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Medizintechnik Ingenieur

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Randstad

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Standort:
Germany , Stuttgart

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Vertragstyp:
Nicht angegeben

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Gehalt:

60000.00 - 75000.00 EUR / Year

Jobbeschreibung:

Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job! Sie sind Biomedical Engineer und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in Stuttgart? Unsere Spezialisten von Randstad professional solutions haben, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben als Qualitätsspezialist bei einem Geschäftspartner aus der Medizintechnikbranche. Bewerben Sie sich gleich online und zeigen Sie, was Sie können! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen.

Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung in der Medizintechnik, idealerweise mit Fokus auf Produktindustrialisierung oder Fertigungsqualität
  • Fundierte Kenntnisse der relevanten Qualitätsnormen und Regularien für Medizinprodukte, insbesondere ISO 13485, MDR/IVDR, FDA QSR
  • Sicherer Umgang mit gängigen QM-Methoden und -Tools. z. B. FMEA, 8D-Report, SPC und Messsystemanalyse
  • Routinierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen
  • Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenzen
  • Strukturierte und präzise Arbeitsweise sowie Kommunikationsstärke und Teamgeist

Wünschenswert:

Kenntnisse hinsichtlich CAQ-Systemen von Vorteil

Was wir biete:
  • Sicherer Arbeitsplatz
  • Attraktive Benefits

Zusätzliche Informationen:

Job veröffentlicht:
25. Februar 2026

Ablauf:
12. April 2026

Beschäftigungsart:
Vollzeit
Arbeitsart:
Arbeit vor Ort
Job-Link teilen:

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Experte Qualitätsverbesserung

Nemera ist ein führender Hersteller von Arzneimittelabgabesystemen mit 3.000 Mit...
Standort
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Gehalt
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Nicht angegeben
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Nemera
Ablaufdatum
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Anforderungen
Anforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieur Studium mit langjähriger Berufserfahrung
  • Kenntnisse in Spritzguss
  • Erfahrungen in den oben beschriebenen Aufgaben in einem produzierenden Unternehmen der Medizintechnik bzw. Pharmabranche
  • Kenntnisse in den Methoden Untersuchung (6M/Ishikawa, DMAIC, 5Whys,) und der kontinuierlichen Verbesserung (PDCA)
  • Kenntnisse in Lean Six Sigma
  • Statistical Process Control (SPC)
  • Kenntnisse in pharmaceutical cGMPs
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kenntnisse in SAP Quality module
  • Kenntnisse in Risikobewertung / PFMEA
Verantwortlichkeiten
Verantwortlichkeiten
  • Hauptansprechpartner für Kunden in Qualitätsfragen
  • Koordinierung und Analyse interner Nichtkonformitäten und Kundenbeschwerden (DMAIC-Ansatz)
  • Erstellung und Beantwortung detaillierter Kundenberichte
  • Sicherstellung und Nachverfolgung von CAPAs zur Vermeidung wiederkehrender Probleme
  • Pflege und Überwachung des Qualitätskontrollplans in der Produktion
  • Durchführung von Datentrendanalysen und Ableitung präventiver Maßnahmen
  • Identifizierung und Behebung von Qualitätsmängeln sowie Unterstützung bei Projekten, Risikobewertungen und Kundenaudits
Was wir biete
Was wir biete
  • strukturiertes Onboarding mit Buddy für einen angenehmen Start
  • persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
  • mobiles Arbeiten
  • moderne Betriebskantine
  • Tarifvertrag mit 35h/Woche
  • attraktive Vergütung inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Betriebliche Krankenversicherung
  • Hansefit sowie weitere Sportprogramme
  • Edenred - Anwesenheitsprämie
  • Babbel – App zum Sprachen lernen
  • Vollzeit
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Head of Engineering Enablement

