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Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist. Johnson & Johnson ist ein internationales Produktionsunternehmen und stellt an seinem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank den innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört Johnson & Johnson heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und der Standort in Schaffhausen ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort. ... Zu den Haupttätigkeiten gehören: Innerhalb der Abteilung Quality Control Microbiology suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als Optimierung und Weiterentwicklung unserer Dokumentations- und Laborsysteme hinsichtlich Vermeidung von Quality Issues. Unterstützung von Equipment Qualifizierungen, Wartungen, Stilllegen Unterstützung bei Projektarbeiten, z.B. Abschluss von CAPAs Unterstützung bei der Erstellung von risk assessments, z.B. beim Auftreten von unerwünschten Keimen in Rohstoffen, Zwischenprodukten oder Endprodukten Erstellung und Kontrolle von Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten, sowie Erstellen von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich. Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen sowie Festlegung korrigierender Massnahmen im Aufgabenbereich. Unterstützung in Behördeninspektionen und Kundenaudits Erstellung von GMP Dokumenten Unterstützung beim Durchführen von Mitarbeitertrainings Unterstützung der termin- und GMP-gerechten Ausführung der Validierung von mikrobiologischen Methoden Mithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich. Einhalten der GMP-Vorgaben und Richtlinien. Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien.
Verantwortlichkeiten
Optimierung und Weiterentwicklung unserer Dokumentations- und Laborsysteme hinsichtlich Vermeidung von Quality Issues
Unterstützung von Equipment Qualifizierungen, Wartungen, Stilllegen
Unterstützung bei Projektarbeiten, z.B. Abschluss von CAPAs
Unterstützung bei der Erstellung von risk assessments, z.B. beim Auftreten von unerwünschten Keimen in Rohstoffen, Zwischenprodukten oder Endprodukten
Erstellung und Kontrolle von Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten, sowie Erstellen von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich
Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen sowie Festlegung korrigierender Massnahmen im Aufgabenbereich
Unterstützung in Behördeninspektionen und Kundenaudits
Erstellung von GMP Dokumenten
Unterstützung beim Durchführen von Mitarbeitertrainings
Unterstützung der termin- und GMP-gerechten Ausführung der Validierung von mikrobiologischen Methoden
Mithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich
Einhalten der GMP-Vorgaben und Richtlinien
Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien
Anforderungen
Universitätsabschluss in Biologie mit Schwerpunkt Mikrobiologie, Lebensmitteltechnologie oder einem adäquaten Studiengang
Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle Mikrobiologie oder Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring und/oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich)
Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien sind von Vorteil
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben
Sehr sichere MS Office Kenntnisse
Wünschenswert
Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien sind von Vorteil
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