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IT-Projektmanager

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BGZ

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Standort:
Germany , Essen

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Kategorie:
IT-Administration

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Vertragstyp:
Arbeitsvertrag

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Gehalt:

Nicht angegeben

Jobbeschreibung:

Für unsere Abteilung IT-Systeme & -Infrastruktur an unserem Standort in Essen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt: IT-Projektmanager (m/w/d).

Verantwortlichkeiten:

  • Managen des IT-Projektportfolios
  • Planen und Steuern von IT-Projekten
  • Übernehmen des Anforderungs- und Stakeholdermanagements der BGZ
  • Agieren als (Teil-)Projektleitung für innovative Digitalisierungsprojekte
  • Begleiten von Prozessen, Anwendungen und Systemen von der Planung über die Implementierung bis zur Übergabe an den IT-Betrieb
  • Sicherstellen der IT-Sicherheit, Compliance sowie der technischen Standardisierung im Projektablauf
  • Etablieren von Reporting- und Controlling-Mechanismen für das Management
  • Fördern der Effizienz und Qualität im Projektablauf

Anforderungen:

  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im IT-Bereich
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Projekt- und Anforderungsmanagement mit starkem IT-Bezug bzw. in Digitalisierungsprojekten
  • Fundierte Kenntnisse in Aufbau und Pflege eines IT-Projektportfolios
  • Routinierte und sichere Anwendung der gängigen Methoden und Werkzeuge eines agilen Projektmanagements
  • Starke Kommunikationsfähigkeiten zur Einbindung aller Stakeholder
  • Eigenverantwortliches Arbeiten
  • Analytisches Denkvermögen
  • Hohe Zielorientierung

Wünschenswert:

Kenntnisse im Aufbau und Pflege eines IT-Produktportfolios

Was wir biete:
  • Unbefristete Arbeitsverträge
  • Mobiles Arbeiten
  • 30 Urlaubstage plus 6 Brückentage pro Jahr
  • Individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Attraktive Vergütung nach GWE-Tarif inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
  • Kostenbeteiligung zur Kinderbetreuung im Vorschulalter mit monatlich bis zu 250,- EUR netto
  • 100% durch Arbeitgeber finanzierte Altersversorgung
  • Gruppenunfallversicherung
  • Jobrad-Leasing
  • Angebote im Bereich Gesundheit und Fitness
  • Modernes Arbeitsumfeld

Zusätzliche Informationen:

Job veröffentlicht:
26. Dezember 2025

Ablauf:
14. Januar 2026

Arbeitsart:
Arbeit vor Ort
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Talentpool project management

Wir bei Blue Code freuen uns darauf, unseren Talentpool zu erweitern und laden e...
Standort
Standort
Gehalt
Gehalt:
Nicht angegeben
bluecode.com Logo
Bluecode
Ablaufdatum
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Anforderungen
Anforderungen
  • Falls Du ein erfahrener IT-Projektmanager bist, der nach einer spannenden Möglichkeit sucht, IT-Projekte zu leiten, die Innovationen in der Fintech-Branche vorantreiben
Verantwortlichkeiten
Verantwortlichkeiten
  • Projektleitung: Übernahme der Federführung bei der Planung und Durchführung von IT-Projekten und Sicherstellung, dass diese mit unseren Geschäftszielen in Einklang stehen
  • Definition von Aufgaben: Festlegung der Projektaufgaben und des Ressourcenbedarfs sowie Erstellung eines klaren Fahrplans für die Projektdurchführung
  • Projektplanung: Entwicklung umfassender Projektpläne, einschließlich Zeitplänen, Meilensteinen und Budgets
  • Ressourcenmanagement: Zusammenstellung und Koordinierung des Projektpersonals und effizienter Einsatz der Ressourcen zur Erreichung der Projektziele
  • Überwachung und Berichterstattung: Verfolgen der Projektleistung mithilfe geeigneter Instrumente, Beratung und Unterstützung des Projektteams und Sicherstellung, dass die Projekte auf Kurs bleiben
Was wir biete
Was wir biete
  • Abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit hohem Maß an Selbstverantwortung
  • Hoher Gestaltungsfreiraum für neue Ideen und Visionen
  • Moderne, innovative und lösungsorientierte Firmenkultur
  • Ein wertschätzendes Miteinander mit engagierten und kompetenten Kollegen
  • Kurze Entscheidungswege und ein partnerschaftlicher Umgang
  • Büro in zentraler Lage von Innsbruck
  • Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitmöglichkeiten
  • Home Office Möglichkeiten
  • Vollzeit
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Touristic & Flights Manager

