger Remediation
Erfahrung in Projektmanagement, Analyse und Problemlösung sowie Audit- und Inspektionssicherheit in Vorbereitung und Begleitung
Schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit auf Deutsch und Englisch sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit und Abstimmung mit lokalen und globalen Teams

Was wir biete

Hybrides Arbeitsmodell
30 Urlaubstage
Betriebliche Altersversorgung
Fort- und Weiterbildungen
Fahrtkostenzuschuss
Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Subventionierte Kantine
Vertrauensarbeitszeit
Mitarbeiterrabatte
Erfolgsabhängiger Bonus
Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
Aktienprogramm
Berufsunfähigkeitsversicherung
Gruppenunfallversicherung
Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
Globales Wellbeing-Programm
Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
Eltern-Kind-Büro
Zukunftsbetrag
Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

BioLife Plasma Services - Alle Stellenangebote

Land auswählen

Quality Specialist Data Integrity

Jobbeschreibung

Verantwortlichkeiten

Anforderungen

Was wir biete

Looking for more opportunities?

Quality Specialist Data Integrity

Master Data Management Coordinator

Montagehelfer

Produktionshelfer

Produktionshelfer

Maschinen- und Anlagenführer

Produktionsmitarbeiter

Maschinen- und Anlagenführer

Kommissionierer

Unsere KI antwortet in Ihrer Sprache