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Zur Verstärkung unseres Teams im Zentrum für Innere Medizin, Sektion Nephrologie (ZIM-Nephro) suchen wir gemeinsam mit dem kooperierenden Fraunhofer Institut für Zelltherapie und Immunologie - IZI am Standort Rostock (Abteilung Extrakorporale Therapiesysteme - EXTHER) zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Teilzeit (30 Std./Woche), zunächst befristet bis 31.12.2027 und vergütet nach dem TV-L (EG 6), einen medizinischen Dokumentar (m/w/d) zur Unterstützung von Klinischen Studien. Sie werden Teil eines breit aufgestellten Teams, welches sowohl in der klinischen wie auch in der präklinischen Forschung aktiv ist. Die Stelle ist an der Universitätsmedizin Rostock angebunden und verantwortet von der Datenerhebung mit Patienten und der Koordination mit dem Sponsor wichtige Prozesse im Rahmen von klinischen Studien.
Verantwortlichkeiten
Pflege, Verwaltung und Archivierung der studienbezogenen Dokumentation (Trial Master File / Investigator Site File)
Erfassung, Pflege und Prüfung von Studiendaten in elektronischen Datenerfassungssystemen
Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Monitorbesuchen, Audits und Inspektionen
Kontrolle der Vollständigkeit und Konsistenz von Quelldaten
Verwaltung von Studienunterlagen
Enge Zusammenarbeit mit Studienleitung, Prüfärzten, Monitoren (CRA) und Sponsoren
Teilnahme an regelmäßigen Arbeitstreffen, Abstimmung mit internen und externen Projektpartnern
Anforderungen
Abgeschlossene Ausbildung zum Medizinischen Dokumentar oder vergleichbare Erfahrungen in einem relevanten Fachbereich
Interesse an klinischen Studien, idealerweise bereits Erfahrungen in der Mitarbeit an solchen Studien
Solide Kenntnisse im Umgang mit MS Office und idealerweise auch mit Datenbanksoftware
Hohes Maß an Teamfähigkeit, Motivation, Flexibilität und gute kommunikative Fähigkeiten, insbesondere im Kontakt mit Projektpartnern
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir biete
Mitgestaltung von Arbeitsweisen und Strukturen
Einbringen und Umsetzen von eigenen Ideen innerhalb eines kollegialen Teams
Möglichkeiten der beruflichen Weiterentwicklung
Vereinbarkeit von Beruf und Familie z.B. durch flexible Arbeitszeiten
Betriebliches Gesundheitsmanagement
Betriebliche Altersvorsorge in der VBL
Vergünstigtes Jobticket (AG-Zuschuss) für den öffentlichen Nahverkehr
Firmenkonditionen in Rostocker Fitnessstudios, bei ausgewählten Veranstaltungen sowie in ausgewählten Apotheken
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