Die Stelle umfasst die Begleitung und Initiierung von Projekten im Bereich Flug,...
Standort
Standort
Germany , Hamburg
Gehalt
Gehalt:
Nicht angegeben
https://www.tui.com Logo
TUI
Ablaufdatum
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Anforderungen
Anforderungen
  • Fundierte Kenntnisse im Bereich Tourismus, insbesondere in den Bereichen Flug, Reiseveranstalter und Kreuzfahrten
  • touristische Ausbildung bzw. ein Studium oder einen vergleichbaren Hintergrund
  • Erfahrung in agilen Projektmanagement-Methoden und Tools sowie in der Zusammenarbeit mit technischen Dienstleistern
  • hohes Interesse an neuen Technologien und Innovationen
  • analytische Stärke sowie eine selbständige, sorgfältige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamgeist und gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
Verantwortlichkeiten
Verantwortlichkeiten
  • Begleitung und Initiierung von Projekten im Bereich Flug (Einkauf, Disposition & Operations)
  • Sicherstellung des operativen Betriebs aller flugrelevanten Systeme inklusive des Monitorings
  • Digitalisierung von flugrelevanten Prozessen
  • Erstellung von Anforderungsdefinitionen zur Weiterentwicklung des Reservierungssystems
  • Zusammenarbeit mit IT-Projektmanagern und dem Fachbereich Flug
  • Koordination der Umsetzung neuer Anforderungen und Weiterentwicklungen innerhalb des Bereiches Flug
Was wir biete
Was wir biete
  • Flexible Arbeitszeitkultur mit zwei Mobile-Office-Tagen pro Woche
  • marktgerechte Vergütung mit Erfolgsbeteiligung
  • 30 Urlaubstage
  • attraktive Rabatte auf Kreuzfahrten und weitere Angebote im Tourismusbereich
  • Bezuschussung zu ÖPNV-Ticket und PLUXEE Restaurant Pass
  • modern eingerichteter Arbeitsplatz in zentraler Lage
  • zeitgemäße Führungs- und Unternehmenskultur
  • regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche
  • Employee Assistance-Partner
  • umfangreiche Sozial- und Gesundheitsleistungen (JobRad, Fitnessstudio im Haus, Eltern-Kind-Büro, Firmenfitness-Kooperation, interne Yoga-Kurse, Massage, betriebliche Altersvorsorge)
  • Vollzeit
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Head of Platform Functions - Hydraulics

