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This is where your work makes a difference. At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond. Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results. Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride. Baxter Medical Systems ermöglicht Spitzenleistungen bei chirurgischen Verfahren in der modernen Medizintechnik. Von der Notfallversorgung bis hin zur Intensivpflege helfen unsere Produkte den Pflegeteams, hervorragende Ergebnisse zu erzielen. Damit chirurgisches Personal und interdisziplinäre Pflegeteams effizient arbeiten können, sind digitale Systeme und automatisierte Geräte unerlässlich, um Prozesse zu rationalisieren, den Benutzerkomfort zu erhöhen und die Patientensicherheit zu verbessern. Baxter trägt dieser Entwicklung Rechnung und setzt mit seinen intelligenten und vernetzten Lösungen neue Maßstäbe. Für unseren Standort Saalfeld (Thüringen) suchen wir Sie als Manager Quality Systems & Compliance (m/w/d).
Verantwortlichkeiten
Sicherstellung der Konformität (Compliance) und der Prozesse zur Einführung, Realisierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems (Quality Systems) unter Berücksichtigung des Baxter Qualitätsmanagementhandbuch
Verantwortlich für einzelne Elemente des Qualitätsmanagementsystems (internes & externes Audit- und Auditorenmanagement, CAPA, Training, Dokumentenmanagement und Change Control Management
Überwachung der qualitätsseitigen IT Applications-Prozesse (z. B. SAP)
Bereich organisieren und optimieren nach Zielvorgaben
Monitoring der Kosten im Bereich
Qualität des Bereiches sicherstellen
Erste Mitarbeiterführung von kleineren Teams
Anforderungen
Ausbildung: mindestens 4-jährige abgeschlossene Hochschulausbildung im technischen oder medizintechnischen Bereich (idealerweise mit Fokus auf Qualitätsmanagement)
Berufserfahrung: Langjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (>5 Jahre)
Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse
Erfahrung in der Arbeit mit vielfältigen Kulturen und Mitarbeitern
Anwendungssichere Kenntnisse im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Qualitätssystemanforderungen der Medizintechnik (EN ISO 13485, EU MDR)
Erfahrungen im Auditmanagement
Erfahrungen im Umgang mit SAP
Sicheres Auftreten, Durchsetzungsvermögen und selbstständige Arbeitsweise
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