Diese Liste enthält nur Länder, für die in der ausgewählten Sprache Stellenangebote veröffentlicht wurden (z. B. in der französischen Version werden nur Stellenangebote in Französisch angezeigt, und in der englischen Version nur solche in Englisch).
This is where you make a difference in our patients' safety. As a member of the Baxter Quality team, you will play an essential part in our mission of saving and sustaining lives. Quality is important throughout the entire product lifecycle and works collaboratively with all areas of the organization. Because Quality touches everything Baxter does, a role in Quality provides many opportunities for growth, learning and a successful career that has a daily impact on people's lives.
Verantwortlichkeiten
Mitarbeit im Produktentwicklungsprozess, insbesondere bei der Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen (z. B. Design History File)
Mitwirkung bei Risikoanalysen für Medizinprodukte in Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung
Unterstützung bei FMEA-Aktivitäten in Entwicklung und Produktion
Mitarbeit im Produktänderungsprozess, inklusive Bewertung von Anforderungen, Umfang und Validierung von Änderungen
Planung, Durchführung und Bewertung von Baugruppen- und Produkttests
Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von Prüfplänen (Werkerselbstprüfung und Endprüfung) über den gesamten Produktlebenszyklus
Definition und Validierung von Prüfmitteln
Mitwirkung bei der Bearbeitung eskalierender Qualitätsprobleme in Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen und Lieferanten
Dokumentation und Weiterleitung von Meldungen zu Risiken, Fehlfunktionen oder Vorkommnissen gemäß den gesetzlichen Vorgaben für Medizinprodukte
Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler gesetzlicher Anforderungen sowie relevanter Normen im Bereich Medizinprodukte
Anforderungen
Abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor oder vergleichbar), bevorzugt im medizintechnischen oder technischen Bereich
Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Qualitätsumfeld, idealerweise in der Medizinprodukteindustrie
Kenntnisse in Qualitätsmethoden und -werkzeugen wie PDCA, 8D- und A3-Methodik, 5 Why / Ishikawa, FMEA, Pareto-Diagramm und Korrelationsdiagramm
Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationen und Qualitätsprozessen
Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Erfahrung in der strukturierten Darstellung, Zusammenfassung und Präsentation von Analyseergebnissen und Handlungsempfehlungen
Teamfähigkeit sowie Kommunikationsstärke im Austausch mit Entwicklung, Produktion und Lieferanten
Verhandlungssicher in Englisch und Deutsch in Wort und Schrift
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