In Ihrer Rolle als Head of Platform Functions - Hydraulics (m/w/d) sind Sie für ...
Standort
Standort
Germany , Schweinfurt
Gehalt
Gehalt:
Nicht angegeben
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Fresenius Kidney Care Eupora
Ablaufdatum
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Anforderungen
Anforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium der Fachbereiche Elektrotechnik, Physik, Physikalische Technik, Medizintechnik oder eine vergleichbare akademische Ausbildung
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Konzeption und Entwicklung von sicherheitskritischen Systemen und Funktionen (vorzugsweise medizinische Systeme, Produkte und Komponenten)
  • Vorzugsweise Erfahrung im Management von Projekten oder Teilprojekten (entweder als Projektleiter oder Produktverantwortlicher)
  • Umfassende Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (vorzugsweise HD-Maschinen)
  • Breites technisches Wissen in relevanten Bereichen (z. B. Aktoren, Sensoren und Kontrollsysteme), therapeutische Aspekte und HD-Produkte
  • Prozess- und Methodenwissen: Profundes Verständnis von Anforderungsmanagement/Engineering, Risikomanagement, Systemdesign und Produktarchitektur - insbesondere für sicherheitskritische Systeme und Funktionen
  • Regulatorische Kenntnisse: Gute Kenntnisse der relevanten Standards und Normen (insbesondere Medizinproduktevorschriften für CE, AP und NA)
  • Fundierte Programmierkenntnisse in C/C++ sowie Erfahrung mit anderen Plattformen und Sprachen (z.B. Python, Linux, Windows)
  • Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeiten Probleme zu lösen
  • Starke Teamkommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten, begleitet von analytischem und unternehmerischem Denken
Verantwortlichkeiten
Verantwortlichkeiten
  • Aufbau eines starken Teams mit Ingenieuren, die in der Lage sind, funktionale Teams in Zusammenarbeit zu leiten, bei strategischen Aspekten zu unterstützen oder sich zu Experten zu entwickeln
  • Entwicklung und Bereitstellung innovativer Lösungen auf der Grundlage unseres umfassenden Verständnisses von Therapien und der Anwendung von Dialyseprodukten im klinischen Alltag
  • Fairer und emphatischer Manager, der mit gutem Beispiel vorangeht und Orientierung auf der Grundlage der strategischen Ziele von VSM bietet. Er ist in der Lage, seine Mitarbeiter davon zu überzeugen, in ihrem jeweiligen Fachgebiet und Verantwortungsbereich zu folgen und andere zu führen
  • Fördert die Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und die Lean-Prinzipien. Übernimmt die Verantwortung für die Entwicklung und Verbesserung von Prozessen und Arbeitsabläufen in der entsprechenden Disziplin
  • Entwicklung in Einklang mit internen Prozessen und Richtlinien sowie regulatorischen Anforderungen
  • Verantwortung für alle technischen Ergebnisse (Design-Input und Design-Output) im Zusammenhang mit Hydraulikfunktionalitäten: Erstellung und Pflege von Software für medizinische Systeme zum Einsatz der Niereninsuffizienz oder im Rahmen anderer extrakorporaler Blutbehandlungsverfahren
  • Neu- und Weiterentwicklung von technisch-medizinischen Verfahrensabläufen unter Berücksichtigung der funktionalen Sicherheit
  • Konzeptentwicklung und Durchführung von Machbarkeitsanalysen/-tests
  • Modellierung und Simulation physikalischer Systeme
  • Interdisziplinäre Erstellung von System-/Komponentenanforderungen und Spezifikationen
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Head of Platform Functions - Extracorporeal Blood Modules

