Head of GMP Compliance Jobs

Neovii

Standort:
Switzerland, Rapperswil-Jona

Kategorie:
Apotheke

Vertragstyp:
Nicht angegeben

Gehalt:

Nicht angegeben

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Jobbeschreibung:

Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen, biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in über 40 Ländern zugelassen ist.

Verantwortlichkeiten:

Leitung der Gruppe QM GMP Compliance mit den Schwerpunkten BRR, QOS, SOP-Management und Freigaben von Dokumenten aus den Bereichen Qualifizierung, Validierung, Stabilität
Aufgaben der QP GMP gemäß AMG § 12, 14, AMWHV §16 und EU-GMP Leitfaden, u. a. Chargenzertifizierung, Bewertung von Abweichungen, Änderungen oder Reklamationen
Entwicklung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP Compliance
Entwicklung und Umsetzung einer kontinuierlichen Verbesserung der Prozessqualität

Anforderungen:

Naturwissenschaftliches Studium
Sachkenntnis nach §15 AMG
Mind. 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, u.a. im Qualitätsmanagement
Umfassende Kenntnisse im Bereich Steril-Herstellung erforderlich
Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung und Stabilitätsprüfung von Vorteil
Führungserfahrung wünschenswert
Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
Leistungsbereitschaft und hohe Zuverlässigkeit
Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit
Sprachkompetenzstufe (CEFR-System): Deutsch C1 /Englisch B2

Wünschenswert:

Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung und Stabilitätsprüfung von Vorteil
Führungserfahrung wünschenswert

Was wir biete:

Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche)
attraktive Vergütung
30 Urlaubstage
verschiedene Sozialleistungen

Zusätzliche Informationen:

Job veröffentlicht:
10. Dezember 2025

Beschäftigungsart:

Vollzeit

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