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Qc microbiology specialist (schwerpunkt qc micro oversight)

Switzerland, Schaffhausen · Job veröffentlicht 01. Juni 2026
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Jobbeschreibung

Innerhalb der Abteilung Quality Control Microbiology suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als QC Microbiology Specialist (Schwerpunkt QC Micro Oversight). Zu den Haupttätigkeiten gehören: Optimierung und Weiterentwicklung unserer Dokumentations- und Laborsysteme hinsichtlich Vermeidung von Quality Issues; Oversight von Produktionsprozessen im Schichtbetrieb, im speziellen in der optischen Inspektion; Training von Produktionsmitarbeitern im Aufgabenbereich; Unterstützung bei Projektarbeiten, z.B. Abschluss von CAPAs; Unterstützung bei der Erstellung von risk assessments; Erstellung und Kontrolle von Trainingsdokumenten, sowie Erstellen von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich; Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen sowie Festlegung korrigierender Massnahmen im Aufgabenbereich; Unterstützung in Behördeninspektionen und Kundenaudits; Erstellung von GMP Dokumenten; Unterstützung der termin- und GMP-gerechten Ausführung der Validierung von mikrobiologischen Methoden; Mithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich; Einhalten der GMP-Vorgaben und Richtlinien; Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien; Sie arbeiten im 3-Schichtmodell. Diese Stelle in Schaffhausen ist zunächst auf 12 Monate befristet.

Verantwortlichkeiten

  • Optimierung und Weiterentwicklung unserer Dokumentations- und Laborsysteme hinsichtlich Vermeidung von Quality Issues
  • Oversight von Produktionsprozessen im Schichtbetrieb, im speziellen in der optischen Inspektion
  • Training von Produktionsmitarbeitern im Aufgabenbereich
  • Unterstützung bei Projektarbeiten, z.B. Abschluss von CAPAs
  • Unterstützung bei der Erstellung von risk assessments
  • Erstellung und Kontrolle von Trainingsdokumenten, sowie Erstellen von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen sowie Festlegung korrigierender Massnahmen im Aufgabenbereich
  • Unterstützung in Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Erstellung von GMP Dokumenten
  • Unterstützung der termin- und GMP-gerechten Ausführung der Validierung von mikrobiologischen Methoden
  • Mithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich
  • Einhalten der GMP-Vorgaben und Richtlinien
  • Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien
  • Arbeiten im 3-Schichtmodell

Anforderungen

  • Mikrobiologiekenntnisse oder Produktionskenntnisse bei der aseptischen Herstellung
  • Technikaffinität
  • analytische Denk- und strukturierte Arbeitsweise
  • ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Erfahrung in der aseptischen Herstellung in der Pharmaindustrie
  • Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring und/oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich) von Vorteil
  • Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien von Vorteil
  • verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben
  • sehr sichere MS Office Kenntnisse

Wünschenswert

  • Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring und/oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich)
  • Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien

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  • Abgeschlossene technische Berufsausbildung wünschenswert, aber auch möglich für Quereinsteiger (m/w/d) mit handwerklichem Geschick
  • Erfahrung im Produktionsablauf
  • Fingerfertigkeit
  • Sehr gute PC- und Deutschkenntnisse
  • Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit, Genauigkeit
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  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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  • Ausbildung zur Pflegefachfrau/-mann, Altenpfleger/-in, Krankenschwester/-pfleger, Kinderkrankenschwester/-pfleger oder Gesundheits- und Krankenpfleger/-in
  • Ausgeprägte Empathie und Leidenschaft für den Pflegeberuf
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  • Abgeschlossene Ausbildung als Pharmareferent gemäß § 75 AMG oder abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin
  • Fundierte Kenntnisse im beschriebenen Aufgabengebiet sowie Leidenschaft für Vertrieb und Beratung im pharmazeutischen Umfeld
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Überzeugungskraft, gepaart mit einer kundenorientierten Denkweise
  • Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und Flexibilität
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  • Erfolgreicher Studienabschluss, z. B. Medizin, Pharmazie, Naturwissenschaften oder behördliche Anerkennung als Pharmaberater (m/w/d) nach § 75 Abs. 3 AMG
  • Zwingend vorauszusetzende Außendiensterfahrung im Vertrieb von mindestens zwei Jahren (ohne Studium ist eine tiefe Expertise in der Urologie und/oder Onkologie obligatorisch)
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