In Ihrer Rolle als Head of Platform Functions - Extracorporeal Blood Modules (m/...
Standort
Standort
Germany , Schweinfurt
Gehalt
Gehalt:
Nicht angegeben
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Fresenius Kidney Care Eupora
Ablaufdatum
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Anforderungen
Anforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium der Fachbereiche Elektrotechnik, Physik, Physikalische Technik, Medizintechnik oder eine vergleichbare akademische Ausbildung
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Konzeption und Entwicklung von sicherheitskritischen Systemen und Funktionen (vorzugsweise medizinische Systeme, Produkte und Komponenten)
  • Vorzugsweise Erfahrung im Management von Projekten oder Teilprojekten (entweder als Projektleiter oder Produktverantwortlicher)
  • Umfassende Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (vorzugsweise HD-Maschinen)
  • Breites technisches Wissen in relevanten Bereichen (z. B. Aktoren, Sensoren und Kontrollsysteme), therapeutische Aspekte und HD-Produkte
  • Prozess- und Methodenwissen: Profundes Verständnis von Anforderungsmanagement/Engineering, Risikomanagement, Systemdesign und Produktarchitektur - insbesondere für sicherheitskritische Systeme und Funktionen
  • Regulatorische Kenntnisse: Gute Kenntnisse der relevanten Standards und Normen (insbesondere Medizinproduktevorschriften für CE, AP und NA)
  • Fundierte Programmierkenntnisse in C/C++ sowie Erfahrung mit anderen Plattformen und Sprachen
  • Kenntnisse modellbasierter Entwicklungsmethoden und Tools von Vorteil
  • Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeiten Probleme zu lösen
Verantwortlichkeiten
Verantwortlichkeiten
  • Aufbau eines starken Teams mit Ingenieuren, die in der Lage sind, funktionale Teams in Zusammenarbeit zu leiten, bei strategischen Aspekten zu unterstützen oder sich zu Experten zu entwickeln
  • Entwicklung und Bereitstellung innovativer Lösungen auf der Grundlage unseres umfassenden Verständnisses von Therapien und der Anwendung von Dialyseprodukten im klinischen Alltag
  • Fairer und emphatischer Manager, der mit gutem Beispiel vorangeht und Orientierung auf der Grundlage der strategischen Ziele von VSM bietet. Er ist in der Lage, seine Mitarbeiter davon zu überzeugen, in ihrem jeweiligen Fachgebiet und Verantwortungsbereich zu folgen und andere zu führen
  • Fördert die Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und die Lean-Prinzipien. Übernimmt die Verantwortung für die Entwicklung und Verbesserung von Prozessen und Arbeitsabläufen in der entsprechenden Disziplin
  • Entwicklung in Einklang mit internen Prozessen und Richtlinien sowie regulatorischen Anforderungen
  • Verantwortung für alle technischen Ergebnisse (Design-Input und Design-Output) im Zusammenhang mit EBM: Erstellung und Pflege von Software für medizinische Systeme zum Einsatz der Niereninsuffizienz oder im Rahmen anderer extrakorporaler Blutbehandlungsverfahren
  • Neu- und Weiterentwicklung von technisch-medizinischen Verfahrensabläufen unter Berücksichtigung der funktionalen Sicherheit
  • Konzeptentwicklung und Durchführung von Machbarkeitsanalysen/-tests
  • Modellierung und Simulation physikalischer Systeme
  • Interdisziplinäre Erstellung von System-/Komponentenanforderungen und Spezifikationen
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Head of Platform Engineering - Hydraulics