Der Engineering Enablement Lead stellt mit seinem Team sicher, dass die Entwickl...
Standort
Standort
Germany , Schweinfurt
Gehalt
Gehalt:
Nicht angegeben
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Fresenius Kidney Care Eupora
Ablaufdatum
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Anforderungen
Anforderungen
  • Abgeschlossenes Studium der Informatik, Elektro- und Informationstechnik, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung im Bereich Verifikation in der Medizintechnik oder vergleichbaren regulierten Industrien (z. B. Automotive, Luftfahrt)
  • Nachweisliche Erfolge im Engineering Process Enablement, Toolchain Governance oder CSV/CSA Management
  • Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Standards (IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR Part 11)
  • Erfahrung mit modernen F&E-Toolchains (z. B. Polarion, Jira, Jenkins, Azure DevOps, MATLAB/Simulink) und idealerweise mit KI-basierten oder LLM-gestützten Workflows (z. B. Anforderungsanalyse, Risikoklassifizierung, Dokumentation)
  • Nachgewiesene Führungsstärke in funktionsübergreifenden bzw. globalen Engineering-Umgebungen
  • Analytisches und systemisches Denken mit sicherem Gespür für das Gleichgewicht zwischen Innovation und Compliance
  • Erfahrung im Arbeiten in stark regulierten Umgebungen sowie gutes Verständnis von Soft- und Hardware
  • Sicherer Umgang mit Standardsoftware (MS Office, Windows)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Verantwortlichkeiten
Verantwortlichkeiten
  • Leitung und Entwicklung eines multidisziplinären Engineering Enablement-Teams (Prozessarchitekten, Tool-Spezialisten, KI-Ingenieure und Anforderungsexperten)
  • Vorantreiben der Implementierung KI-gestützter Workflows (z. B. automatisierte Anforderungsanalyse, Verknüpfung von Design und Test, Vorhersage der Verifizierungsabdeckung und intelligente Dokumentation)
  • Einrichtung und kontinuierliche Verbesserung von Requirements-Engineering-Frameworks, um vollständige Rückverfolgbarkeit, Konsistenz und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften (IEC 62304, ISO 13485, MDR) sicherzustellen
  • Definition und Verantwortung für die Tool-Validierungsstrategie in der gesamten Entwicklung (ALM, PLM, CI/CD, Simulation, Testautomatisierung und Datenanalyseplattformen)
  • Durchführung und Überwachung von Aktivitäten zur Validierung von Computersystemen (CSV/CSA) in Übereinstimmung mit FDA 21 CFR Part 11 und ISO 13485, einschließlich risikobasierter Qualifizierung, Dokumentation und regelmäßiger Überprüfung
  • Integration von Validierungsnachweisen in Audits und behördliche Einreichungen, um Bereitschaft und Transparenz sicherzustellen
  • Zusammenarbeit mit den Teams für Software, Verifizierung und Qualität, um Verbesserungen der Toolchain auf Produkt- und Prozessrisiken abzustimmen
  • Entwicklung und Pflege von technischen Leistungsindikatoren (Automatisierungsvorteile, Fehlerausfall, Verifizierungseffizienz, Tool-Reife)
  • Funktion als interner Berater für KI-Validierung, Ethik und Lebenszyklusdokumentation in regulierten Tool-Umgebungen
  • Aufbau, Pflege und Nachverfolgbarkeit von Anforderungen (System, Software, Hardware) über den gesamten Produktlebenszyklus
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Arrow Right

