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Der Field Service Application Specialist (FSA) für Norddeutschland ist verantwortlich für die Bereitstellung von fortgeschrittener Anwendungssupport, Anwenderschulungen und Workflow-Optimierung für IVD-Diagnosesysteme. Diese Position stellt sicher, dass Kunden die Geräte sicher, effizient und in Übereinstimmung mit klinischen sowie regulatorischen Anforderungen betreiben. Der FSA unterstützt Installationen, Methodenvalidierungen, Fehlerbehebung und die kontinuierliche Verbesserung von Laborabläufen und trägt somit wesentlich zur Kundenzufriedenheit und Produktleistung bei.
Verantwortlichkeiten
Durchführung und Organisation von Anwender- und Auffrischungsschulungen (Geräte, Software, Reagenzien, QC, Workflow), virtuell oder vor Ort
Unterstützung bei Installation, Systemverifikation, Methodenvalidierung (Präzision, Korrelation, Genauigkeit, Linearität, Referenzbereiche) und Erstellung der zugehörigen Dokumentation
Analyse und Fehlerbehebung bei Assays, QC, Kalibration, Workflow-Abweichungen
Eskalation komplexer Fälle an Produktmanagement oder Hersteller-Support
Kundenbetreuung und -beratung: zentrale Ansprechperson für wissenschaftliche, operative und workflowbezogene Fragen
Feedback an Vertrieb und Produktmanagement zu Anforderungen und Systemverbesserungen
Dokumentation und Berichterstattung in ERP/CRM-Systemen (Schulungen, Validierungen, Systemleistung, Reagenzverbrauch, Kundenanfragen)
Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit: Unterstützung von Vertrieb, Produktmanagement, Operations/Logistik und Qualitätssicherung (ISO-13485, CAPA)
Sicherstellung regulatorischer Konformität und Einhaltung von Biosicherheits-, Labor- und Arbeitsschutzrichtlinien
Pflege technischer Schulungszertifikate
Anforderungen
Bachelor in Medizintechnik, Biomedizin, Chemie, Biologie oder vergleichbar
1-2 Jahre Erfahrung in klinischen Laboren oder IVD-Anwendungssupport
Praxis mit analytischen Systemen (Klinische Chemie, Immunoassays, Hämatologie, Urindiagnostik, Gerinnung) und Laborworkflows, QC-Prozessen, Methodenvalidierung, Normen und Akkreditierung
Erfahrung bei multinationalen IVD-Herstellern, LIS/HIS, Middleware, Konnektivität, regulatorische Vorgaben und wissenschaftliche Schulungen
gültiger internationaler Führerschein
Ausgeprägte Kommunikations- und Kundenfähigkeiten, analytisches Denken, Problemlösung, Teamfähigkeit, Flexibilität und hohe Dokumentationsdisziplin
Fähigkeit, komplexe Inhalte verständlich zu vermitteln, mehrere Prioritäten zu managen und Kunden an unterschiedlichen Standorten zu betreuen
Arbeitsbedingungen: Laborarbeit, mögliche Exposition gegenüber biologischen Proben, Reisetätigkeit (50-70%), gelegentliche Arbeit außerhalb regulärer Zeiten
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