In Ihrer Rolle als Head of Platform Engineering - Hydraulics (m/w/d) sind Sie fü...
Standort
Standort
Germany , Schweinfurt
Gehalt
Gehalt:
Nicht angegeben
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Fresenius Kidney Care Eupora
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Anforderungen
Anforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes Diplom, Master oder Promotion in relevanten Bereichen des Ingenieurwesens oder einer ähnlichen Disziplin
  • Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung komplexer technischer Geräte, vorzugsweise in der Medizintechnik oder ähnlichen sicherheitsrelevanten Anwendungsbereichen (z. B. Automobilindustrie, Luft- und Raumfahrt)
  • Langjährige Erfahrung im Management von Projekten oder Teilprojekten (entweder als Projektleiter oder Produktverantwortlicher)
  • Erfahrung in der Entwicklung von Maschinenplattformen von Vorteil
  • Erfahrung in einer agilen Umgebung, z. B. SCRUM oder SAFe
  • Technisches Wissen: Umfassende technische Kenntnisse in relevanten Bereichen (z. B. Aktoren, Sensoren, HW- und SW-Schnittstellen), HD-Produkte
  • Prozess- und Methodenkenntnisse: Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Anforderungsmanagement/-engineering, Risikomanagement, Systemdesign und Produkt-/Systemarchitektur – insbesondere für sicherheitskritische Systeme und Funktionen
  • Rechtskenntnisse: Gute Kenntnisse der relevanten Standards und Normen (z. B. IEC62304, IEC60601, IEC61508, ISO 26262, DO-178
  • Erfahrung im technischen Management und Coaching von Teammitgliedern/Stakeholdern
  • Umfassende Kenntnisse der Produktplattform und des Produktportfolios im Bereich In Center
Verantwortlichkeiten
Verantwortlichkeiten
  • Vorantreiben der Entwicklung und Integration von Hydraulikfunktionen und -komponenten
  • Verantwortung für die Schnittstellen zwischen Maschine, Konzentraten, Desinfektionsmitteln, Filtern und Wassertechnologie – Vorantreiben entsprechender Schnittstellenanforderungen und Designabstimmungen mit allen relevanten Stakeholdern (z. B. Anwendern, Produktion, Service)
  • Unterstützung bei der Aufschlüsselung von Stakeholder-Anforderungen, Vorschriften und Gesetzen sowie Benutzeranforderungen in System-, Produkt- und Komponentenanforderungen und -designs
  • Vorantreiben von Input für umfassende Risikomanagementaktivitäten
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung der verwendeten Prozesse, Richtlinien, Entwicklungsmethoden und Werkzeuge
  • Verantwortung für IP-bezogene Aktivitäten im Bereich Hydraulik
  • Verantwortung für alle technischen Ergebnisse (Design-Input und Design-Output) im Zusammenhang mit Hydraulik
  • Technologieverantwortung für Hydraulik und für die abgestimmte Technologie-Roadmap für Hydraulik (einschließlich Aktoren, Sensoren, Einwegprodukte, Inhalte für digitale Ökosysteme)
  • Abstimmung der Registrierungs- und Markteinführungsstrategie mit den entsprechenden Abteilungen (z. B. Zulassungsbehörde, Marketing)
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Head of Functions Engineering Dialysis Machines

Ziel der Funktion: Leitung eines interdisziplinaren Engineering Teams für die Se...
Standort
Standort
Germany , Schweinfurt
Gehalt
Gehalt:
Nicht angegeben
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Fresenius Kidney Care Eupora
Ablaufdatum
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Anforderungen
Anforderungen
  • Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium der Fachbereiche Elektrotechnik, Physik, Physikalische Technik, Medizintechnik oder eine vergleichbare akademische Ausbildung
  • Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der Konzeption und Entwicklung von sicherheitskritischen Systemen und Funktionen (vorzugsweise medizinische Systeme, Produkte und Komponenten)
  • Vorzugsweise Erfahrung im Management von Projekten oder Teilprojekten (entweder als Projektleiter oder Produktverantwortlicher)
  • Umfassende Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (vorzugsweise HD-Maschinen)
  • Breites technisches Wissen in relevanten Bereichen (z. B. Aktoren, Sensoren und Kontrollsysteme), therapeutische Aspekte und HD-Produkte
  • Prozess- und Methodenwissen: Profundes Verständnis von Anforderungsmanagement/Engineering, Risikomanagement, Systemdesign und Produktarchitektur - insbesondere für sicherheitskritische Systeme und Funktionen
  • Regulatorische Kenntnisse: Gute Kenntnisse der relevanten Standards und Normen (insbesondere Medizinproduktevorschriften für CE, AP und NA)
  • Fundierte Programmierkenntnisse in C/C++ sowie Erfahrung mit anderen Plattformen und Sprachen (z.B. Python, Linux, Windows)
  • Ausgeprägte Führungskompetenz mit der Fähigkeit, andere zu motivieren, komplexe Probleme schnell zu erfassen und lösungs- sowie ergebnisorientiert zu handeln
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Verantwortlichkeiten
Verantwortlichkeiten
  • Leitung eines interdisziplinaren Engineering Teams für die Serien- und Vorentwicklung von HD-Maschinen und Subsystemen
  • Aufbau eines starken Teams mit Ingenieuren, die z. B. in der Lage sind, funktionale Teams in Zusammenarbeit zu leiten, bei strategischen Aspekten zu unterstützen oder sich zu Experten zu entwickeln
  • Entwicklung und Bereitstellung innovativer Lösungen auf der Grundlage unseres umfassenden Verständnisses von Therapien und des klinischen Netzes
  • Fairer und emphatischer Manager, der mit gutem Beispiel vorangeht und Orientierung auf der Grundlage der strategischen Ziele von VSM bietet
  • Fördert die Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und die Lean-Prinzipien
  • Übernimmt die Verantwortung für die Entwicklung und Verbesserung von Prozessen und Arbeitsabläufen in der entsprechenden Disziplin
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Head of Hydraulics Hygiene & Disinfection