Head of Hydraulics Hygiene & Disinfection

In Ihrer Rolle als Head of Hydraulics Hygiene & Disinfection (m/w/d) sind Sie fü...
Standort
Standort
Germany , Schweinfurt
Gehalt
Gehalt:
Nicht angegeben
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Fresenius Kidney Care Eupora
Ablaufdatum
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Anforderungen
Anforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium der Fachbereiche Elektrotechnik, Physik, Physikalische Technik, Medizintechnik oder eine vergleichbare akademische Ausbildung
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Konzeption und Entwicklung von sicherheitskritischen Systemen und Funktionen (vorzugsweise medizinische Systeme, Produkte und Komponenten)
  • Vorzugsweise Erfahrung im Management von Projekten oder Teilprojekten (entweder als Projektleiter oder Produktverantwortlicher)
  • Umfassende Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (vorzugsweise HD-Maschinen)
  • Breites Wissen im Bereich der Hygiene und Desinfektion
  • Breites technisches Wissen in relevanten Bereichen (z. B. Aktoren, Sensoren und Kontrollsysteme), therapeutische Aspekte und HD-Produkte
  • Prozess- und Methodenwissen: Profundes Verständnis von Anforderungsmanagement/Engineering, Risikomanagement, Systemdesign und Produktarchitektur - insbesondere für sicherheitskritische Systeme und Funktionen
  • Regulatorische Kenntnisse: Gute Kenntnisse der relevanten Standards und Normen (insbesondere Medizinproduktevorschriften für CE, AP und NA)
  • Vorzugsweise fundierte Programmierkenntnisse in C/C++ sowie Erfahrung mit anderen Plattformen und Sprachen (z.B. Python, Linux, Windows)
  • Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeiten Probleme zu lösen
Verantwortlichkeiten
Verantwortlichkeiten
  • Aufbau eines starken Teams mit Ingenieuren, die in der Lage sind, funktionale Teams in Zusammenarbeit zu leiten, bei strategischen Aspekten zu unterstützen oder sich zu Experten zu entwickeln
  • Entwicklung und Bereitstellung innovativer Lösungen auf der Grundlage unseres umfassenden Verständnisses von Therapien und der Anwendung von Dialyseprodukten im klinischen Alltag
  • Fairer und emphatischer Manager, der mit gutem Beispiel vorangeht und Orientierung auf der Grundlage der strategischen Ziele von VSM bietet. Er ist in der Lage, seine Mitarbeiter davon zu überzeugen, in ihrem jeweiligen Fachgebiet und Verantwortungsbereich zu folgen und andere zu führen
  • Fördert die Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und die Lean-Prinzipien. Übernimmt die Verantwortung für die Entwicklung und Verbesserung von Prozessen und Arbeitsabläufen in der entsprechenden Disziplin
  • Entwicklung in Einklang mit internen Prozessen und Richtlinien sowie regulatorischen Anforderungen
  • Verantwortung für alle technischen Ergebnisse (Design-Input und Design-Output) im Zusammenhang mit hygienebezogenen Hydraulikfunktionalität wie Desinfektionsprogrammen: Erstellung und Pflege von Software für medizinische Systeme zum Einsatz der Niereninsuffizienz oder im Rahmen anderer extrakorporaler Blutbehandlungsverfahren
  • Neu- und Weiterentwicklung von technisch-medizinischen Verfahrensabläufen unter Berücksichtigung der funktionalen Sicherheit
  • Konzeptentwicklung und Durchführung von Machbarkeitsanalysen/-tests
  • Modellierung und Simulation physikalischer Systeme
  • Interdisziplinäre Erstellung von System-/Komponentenanforderungen und Spezifikationen
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Head of Functions Engineering Dialysis Machines

Ziel der Funktion: Leitung eines interdisziplinaren Engineering Teams für die Se...
Standort
Standort
Germany , Schweinfurt
Gehalt
Gehalt:
Nicht angegeben
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Fresenius Kidney Care Eupora
Ablaufdatum
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Anforderungen
Anforderungen
  • Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium der Fachbereiche Elektrotechnik, Physik, Physikalische Technik, Medizintechnik oder eine vergleichbare akademische Ausbildung
  • Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der Konzeption und Entwicklung von sicherheitskritischen Systemen und Funktionen (vorzugsweise medizinische Systeme, Produkte und Komponenten)
  • Vorzugsweise Erfahrung im Management von Projekten oder Teilprojekten (entweder als Projektleiter oder Produktverantwortlicher)
  • Umfassende Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (vorzugsweise HD-Maschinen)
  • Breites technisches Wissen in relevanten Bereichen (z. B. Aktoren, Sensoren und Kontrollsysteme), therapeutische Aspekte und HD-Produkte
  • Prozess- und Methodenwissen: Profundes Verständnis von Anforderungsmanagement/Engineering, Risikomanagement, Systemdesign und Produktarchitektur - insbesondere für sicherheitskritische Systeme und Funktionen
  • Regulatorische Kenntnisse: Gute Kenntnisse der relevanten Standards und Normen (insbesondere Medizinproduktevorschriften für CE, AP und NA)
  • Fundierte Programmierkenntnisse in C/C++ sowie Erfahrung mit anderen Plattformen und Sprachen (z.B. Python, Linux, Windows)
  • Ausgeprägte Führungskompetenz mit der Fähigkeit, andere zu motivieren, komplexe Probleme schnell zu erfassen und lösungs- sowie ergebnisorientiert zu handeln
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Verantwortlichkeiten
Verantwortlichkeiten
  • Leitung eines interdisziplinaren Engineering Teams für die Serien- und Vorentwicklung von HD-Maschinen und Subsystemen
  • Aufbau eines starken Teams mit Ingenieuren, die z. B. in der Lage sind, funktionale Teams in Zusammenarbeit zu leiten, bei strategischen Aspekten zu unterstützen oder sich zu Experten zu entwickeln
  • Entwicklung und Bereitstellung innovativer Lösungen auf der Grundlage unseres umfassenden Verständnisses von Therapien und des klinischen Netzes
  • Fairer und emphatischer Manager, der mit gutem Beispiel vorangeht und Orientierung auf der Grundlage der strategischen Ziele von VSM bietet
  • Fördert die Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und die Lean-Prinzipien
  • Übernimmt die Verantwortung für die Entwicklung und Verbesserung von Prozessen und Arbeitsabläufen in der entsprechenden Disziplin
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Head of Platform Functions - Extracorporeal Blood Modules