In Ihrer Rolle als Head of Hydraulics Hygiene & Disinfection (m/w/d) sind Sie fü...
Standort
Standort
Germany , Schweinfurt
Gehalt
Gehalt:
Nicht angegeben
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Fresenius Kidney Care Eupora
Ablaufdatum
Bis auf Weiteres
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Anforderungen
Anforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium der Fachbereiche Elektrotechnik, Physik, Physikalische Technik, Medizintechnik oder eine vergleichbare akademische Ausbildung
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Konzeption und Entwicklung von sicherheitskritischen Systemen und Funktionen (vorzugsweise medizinische Systeme, Produkte und Komponenten)
  • Vorzugsweise Erfahrung im Management von Projekten oder Teilprojekten (entweder als Projektleiter oder Produktverantwortlicher)
  • Umfassende Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (vorzugsweise HD-Maschinen)
  • Breites Wissen im Bereich der Hygiene und Desinfektion
  • Breites technisches Wissen in relevanten Bereichen (z. B. Aktoren, Sensoren und Kontrollsysteme), therapeutische Aspekte und HD-Produkte
  • Prozess- und Methodenwissen: Profundes Verständnis von Anforderungsmanagement/Engineering, Risikomanagement, Systemdesign und Produktarchitektur - insbesondere für sicherheitskritische Systeme und Funktionen
  • Regulatorische Kenntnisse: Gute Kenntnisse der relevanten Standards und Normen (insbesondere Medizinproduktevorschriften für CE, AP und NA)
  • Vorzugsweise fundierte Programmierkenntnisse in C/C++ sowie Erfahrung mit anderen Plattformen und Sprachen (z.B. Python, Linux, Windows)
  • Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeiten Probleme zu lösen
Verantwortlichkeiten
Verantwortlichkeiten
  • Aufbau eines starken Teams mit Ingenieuren, die in der Lage sind, funktionale Teams in Zusammenarbeit zu leiten, bei strategischen Aspekten zu unterstützen oder sich zu Experten zu entwickeln
  • Entwicklung und Bereitstellung innovativer Lösungen auf der Grundlage unseres umfassenden Verständnisses von Therapien und der Anwendung von Dialyseprodukten im klinischen Alltag
  • Fairer und emphatischer Manager, der mit gutem Beispiel vorangeht und Orientierung auf der Grundlage der strategischen Ziele von VSM bietet. Er ist in der Lage, seine Mitarbeiter davon zu überzeugen, in ihrem jeweiligen Fachgebiet und Verantwortungsbereich zu folgen und andere zu führen
  • Fördert die Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und die Lean-Prinzipien. Übernimmt die Verantwortung für die Entwicklung und Verbesserung von Prozessen und Arbeitsabläufen in der entsprechenden Disziplin
  • Entwicklung in Einklang mit internen Prozessen und Richtlinien sowie regulatorischen Anforderungen
  • Verantwortung für alle technischen Ergebnisse (Design-Input und Design-Output) im Zusammenhang mit hygienebezogenen Hydraulikfunktionalität wie Desinfektionsprogrammen: Erstellung und Pflege von Software für medizinische Systeme zum Einsatz der Niereninsuffizienz oder im Rahmen anderer extrakorporaler Blutbehandlungsverfahren
  • Neu- und Weiterentwicklung von technisch-medizinischen Verfahrensabläufen unter Berücksichtigung der funktionalen Sicherheit
  • Konzeptentwicklung und Durchführung von Machbarkeitsanalysen/-tests
  • Modellierung und Simulation physikalischer Systeme
  • Interdisziplinäre Erstellung von System-/Komponentenanforderungen und Spezifikationen
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Head of Engineering Enablement

Der Engineering Enablement Lead stellt mit seinem Team sicher, dass die Entwickl...
Standort
Standort
Germany , Schweinfurt
Gehalt
Gehalt:
Nicht angegeben
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Fresenius Kidney Care Eupora
Ablaufdatum
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Anforderungen
Anforderungen
  • Abgeschlossenes Studium der Informatik, Elektro- und Informationstechnik, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung im Bereich Verifikation in der Medizintechnik oder vergleichbaren regulierten Industrien (z. B. Automotive, Luftfahrt)
  • Nachweisliche Erfolge im Engineering Process Enablement, Toolchain Governance oder CSV/CSA Management
  • Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Standards (IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR Part 11)
  • Erfahrung mit modernen F&E-Toolchains (z. B. Polarion, Jira, Jenkins, Azure DevOps, MATLAB/Simulink) und idealerweise mit KI-basierten oder LLM-gestützten Workflows (z. B. Anforderungsanalyse, Risikoklassifizierung, Dokumentation)
  • Nachgewiesene Führungsstärke in funktionsübergreifenden bzw. globalen Engineering-Umgebungen
  • Analytisches und systemisches Denken mit sicherem Gespür für das Gleichgewicht zwischen Innovation und Compliance
  • Erfahrung im Arbeiten in stark regulierten Umgebungen sowie gutes Verständnis von Soft- und Hardware
  • Sicherer Umgang mit Standardsoftware (MS Office, Windows)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Verantwortlichkeiten
Verantwortlichkeiten
  • Leitung und Entwicklung eines multidisziplinären Engineering Enablement-Teams (Prozessarchitekten, Tool-Spezialisten, KI-Ingenieure und Anforderungsexperten)
  • Vorantreiben der Implementierung KI-gestützter Workflows (z. B. automatisierte Anforderungsanalyse, Verknüpfung von Design und Test, Vorhersage der Verifizierungsabdeckung und intelligente Dokumentation)
  • Einrichtung und kontinuierliche Verbesserung von Requirements-Engineering-Frameworks, um vollständige Rückverfolgbarkeit, Konsistenz und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften (IEC 62304, ISO 13485, MDR) sicherzustellen
  • Definition und Verantwortung für die Tool-Validierungsstrategie in der gesamten Entwicklung (ALM, PLM, CI/CD, Simulation, Testautomatisierung und Datenanalyseplattformen)
  • Durchführung und Überwachung von Aktivitäten zur Validierung von Computersystemen (CSV/CSA) in Übereinstimmung mit FDA 21 CFR Part 11 und ISO 13485, einschließlich risikobasierter Qualifizierung, Dokumentation und regelmäßiger Überprüfung
  • Integration von Validierungsnachweisen in Audits und behördliche Einreichungen, um Bereitschaft und Transparenz sicherzustellen
  • Zusammenarbeit mit den Teams für Software, Verifizierung und Qualität, um Verbesserungen der Toolchain auf Produkt- und Prozessrisiken abzustimmen
  • Entwicklung und Pflege von technischen Leistungsindikatoren (Automatisierungsvorteile, Fehlerausfall, Verifizierungseffizienz, Tool-Reife)
  • Funktion als interner Berater für KI-Validierung, Ethik und Lebenszyklusdokumentation in regulierten Tool-Umgebungen
  • Aufbau, Pflege und Nachverfolgbarkeit von Anforderungen (System, Software, Hardware) über den gesamten Produktlebenszyklus
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