In Ihrer Rolle als Head of Platform Functions - Extracorporeal Blood Modules (m/...
Standort
Standort
Germany , Schweinfurt
Gehalt
Gehalt:
Nicht angegeben
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Fresenius Kidney Care Eupora
Ablaufdatum
Bis auf Weiteres
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Anforderungen
Anforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium der Fachbereiche Elektrotechnik, Physik, Physikalische Technik, Medizintechnik oder eine vergleichbare akademische Ausbildung
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Konzeption und Entwicklung von sicherheitskritischen Systemen und Funktionen (vorzugsweise medizinische Systeme, Produkte und Komponenten)
  • Vorzugsweise Erfahrung im Management von Projekten oder Teilprojekten (entweder als Projektleiter oder Produktverantwortlicher)
  • Umfassende Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (vorzugsweise HD-Maschinen)
  • Breites technisches Wissen in relevanten Bereichen (z. B. Aktoren, Sensoren und Kontrollsysteme), therapeutische Aspekte und HD-Produkte
  • Prozess- und Methodenwissen: Profundes Verständnis von Anforderungsmanagement/Engineering, Risikomanagement, Systemdesign und Produktarchitektur - insbesondere für sicherheitskritische Systeme und Funktionen
  • Regulatorische Kenntnisse: Gute Kenntnisse der relevanten Standards und Normen (insbesondere Medizinproduktevorschriften für CE, AP und NA)
  • Fundierte Programmierkenntnisse in C/C++ sowie Erfahrung mit anderen Plattformen und Sprachen
  • Kenntnisse modellbasierter Entwicklungsmethoden und Tools von Vorteil
  • Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeiten Probleme zu lösen
Verantwortlichkeiten
Verantwortlichkeiten
  • Aufbau eines starken Teams mit Ingenieuren, die in der Lage sind, funktionale Teams in Zusammenarbeit zu leiten, bei strategischen Aspekten zu unterstützen oder sich zu Experten zu entwickeln
  • Entwicklung und Bereitstellung innovativer Lösungen auf der Grundlage unseres umfassenden Verständnisses von Therapien und der Anwendung von Dialyseprodukten im klinischen Alltag
  • Fairer und emphatischer Manager, der mit gutem Beispiel vorangeht und Orientierung auf der Grundlage der strategischen Ziele von VSM bietet. Er ist in der Lage, seine Mitarbeiter davon zu überzeugen, in ihrem jeweiligen Fachgebiet und Verantwortungsbereich zu folgen und andere zu führen
  • Fördert die Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und die Lean-Prinzipien. Übernimmt die Verantwortung für die Entwicklung und Verbesserung von Prozessen und Arbeitsabläufen in der entsprechenden Disziplin
  • Entwicklung in Einklang mit internen Prozessen und Richtlinien sowie regulatorischen Anforderungen
  • Verantwortung für alle technischen Ergebnisse (Design-Input und Design-Output) im Zusammenhang mit EBM: Erstellung und Pflege von Software für medizinische Systeme zum Einsatz der Niereninsuffizienz oder im Rahmen anderer extrakorporaler Blutbehandlungsverfahren
  • Neu- und Weiterentwicklung von technisch-medizinischen Verfahrensabläufen unter Berücksichtigung der funktionalen Sicherheit
  • Konzeptentwicklung und Durchführung von Machbarkeitsanalysen/-tests
  • Modellierung und Simulation physikalischer Systeme
  • Interdisziplinäre Erstellung von System-/Komponentenanforderungen und Spezifikationen
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Head of Platform Functions - Hydraulics

In Ihrer Rolle als Head of Platform Functions - Hydraulics (m/w/d) sind Sie für ...
Standort
Standort
Germany , Schweinfurt
Gehalt
Gehalt:
Nicht angegeben
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Fresenius Kidney Care Eupora
Ablaufdatum
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Anforderungen
Anforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium der Fachbereiche Elektrotechnik, Physik, Physikalische Technik, Medizintechnik oder eine vergleichbare akademische Ausbildung
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Konzeption und Entwicklung von sicherheitskritischen Systemen und Funktionen (vorzugsweise medizinische Systeme, Produkte und Komponenten)
  • Vorzugsweise Erfahrung im Management von Projekten oder Teilprojekten (entweder als Projektleiter oder Produktverantwortlicher)
  • Umfassende Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (vorzugsweise HD-Maschinen)
  • Breites technisches Wissen in relevanten Bereichen (z. B. Aktoren, Sensoren und Kontrollsysteme), therapeutische Aspekte und HD-Produkte
  • Prozess- und Methodenwissen: Profundes Verständnis von Anforderungsmanagement/Engineering, Risikomanagement, Systemdesign und Produktarchitektur - insbesondere für sicherheitskritische Systeme und Funktionen
  • Regulatorische Kenntnisse: Gute Kenntnisse der relevanten Standards und Normen (insbesondere Medizinproduktevorschriften für CE, AP und NA)
  • Fundierte Programmierkenntnisse in C/C++ sowie Erfahrung mit anderen Plattformen und Sprachen (z.B. Python, Linux, Windows)
  • Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeiten Probleme zu lösen
  • Starke Teamkommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten, begleitet von analytischem und unternehmerischem Denken
Verantwortlichkeiten
Verantwortlichkeiten
  • Aufbau eines starken Teams mit Ingenieuren, die in der Lage sind, funktionale Teams in Zusammenarbeit zu leiten, bei strategischen Aspekten zu unterstützen oder sich zu Experten zu entwickeln
  • Entwicklung und Bereitstellung innovativer Lösungen auf der Grundlage unseres umfassenden Verständnisses von Therapien und der Anwendung von Dialyseprodukten im klinischen Alltag
  • Fairer und emphatischer Manager, der mit gutem Beispiel vorangeht und Orientierung auf der Grundlage der strategischen Ziele von VSM bietet. Er ist in der Lage, seine Mitarbeiter davon zu überzeugen, in ihrem jeweiligen Fachgebiet und Verantwortungsbereich zu folgen und andere zu führen
  • Fördert die Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und die Lean-Prinzipien. Übernimmt die Verantwortung für die Entwicklung und Verbesserung von Prozessen und Arbeitsabläufen in der entsprechenden Disziplin
  • Entwicklung in Einklang mit internen Prozessen und Richtlinien sowie regulatorischen Anforderungen
  • Verantwortung für alle technischen Ergebnisse (Design-Input und Design-Output) im Zusammenhang mit Hydraulikfunktionalitäten: Erstellung und Pflege von Software für medizinische Systeme zum Einsatz der Niereninsuffizienz oder im Rahmen anderer extrakorporaler Blutbehandlungsverfahren
  • Neu- und Weiterentwicklung von technisch-medizinischen Verfahrensabläufen unter Berücksichtigung der funktionalen Sicherheit
  • Konzeptentwicklung und Durchführung von Machbarkeitsanalysen/-tests
  • Modellierung und Simulation physikalischer Systeme
  • Interdisziplinäre Erstellung von System-/Komponentenanforderungen und Spezifikationen
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Pflegefachkraft ambulante Pflege

Empathie ist Ihre Stärke? Kommen Sie in unser Team! Für unseren Klienten in der ...
Standort
Standort
Germany , Leipzig
Gehalt
Gehalt:
24.80 - 27.30 EUR / Hour
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Randstad
Ablaufdatum
21. März 2026
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Anforderungen
Anforderungen
  • Abgeschlossene Ausbildung als Pflegefachmann/-frau, Altenpfleger oder Gesundheits- und Krankenpfleger
  • Ein gültiger Pkw-Führerschein (Klasse B) ist für die ambulante Tour zwingend erforderlich
  • Eine positive Ausstrahlung, Kommunikationsstärke und echtes Einfühlungsvermögen
  • Sie sind sicher im Umgang mit digitalen Dokumentationssystemen oder bereit, sich darin einzuarbeiten
  • Freude an regelmäßigen Fortbildungen und persönlichem Wachstum
  • Vollzeit
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Neu

Quereinsteiger produktion

Sie suchen einen Job mit fairem Einkommen, guten Sozialleistungen und langfristi...
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Germany , Goslar
Gehalt
Gehalt:
14.96 - 14.97 EUR / Hour
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Ablaufdatum
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Anforderungen
Anforderungen
  • Gültige Arbeitserlaubnis
  • Bereitschaft zum 3-Schicht-Betrieb
  • Deutschkenntnisse auf B1-Niveau
  • Sorgfältiges und zuverlässiges Arbeiten
  • Teamfähigkeit und Lernfähigkeit
Was wir biete
Was wir biete
  • Faires Einkommen
  • Gute Sozialleistungen
  • Langfristige Perspektive
  • Vollzeit
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